Contec Pulsoximeter CMS50DL Handleiding

Instructies voor de gebruiker

De handleiding beschrijft, in overeenstemming met de functies en vereisten van de pulsoximeter, de belangrijkste structuur, functies, specificaties, correcte methoden voor transport, installatie, gebruik, bediening, reparatie, onderhoud en opslag, enz., evenals de veiligheidsprocedures om zowel de gebruiker als de apparatuur te beschermen. Raadpleeg de respectieve hoofdstukken voor meer informatie.
Lees de gebruikershandleiding zorgvuldig door voordat u dit product gebruikt. De gebruikershandleiding die de bedieningsprocedures beschrijft, moet strikt worden nageleefd. Het niet opvolgen van de gebruikershandleiding kan leiden tot meetfouten, schade aan de apparatuur en persoonlijk letsel. De fabrikant is NIET verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties, en voor bewakingsafwijkingen, persoonlijk letsel en schade aan de apparatuur als gevolg van nalatigheid van de gebruiker van de bedieningsinstructies. De garantieservice van de fabrikant dekt dergelijke fouten niet.
Vanwege de aanstaande renovatie komen de specifieke producten die u hebt ontvangen mogelijk niet volledig overeen met de beschrijving in deze gebruikershandleiding. Onze oprechte excuses hiervoor.
Dit product is een medisch hulpmiddel dat herhaaldelijk kan worden gebruikt.

• Een oncomfortabel of pijnlijk gevoel kan optreden bij voortdurend gebruik van het apparaat, vooral voor patiënten met een microcirculatiebarrière. Het wordt aanbevolen om de sensor niet langer dan 2 uur op dezelfde vinger aan te brengen.
• Voor de speciale patiënten moet er een meer prudent inspecteren zijn in het plaatsingsproces. Het apparaat kan niet worden geklemd op het oedeem en gevoelig weefsel.
• Het licht (het infrarood is onzichtbaar) dat door het apparaat wordt uitgestraald, is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en de onderhoudsmonteur mogen niet naar het licht staren.
• Testee kan geen email of andere make-up gebruiken.
• De vingernagel van de Testee mag niet te lang zijn.
• Raadpleeg de relatieve literatuur over de klinische beperkingen en voorzichtigheid.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor behandeling.

De federale wet beperkt de verkoop van dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een arts.

Veiligheid

Instructies voor veilige bediening

• Controleer de hoofdeenheid en alle accessoires periodiek om er zeker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die de veiligheid van de patiënt en de bewakingsprestaties van kabels en transducers kan beïnvloeden. Het wordt aanbevolen om het apparaat minstens één keer per week te inspecteren. Stop met het gebruik van de monitor als er duidelijke schade is.
• Noodzakelijk onderhoud mag ALLEEN worden uitgevoerd door gekwalificeerde service engineers. Gebruikers mogen het niet zelf onderhouden.
• De oximeter mag niet samen met apparaten worden gebruikt die niet in de gebruikershandleiding zijn gespecificeerd. Alleen de accessoire die door de fabrikant is aangewezen of aanbevolen, kan met dit apparaat worden gebruikt.
• Dit product is gekalibreerd voordat het de fabriek verlaat.

Waarschuwingen

• Explosiegevaar—Gebruik de oximeter NIET in een omgeving met ontvlambaar gas, zoals sommige ontvlambare anesthetica.
• Gebruik de oximeter NIET terwijl de testee wordt gemeten door MRI en CT. De persoon die allergisch is voor rubber kan dit apparaat niet gebruiken.
• De verwijdering van afgedankte instrumenten en hun accessoires en verpakkingen (inclusief batterijen, plastic zakken, schuim en kartonnen dozen) moet de lokale wet- en regelgeving volgen.
• Controleer de verpakking voor gebruik om er zeker van te zijn dat het apparaat en de accessoires volledig in overeenstemming zijn met de paklijst, anders kan het apparaat mogelijk abnormaal werken.
• Meet dit apparaat niet met functie testpapier voor de gerelateerde informatie van het apparaat.

Aandachtspunten

• Houd de oximeter uit de buurt van stof, trillingen, corrosieve stoffen, explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.
• Als de oximeter nat wordt, stop dan met het gebruik ervan.
• Wanneer het van een koude omgeving naar een warme of vochtige omgeving wordt vervoerd, gebruik het dan niet onmiddellijk.
• Bedien de toetsen op het voorpaneel NIET met scherpe materialen.
• Hoge temperatuur of hogedrukstoomdesinfectie van de oximeter is niet toegestaan. Raadpleeg de gebruikershandleiding in het betreffende hoofdstuk voor instructies over reiniging en desinfectie.
• Dompel de oximeter niet onder in vloeistof. Wanneer het moet worden schoongemaakt, veeg dan het oppervlak af met medische alcohol met zacht materiaal. Spuit geen vloeistof rechtstreeks op het apparaat.
• Bij het reinigen van het apparaat met water moet de temperatuur lager zijn dan 60℃.
• Wat betreft de vingers die te dun of te koud zijn, dit zou waarschijnlijk de normale meting van de SpO₂ en de hartslag van de patiënten beïnvloeden, klem de dikke vinger zoals duim en middelvinger diep genoeg in de probe.
• Gebruik het apparaat niet bij zuigelingen of neonatale patiënten.
• Het product is geschikt voor kinderen vanaf vier jaar en volwassenen (gewicht moet tussen 15 kg en 110 kg zijn).
• Het apparaat werkt mogelijk niet voor alle patiënten. Als u geen stabiele metingen kunt bereiken, stop dan met het gebruik.
• De updateperiode van de gegevens is minder dan 5 seconden, wat veranderlijk is afhankelijk van de verschillende individuele hartslag.
• Als er tijdens het testproces abnormale omstandigheden op het scherm verschijnen, trek dan de vinger eruit en plaats deze opnieuw om het normale gebruik te herstellen.
• Het apparaat heeft een normale levensduur van drie jaar sinds het eerste geëlektrificeerde gebruik.
• Het hangtouw dat aan het product is bevestigd, is gemaakt van niet-allergisch materiaal, als een bepaalde groep gevoelig is voor het hangtouw, stop dan met het gebruik ervan. Let bovendien op het gebruik van het hangtouw, draag het niet om de nek om schade aan de patiënt te voorkomen.
• Het instrument heeft geen laagspanningsalarmfunctie, het toont alleen de laagspanning, vervang de batterij wanneer de batterij leeg is.
• Wanneer de parameter bijzonder is, heeft het instrument geen alarmfunctie. Gebruik het apparaat niet in situaties waarin alarmen vereist zijn.
• Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat langer dan een maand wordt opgeslagen, anders kunnen batterijen lekken.
• Een flexibel circuit verbindt de twee delen van het apparaat. Draai of trek niet aan de verbinding.

Indicatie voor gebruik

De vingerpulsoximeter is een niet-invasief apparaat dat bedoeld is voor de spotcontrole van de zuurstofsaturatie van arteriële hemoglobine (SpO₂) en de hartslag van volwassen en pediatrische patiënten in huis- en ziekenhuisomgevingen (inclusief klinisch gebruik in internist/chirurgie, anesthesie, intensive care enz.). Dit apparaat is niet bedoeld voor continue monitoring.

Overzicht

De zuurstofsaturatie van de pols is het percentage HbO₂ in de totale Hb in het bloed, zogenaamde de O₂-concentratie in het bloed. Het is een belangrijke bio-parameter voor de ademhaling. Met het doel om de SpO₂ gemakkelijker en nauwkeuriger te meten, heeft ons bedrijf de pulsoximeter ontwikkeld. Tegelijkertijd kan het apparaat de hartslag tegelijkertijd meten.
De pulsoximeter heeft een klein volume, een laag stroomverbruik, een gemakkelijke bediening en is draagbaar. Het is alleen nodig voor de patiënt om een van zijn vingers in een foto-elektrische vingerpunt sensor te plaatsen voor diagnose, en een beeldscherm toont direct de gemeten waarde van de hemoglobine saturatie.

Classificatie

Klasse II b, (MDD93/42/EEG IX Regel 10)

Functies

• De bediening van het product is eenvoudig en handig.
• Het product is klein van volume, licht in gewicht (totale gewicht is ongeveer 50g inclusief batterijen) en handig om mee te nemen.
• Het stroomverbruik van het product is laag en de twee origineel uitgeruste AAA-batterijen kunnen continu gedurende 24 uur worden gebruikt.
• Het product wordt automatisch uitgeschakeld als er binnen 5 seconden geen signaal in het product is.
• Lage-batterij indicator als batterijpictogram flitswijze.

Belangrijkste toepassingen en toepassingsgebied

De pulsoximeter kan worden gebruikt om de hemoglobine saturatie en de hartslag van de mens via de vinger te meten en de pulsintensiteit aan te geven met de staafweergave. Het product is geschikt voor gebruik in familie, ziekenhuis (gewone ziekenkamer), zuurstofbar, sociale medische organisaties en ook de meting van saturatie zuurstof en hartslag.

Het product is niet geschikt voor gebruik in continu toezicht voor patiënten.

Het probleem van overschatting zou ontstaan wanneer de patiënt lijdt aan toxicose die wordt veroorzaakt door koolmonoxide, het apparaat wordt niet aanbevolen om onder deze omstandigheden te worden gebruikt.

Milieu-eisen

Opslagomgeving

1. Temperatuur: -40℃~+60℃
2. Relatieve vochtigheid: 5%~95%
3. Atmosferische druk: 500hPa~1060hPa

Bedrijfsomgeving

1. Temperatuur: 10℃~40℃
2. Relatieve vochtigheid: 30%~75%
3. Atmosferische druk: 700hPa~1060hPa

Principe en voorzichtigheid

Meetprincipe

Het principe van de oximeter is als volgt: Een ervaringsformule van gegevensverwerking wordt opgesteld met behulp van de Wet van Lambert Beer volgens de spectrumabsorptiekarakteristieken van reductieve hemoglobine (Hb) en oxyhemoglobine (HbO₂) in het zichtbare en nabij-infrarode gebied. Het werkingsprincipe van het instrument is: Foto-elektrische oxyhemoglobine-inspectietechnologie wordt toegepast in overeenstemming met Capacity Pulse Scanning & Recording Technology, zodat twee bundels met verschillende golflengten kunnen worden gericht op de menselijke nagelpunt door middel van een perspectiefklem-vingertype sensor. Vervolgens kan het gemeten signaal worden verkregen door een lichtgevoelig element, waarvan de verkregen informatie op het scherm wordt weergegeven door middel van behandeling in elektronische circuits en een microprocessor.

Afbeelding 1. Werkingsprincipe

Voorzichtigheid

1. De vinger moet correct worden geplaatst (zie de bijgevoegde illustratie in deze handleiding, Afbeelding 5), anders kan dit leiden tot een onnauwkeurige meting.
2. De SpO₂-sensor en de foto-elektrische ontvangstbuis moeten zo worden geplaatst dat de arteriole van de patiënt zich daartussen bevindt.
3. De SpO₂-sensor mag niet worden gebruikt op een locatie of ledemaat die is vastgebonden met een arteriële canule of bloeddrukmanchet of die een intraveneuze injectie ontvangt.
4. Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische obstakels, zoals rubberen stof.
5. Overmatig omgevingslicht kan de meetresultaten beïnvloeden. Dit omvat fluorescentielampen, dubbele robijnrode lichten, infraroodverwarming, direct zonlicht, enz.
6. Intense actie van de patiënt of extreme elektrochirurgische interferentie kan ook de nauwkeurigheid beïnvloeden.
7. De proefpersoon mag geen email of andere make-up gebruiken.

Klinische beperkingen

1. Aangezien de meting wordt uitgevoerd op basis van de arteriole-puls, is een substantiële pulserende bloedstroom van de patiënt vereist. Bij een patiënt met een zwakke pols als gevolg van shock, lage omgevings-/lichaamstemperatuur, ernstige bloeding of gebruik van vaatvernauwende medicatie, zal de SpO₂-golfvorm (PLETH) afnemen. In dit geval zal de meting gevoeliger zijn voor interferentie.
2. Voor personen met een aanzienlijke hoeveelheid kleurende verdunningsmiddelen (zoals methyleenblauw, indigogroen en zuurindigoblauw), of koolmonoxidehemoglobine (COHb), of methionine (Me+Hb) of thiosalicylzuurhemoglobine, en sommigen met icterusproblemen, kan de SpO₂-bepaling door deze monitor onnauwkeurig zijn.
3. Medicijnen zoals dopamine, procaïne, prilocaïne, lidocaïne en butacaïne kunnen ook een belangrijke factor zijn die de schuld krijgt van ernstige fouten bij de SpO₂-meting.
4. Aangezien de SpO₂-waarde dient als referentiewaarde voor de beoordeling van anemische anoxie en toxische anoxie, kunnen sommige patiënten met ernstige anemie ook een goede SpO₂-meting rapporteren.

Technische specificaties

Weergaveformaat: Digitale buisweergave;
SpO₂-meetbereik: 0% - 100%;
Meetbereik polsslag: 30 bpm - 250 bpm;
Weergave polsintensiteit: kolomweergave
Stroomvereisten: 2 × 1,5V AAA-alkalinebatterij (of in plaats daarvan de oplaadbare batterij gebruiken), aanpasbaar bereik: 2,6V~3,6V.
Stroomverbruik: Minder dan 25 mA.
Resolutie: 1% voor SpO₂ en 1 bpm voor polsslag.
Meetnauwkeurigheid: ± 2% in stadium van 70%-100% SpO₂, en betekenisloos wanneer het stadium kleiner is dan 70%. ±2 bpm of ±2% (selecteer de grootste) voor polsslag.
Meetprestaties in een zwakke vullingsconditie: SpO₂ en polsslag kunnen correct worden weergegeven wanneer de puls-vullingsratio 0,4% is. De SpO₂-fout is ±4%, de polsslagfout is ±2 bpm of ± 2% (selecteer de grootste).
Bestendigheid tegen omgevingslicht: De afwijking tussen de waarde gemeten in de omstandigheden van kunstmatig licht of natuurlijk licht binnenshuis en die van een donkere kamer is minder dan ±1%.
Het is uitgerust met een functieschakelaar. De oximeter kan worden uitgeschakeld als er binnen 5 seconden geen vinger in de oximeter zit.
Optische sensor
Rood licht (golflengte is 660 nm, 6,65 mW)
Infrarood (golflengte is 880 nm, 6,75 mW)

Accessoires

• Een ophangtouw;
• Twee batterijen;
• Eén gebruikershandleiding.

Installatie

Aanzicht van het voorpaneel

Afbeelding 2. Vooraanzicht

Batterij

Stap 1. Raadpleeg Afbeelding 3. en plaats de twee AAA-batterijen correct in de juiste richting.
Stap 2. Plaats de deksel terug.

Wees voorzichtig bij het plaatsen van de batterijen, omdat een onjuiste plaatsing het apparaat kan beschadigen.

Afbeelding 3. Installatie van batterijen

Het ophangtouw bevestigen

Stap 1. Steek het uiteinde van het touw door het gat.
Stap 2. Steek een ander uiteinde van het touw door het eerste en trek het vervolgens aan.

Afbeelding 4. Het ophangtouw bevestigen

Bedieningshandleiding

1. Plaats de twee batterijen correct in de juiste richting en plaats vervolgens de deksel terug.
2. Open de clip zoals weergegeven in Afbeelding 5.
   
   Afbeelding 5. Plaats vinger in positie
3. Laat de vinger van de patiënt in de rubberen kussentjes van de clip plaatsen (zorg ervoor dat de vinger in de juiste positie zit) en klem de vinger vervolgens vast.
4. Druk één keer op de schakelknop op het voorpaneel.
5. Schud de vinger niet en zorg ervoor dat de patiënt zich tijdens het proces op zijn gemak voelt. Ondertussen wordt het menselijk lichaam niet aanbevolen in bewegingsstatus.
6. Haal de informatie rechtstreeks van het scherm.

Vingernagels en de luminescente buis moeten zich aan dezelfde kant bevinden.

Reparatie en onderhoud

• Vervang de batterijen wanneer de laagspanning op het scherm wordt weergegeven.
• Reinig het oppervlak van het apparaat voor gebruik. Veeg het apparaat eerst af met medische alcohol en laat het vervolgens aan de lucht drogen of reinig het met een droge schone doek.
• Gebruik de medische alcohol om het product na gebruik te desinfecteren, om kruisbesmetting bij volgend gebruik te voorkomen.
• Haal de batterijen eruit als de oximeter lange tijd niet wordt gebruikt.
• De beste opslagomgeving voor het apparaat is een omgevingstemperatuur van -40 ºC tot 60 ºC en een relatieve vochtigheid van niet hoger dan 95%.

Het apparaat moet één keer per jaar worden gekalibreerd (of volgens het kalibratieprogramma van het ziekenhuis). Het kan ook worden uitgevoerd door de door de staat aangestelde agent of neem gewoon contact met ons op voor kalibratie.

Hogedruksterilisatie kan niet op het apparaat worden gebruikt.

Dompel het apparaat niet onder in vloeistof.

Het wordt aanbevolen om het apparaat in een droge omgeving te bewaren. Vochtigheid kan de levensduur van het apparaat verkorten of het zelfs beschadigen.

Probleemoplossing

Verklaring van symbolen

Symbool	Beschrijving
	Type BF
	Zie de gebruikershandleiding
	De zuurstofsaturatie van de pols (%)
	Hartslag (bpm)
	De indicatie van de batterijspanning is onvoldoende (vervang de batterij op tijd om een onnauwkeurige meting te voorkomen)
	geen vinger ingevoerd Een indicator van ontoereikende signaalsterkte
	positieve elektrode van de batterij
	batterij kathode
	Aan/uit-schakelaar
SN	Serienummer
	Alarm onderdrukken
	WEEE (2002/96/EC)
IPX1	Beschermingsgraad tegen het binnendringen van vloeistoffen

Functiespecificatie

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Contec Pulsoximeter CMS50DL Handleiding

Beschikbare talen