ReliOn Premier Compact GM505VAA - Handleiding bloedglucosemonitoringsysteem

Belangrijke informatie

Lees dit eerst

Lees de volledige inhoud van de handleiding voordat u het systeem gebruikt om veilige en optimale systeemprestaties te garanderen. Let op de volgende instructies:

• Gebruik het systeem niet voor de diagnose of screening van diabetes.
• Gebruik alleen verse capillaire volbloedmonsters voor het testen.
• Resultaten van alternatieve plaatsen en vingertoptesten kunnen aanzienlijk verschillen als gevolg van snelle veranderingen in de glucosewaarden na het eten, insuline-injectie of lichaamsbeweging.

Beoogd gebruik

• Het ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemonitoringsysteem is bedoeld voor de kwantitatieve meting van glucose in verse capillaire volbloedmonsters die zijn afgenomen van de vingertoppen en alternatieve plaatsen zoals de onderarm, handpalm, dij en kuit.
• Alternatieve plaatsentesten mogen alleen worden gebruikt in stabiele bloedglucosecondities.
• Het ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemonitoringsysteem is bedoeld voor uitwendig gebruik (in vitro) door mensen met diabetes, thuis, als hulpmiddel om de effectiviteit van diabetescontrole te volgen.
• Het systeem is bedoeld voor gebruik door één persoon en mag niet worden gedeeld.
• Het systeem is niet bedoeld voor gebruik bij neonaten en is niet voor de diagnose of screening van diabetes.
• ReliOn™ Premier bloedglucoseteststrips zijn bedoeld voor gebruik met de ReliOn™ Premier-familie van bloedglucosemeters om glucose kwantitatief te meten in verse capillaire volbloedmonsters die zijn afgenomen van de vingertoppen en alternatieve plaatsen.
• ReliOn™ Premier-controleoplossingen zijn bedoeld voor gebruik met de ReliOn™ Premier-familie van bloedglucosemeters en ReliOn™ Premier-teststrips om te controleren of de meter en de teststrips goed samenwerken en of de test correct wordt uitgevoerd.

• Het ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemonitoringsysteem is uitsluitend bedoeld voor in-vitrodiagnostisch gebruik (buiten het lichaam) en voor de kwantitatieve meting van glucose in capillair volbloed.
• Het ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemonitoringsysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één gebruiker. Deel de meter en het prikapparaat niet met iemand anders, ook niet met andere gezinsleden. Nooit gebruiken bij meerdere gebruikers.
• De ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemeter is ontworpen om code gerelateerde fouten bij het monitoren te minimaliseren door gebruik te maken van de functie zonder codering.
• De ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemeter mag alleen worden gebruikt met ReliOn™ Premier bloedglucoseteststrips.
• Een abnormaal hoog of laag aantal rode bloedcellen (hematocrietniveau hoger dan 60% of lager dan 20%) kan onnauwkeurige resultaten opleveren.
• Er kunnen onnauwkeurige resultaten optreden bij personen met ernstige hypotensie of patiënten in shock.
• Er kunnen onnauwkeurige lage resultaten optreden bij personen die een hyperglycemische-hyperosmolaire toestand ervaren, met of zonder ketose.
• Ernstig zieke patiënten mogen niet worden getest met bloed glucosemeters.
• Alle onderdelen van de kit worden als biologisch gevaarlijk beschouwd en kunnen mogelijk infectieziekten overdragen, zelfs nadat u een voorreiniging en desinfectie hebt uitgevoerd.
• Neem voor vragen of opmerkingen contact op met de klantenservice: 1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central time, 7 dagen per week. Neem op alle andere momenten of in geval van nood contact op met uw arts of medische hulpdiensten.

ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemonitoringsysteem

ReliOn™ Premier Compact-componenten

Controleer of al deze componenten in de systeemdoos zijn opgenomen.

• ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemeter
• ReliOn™ Premier bloedglucoseteststrips (50)
• Gebruikershandleiding / Snelstartgids
• Inlegvel teststrip
• Draagtas
• Logboek
• Prikapparaat
• Batterij (1)
• Lancetten (10)

Controleer alle onderdelen na opening van de ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemonitoringsysteem verpakking. ReliOn™ Premier-controleoplossingen zijn noodzakelijk, maar niet inbegrepen. ReliOn™ Premier-controleoplossingen kunnen afzonderlijk worden besteld door contact op te nemen met de klantenservice: 1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central time, 7 dagen per week. Neem op alle andere momenten contact op met uw arts.

Specificaties

Model:	GM505VAA
Meetbereik:	20–600 mg/dL
Monstergrootte:	Minimaal 0,5 µL
Testtijd:	5 seconden
Monstertype:	Vers capillair volbloed
Kalibratie:	Plasma-equivalent
Levensduur batterij:	1.000 tests
Analysemethode:	Elektrochemisch
Vermogen:	Eén 3,0 V lithiumbatterij (type CR2032)

• Bedrijfsbereik

Temperatuur: 10–40°C (50–104°F)

Relatieve luchtvochtigheid: 10–90%

Hematocriet: 20–60%

ReliOn™ Premier bloedglucoseteststrip

Het ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemonitoringsysteem meet de bloedglucose snel en nauwkeurig. Het absorbeert automatisch het kleine bloedmonster dat wordt aangebracht op de smalle rand van de teststrip.

1. Contactpunten
   Duw de teststrip voorzichtig met de contactpunten naar boven in de teststrippoort van de meter.
2. Bevestigingsvenster
   Controleer hier of er voldoende bloedmonster is aangebracht.
3. Rand voor het aanbrengen van een bloedmonster
   Breng hier een bloedmonster aan om te testen.

Belangrijke veiligheidsinstructie

• Alle onderdelen die in contact komen met bloedmonsters moeten als biologisch gevaarlijk worden beschouwd en in staat zijn virale ziekten over te dragen, zelfs na desinfectie.
• Deel de meter of het prikapparaat niet met een andere persoon.
• ReliOn™ Premier-teststrips mogen alleen worden gebruikt met verse capillaire volbloedmonsters.
• Gebruik geen teststrips opnieuw.
• Gebruik ReliOn™ Premier-teststrips niet na de vervaldatum. Dit kan onnauwkeurige resultaten veroorzaken.
• Wanneer teststrips worden gebruikt en opgeslagen volgens de juiste opslag- en verwerkingsmethoden, kunnen zowel nieuwe, ongeopende flesjes als flesjes die zijn geopend, worden gebruikt tot de vervaldatum die op de teststripdoos en het flesjesetiket is afgedrukt.
• Bewaar teststrips op een koele en droge plaats bij een temperatuur tussen 1–30°C (34–86°F).
• Houd teststrips uit de buurt van direct zonlicht of warmte en vries ze niet in.
• Bewaar teststrips alleen in de originele flacon.
• Sluit de flacon goed af na het verwijderen van een teststrip en gebruik de strip onmiddellijk.
• Hanteer teststrips alleen met schone, droge handen.
• Buig, knip of verander teststrips op geen enkele manier.
• Raadpleeg voor gedetailleerde informatie over opslag en gebruik de ReliOn™ Premier-teststrip verpakking.
• Houd de meter en testbenodigdheden uit de buurt van jonge kinderen.

OPMERKING

• U kunt meer veiligheidsinformatie krijgen bij CDC Clinical Reminder (http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html).

ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemeter

ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemeterweergave

Testresultaten: hier worden testresultaten weergegeven

mg/dL: meeteenheid voor bloedglucosetests

Bloedinvoegsymbool: geeft aan dat de meter klaar is voor het aanbrengen van een druppel bloed of controleoplossing

Batterijsymbool: geeft aan dat de batterij van de meter bijna leeg is en moet worden vervangen

OPMERKING

• De meeteenheid voor uw ReliOn™ Premier Compact-meter is vooraf ingesteld en vastgelegd in mg/dL.

Het systeem controleren

De ReliOn™ Premier Compact bloedglucosemeter en teststrips moeten worden gecontroleerd met ReliOn™ Premier Control Solutions, verkrijgbaar in twee niveaus (niveau 1 en 2). De ReliOn™ Premier Control Solutions bevatten bekende hoeveelheden glucose en worden gebruikt om te controleren of de meter en de teststrips goed werken.

Op de etiketten van de teststripflesjes staan ReliOn™ Premier Control Solution-bereiken afgedrukt. Vergelijk het resultaat dat op de meter wordt weergegeven met het ReliOn™ Premier Control Solution-bereik dat op het teststripflesje staat afgedrukt.

Voordat u een nieuwe meter of een nieuw flesje teststrips gebruikt, moet u een controleoplossingstest uitvoeren volgens de procedure met ReliOn™ Premier Control Solutions.

OPMERKING

• Gebruik alleen ReliOn™ Premier Control Solutions (apart verkrijgbaar).
• Controleer de vervaldatum die op de fles staat afgedrukt. Wanneer u een fles controleoplossing voor het eerst opent, noteer dan de wegwerpdatum (datum geopend plus drie (3) maanden) op de daarvoor bestemde plaats op het etiket.
• Zorg ervoor dat uw meter, teststrips en controleoplossingen op kamertemperatuur zijn voordat u gaat testen. Controleoplossingstests moeten worden uitgevoerd bij kamertemperatuur (68–77°F, 20–25°C).
• Schud de fles voordat u de controleoplossing gebruikt, gooi de eerste 1 of 2 druppels weg en veeg de punt schoon.
• Sluit de fles met controleoplossing goed af en bewaar deze bij een temperatuur van 46–86°F (8–30°C).

Gebruik ReliOn™ Premier Control Solution wanneer:

• U de testprocedure wilt oefenen met de controleoplossing in plaats van bloed.
• U de meter voor het eerst gebruikt.
• U een nieuw flesje teststrips begint te gebruiken.
• U vermoedt dat de meter of de teststrips niet goed werken.
• U denkt dat uw testresultaten onnauwkeurig zijn of niet overeenkomen met hoe u zich voelt.
• De meter is gevallen of beschadigd.
• U de meter gebruikt voor een bloedglucosetest na een desinfectieprocedure.

Controleoplossing testen

Stap 1
Steek een teststrip in de teststrippoort van de meter, met de contactstrips naar boven gericht, totdat de meter piept. Pas op dat u de strip niet buigt terwijl u hem erin duwt.
Het symbool verschijnt op het display.

Stap 2
Schud de ReliOn™ Premier Control Solution-fles voor elke test. Verwijder de dop en knijp in de fles om de eerste 1 of 2 druppels weg te gooien. Veeg vervolgens de punt schoon met een schoon tissue of doek. Nadat het symbool op het display verschijnt, brengt u de oplossing aan op de smalle rand van de teststrip totdat de meter piept. Zorg ervoor dat het bevestigingsvenster volledig gevuld is.

OPMERKING De meter schakelt uit als het controleoplossingsmonster niet binnen 2 minuten na het verschijnen van het symbool op het scherm wordt aangebracht. Als de meter uitschakelt, verwijder dan de strip en plaats deze opnieuw. Begin dan bij stap 1.

Stap 3
Er verschijnt een testresultaat nadat de meter van 5 naar 1 heeft afgeteld.

Stap 4

Vergelijk het resultaat dat op de meter wordt weergegeven met het bereik dat op het teststripflesje staat afgedrukt. Het resultaat moet binnen dat bereik vallen. Gebruikte teststrips moeten veilig worden weggegooid in wegwerpcontainers.

• De bereiken die op het teststripflesje staan afgedrukt, zijn uitsluitend voor ReliOn™ Premier Control Solutions. Ze hebben geen verband met uw bloedglucosespiegel.

De testresultaten van de controleoplossing vergelijken

Het testresultaat van elke controleoplossing moet binnen het bereik liggen dat op het etiket van het teststripflesje staat afgedrukt. Herhaal de controleoplossingstest als het testresultaat buiten dit bereik valt. Resultaten buiten het bereik kunnen optreden als gevolg van de volgende factoren:

Situaties	Acties
Wanneer de fles met controleoplossing niet goed is geschud. Wanneer de meter, de teststrip of de controleoplossing zijn blootgesteld aan hoge of lage temperaturen. Wanneer de eerste druppel van de controleoplossing niet is weggegooid of de punt van de fles niet is schoongeveegd. Wanneer de meter niet goed functioneert.	Herhaal de controleoplossingstest
Wanneer de controleoplossing de vervaldatum heeft overschreden die op de fles staat afgedrukt. Wanneer de controleoplossing de wegwerpdatum heeft overschreden (de datum waarop de fles is geopend plus drie (3) maanden). Wanneer de controleoplossing verontreinigd is.	Gooi de gebruikte controleoplossing weg en herhaal de test met een nieuwe fles controleoplossing.

• Als de resultaten buiten het bereik blijven vallen dat op het teststripflesje staat afgedrukt, werken de meter en de teststrip mogelijk niet goed.
  Gebruik uw systeem niet en neem contact op met de klantenservice:
  1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central Time, 7 dagen per week.

OPMERKING

• De ReliOn™ Premier Control Solution kan apart worden aangeschaft. Neem contact op met de klantenservice: 1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central Time, 7 dagen per week.

Het prikapparaat gebruiken

U hebt een prikapparaat nodig om een bloedmonster te verzamelen.

U kunt het prikapparaat gebruiken dat is opgenomen in het ReliOn™ Premier Compact bloedglucosecontrolesysteem of een ander medisch goedgekeurd prikapparaat.

• Het prikapparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één gebruiker en mag niet met anderen worden gedeeld, ook niet met andere familieleden.

Om de kans op infectie te verkleinen

• Alle onderdelen die in contact komen met bloedmonsters moeten worden beschouwd als biologisch gevaarlijk en in staat om virusziekten over te dragen, zelfs na desinfectie.
• Gebruik geen lancet die door een andere persoon is gebruikt en deel uw meter en prikapparaat nooit met iemand anders.
• Was uw handen grondig met water en zeep na het hanteren van uw meter, prikapparaat en teststrips.
• Houd uw meter en prikapparaat schoon. Zie het gedeelte over voorreiniging en desinfectie

OPMERKING

• Herhaaldelijk prikken op dezelfde monsterlocatie kan pijn of eelt (dikke, harde huid) veroorzaken.
• Kies elke keer dat u test een andere locatie.

Het prikapparaat voorbereiden

Stap 1
Was de handen en de monsterlocatie met water en zeep. Grondig spoelen en afdrogen.

Stap 2
Knijp in de dop en trek eraan om deze te verwijderen.

Stap 3
Steek stevig een nieuwe wegwerplancet in de lancethouder. Draai de beschermhoes van de lancet af en leg deze opzij. Bewaar de beschermhoes om deze na het testen weer op de gebruikte lancet te plaatsen.

Stap 4
Plaats de dop terug op het prikapparaat.

Stap 5
Het prikapparaat heeft zeven (7) instellingen voor de prikdiepte. De kortere lijnen zijn voor een ondiepere prik en de langere lijnen zijn voor een diepere prik. Pas de prikdiepte zo nodig aan.

Stap 6
Span het prikapparaat door de body in de ene hand te houden en aan de oplader te trekken. Er kan een klik te horen zijn.

OPMERKING

• De huiddiepte om bloedmonsters te krijgen, is verschillend voor verschillende mensen op verschillende monsterlocaties.
• De verstelbare punt van het prikapparaat zorgt voor de beste diepte van huidpenetratie voor een adequate monstergrootte.
• Een begininstelling van drie (3) wordt aanbevolen.

Uw bloedglucosespiegel testen

Stap 1
Steek een teststrip met de contactstrips naar boven gericht in de teststrippoort van de meter. Duw de teststrip voorzichtig in de teststrippoort totdat de stroom automatisch wordt ingeschakeld en het symbool verschijnt.

Stap 2
Verkrijg een bloedmonster met behulp van het prikapparaat. Plaats het apparaat tegen de vingerkussen. De beste priklocaties zijn op de middel- of ringvinger. Druk op de ontspanknop. Verwijder het apparaat van de vinger. Wacht een paar seconden tot er een bloeddruppel ontstaat.

Er is een minimumvolume van 0,5 microliter nodig om het bevestigingsvenster te vullen.

Stap 3
Nadat het symbool op het scherm verschijnt, brengt u het bloedmonster aan op de smalle verzendzijde van de teststrip totdat de meter piept.

Als het bevestigingsvenster niet op tijd wordt gevuld vanwege een abnormaal hoge viscositeit (dikte of plakkerigheid) of onvoldoende volume, kan er een 'Er4' bericht verschijnen. Het wordt aanbevolen om het bloedmonster vrijwel verticaal op de teststrip aan te brengen op de monsterlocatie, zoals weergegeven in het onderstaande diagram.

Stap 4
Het testresultaat verschijnt nadat de meter van '5' naar '1' heeft afgeteld. Het resultaat wordt automatisch opgeslagen in het geheugen van de meter.

Als de teststrip wordt verwijderd nadat het testresultaat is weergegeven, schakelt de meter automatisch uit na drie (3) seconden. Gooi de gebruikte teststrip veilig weg in een wegwerpcontainer.

OPMERKING De meter schakelt uit als het bloedmonster niet binnen twee (2) minuten na het verschijnen van het symbool op het scherm wordt aangebracht. Als de meter uitschakelt, verwijdert u de teststrip, plaatst u deze opnieuw en begint u bij stap 2.

Gebruikte lancetten weggooien

Stap 1
Knijp in de dop en trek eraan om deze te verwijderen.

Stap 2
Plaats de beschermhoes op de lancet. Duw de lancetuitwerper met de duim naar voren om de gebruikte lancet in een geschikte container voor biologisch gevaarlijk afval te gooien.

• Controleer op beschadigingen voordat u de lancet gebruikt. Als deze beschadigd is, gooi deze dan weg en gebruik een andere lancet.
• De lancet is erg scherp. Houd deze uit de buurt van kinderen.
• Bewaar de lancetten op een koele en droge plaats.
• De lancet is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
• Deel of hergebruik nooit een lancet.
• Gooi lancetten altijd op de juiste manier weg.

Alternatieve Plaats Testen

Wat is AST (Alternatieve Plaats Testen)?

Wanneer iemand zijn glucose test, neemt hij het bloedmonster van het topje van de vinger. Omdat daar veel zenuwuiteinden zitten, kan dit pijnlijk zijn.

Bij het uitvoeren van een glucosetest kan het gebruik van verschillende delen van het lichaam, zoals de onderarmen, handpalmen, dijen en kuiten, de pijn tijdens het testen verminderen. Deze testmethode met verschillende delen van het lichaam wordt Alternatieve Plaats Testen genoemd. Hoewel AST de pijn tijdens het testen kan verminderen, is het misschien niet voor iedereen eenvoudig en moeten de volgende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen tijdens het testen.

Bloedafname op een alternatieve plaats
(onderarm, handpalm, dij, kuit)
Selecteer een schoon, zacht en vlezig monstergebied vrij van zichtbare aderen en haar en uit de buurt van botten. Masseer het monstergebied voorzichtig om de bloedcirculatie te bevorderen en verschillen in resultaten tussen het topje van de vinger en de alternatieve plaats te minimaliseren. Druk het prikapparaat stevig tegen de plaats en houd het vast. Wacht tot het huidoppervlak onder het prikapparaat van kleur verandert. Druk vervolgens op de ontspanknop terwijl u druk blijft uitoefenen. Houd het prikapparaat tegen uw huid totdat er voldoende (minstens 0,5 μL) bloed is afgenomen. Til het prikapparaat voorzichtig van uw huid.

• AST-resultaten mogen nooit worden gebruikt om continue glucosemonitoringsystemen te kalibreren, noch mogen ze worden ingevoerd in een insulinedoseringscalculator of pomp voor doseringsaanbevelingen.

Wat u moet weten bij het gebruik van AST

Lees het volgende voordat u op alternatieve plaatsen (onderarmen, handpalmen, dijen en kuiten) test. Het capillaire volbloed van de vingertoppen weerspiegelt veranderingen in de glucosespiegel sneller dan op alternatieve plaatsen. De testresultaten van de vingertoptest en AST kunnen verschillen als gevolg van factoren zoals levensstijl en het eten van voedsel, die de glucosespiegel beïnvloeden.

Aanvaardbare situaties voor AST

• Vastperiode
• Vóór een maaltijd

Situaties die een vingertoptest vereisen

• Wanneer de glucosespiegel snel stijgt, bijvoorbeeld gedurende twee (2) uur na een maaltijd of lichaamsbeweging.
• Wanneer u ziek bent of wanneer de glucosespiegel aanzienlijk lager lijkt dan de testwaarde.
• Wanneer hypoglykemie niet goed wordt herkend.
• Wanneer insuline het grootste effect heeft.
• Twee (2) uur na een insuline-injectie.

AST-voorzorgsmaatregelen

• Negeer de symptomen van hyperglykemie of hypoglykemie niet.
• Wanneer de resultaten van de test niet overeenkomen met hoe u zich voelt, test dan opnieuw met de vingertop. Als het vingertopresultaat nog steeds niet overeenkomt met hoe u zich voelt, raadpleeg dan uw zorgverlener.
• Vertrouw niet op AST-resultaten voor het wijzigen van uw behandelmethode.
• De hoeveelheid glucose op alternatieve plaatsen verschilt van persoon tot persoon.
• Raadpleeg uw zorgverlener voordat u AST gebruikt.

OPMERKING

• Resultaten van alternatieve plaatsen en vingertopmonsters kunnen van elkaar verschillen, omdat er een vertraging is voordat de glucosespiegel dezelfde waarde bereikt.
• Gebruik een vingertopmonster als u lijdt aan hypoglykemie of een hypoglykemische shock of symptomen hebt ervaren.
• Als de bloeddruppel uitloopt of zich verspreidt als gevolg van contact met haar of met een lijn in uw handpalm, gebruik dat monster dan niet. Probeer opnieuw te prikken in een gladder gebied.

'HI'- en 'Lo'-berichten

De ReliOn™ Premier Compact Meter geeft testresultaten weer tussen 20 en 600 mg/dL.

'HI' verschijnt wanneer de bloedglucosespiegel hoger is dan 600 mg/dL en duidt op ernstige hyperglykemie (veel hoger dan normale glucosespiegels). Als 'HI' opnieuw wordt weergegeven bij het opnieuw testen, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverlener.

'Lo' verschijnt wanneer een testresultaat lager is dan 20 mg/dL en duidt op ernstige hypoglykemie (zeer lage glucosespiegels). Als 'Lo' opnieuw wordt weergegeven bij het opnieuw testen, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverlener.

OPMERKING

• Als de berichten aanhouden, neem dan contact op met de klantenservice:
  1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central Time, 7 dagen per week. Neem op alle andere tijdstippen of in geval van nood contact op met uw zorgverlener of de medische noodhulp.

Testresultaten bekijken in het metergeheugen

Stap 1

Het metergeheugen kan maximaal tien (10) resultaten tegelijk opslaan. De resultaten worden opgeslagen in de volgorde waarin ze zijn gemeten en u kunt opgeslagen resultaten bekijken door op de knop te drukken.

Stap 2

Wanneer op de knop wordt gedrukt, verschijnt nummer '1' gedurende één (1) seconde op het scherm en wordt vervolgens het resultaat weergegeven. Dit is het meest recente testresultaat dat in het geheugen is opgeslagen. Om door te gaan naar het tweede meest recente resultaat, drukt u nogmaals op de knop . Nu verschijnt nummer '2' gedurende één (1) seconde en wordt het volgende resultaat weergegeven. Door dit proces te herhalen, kunt u doorgaan naar resultaat nummer 10, de oudste gegevens die in het geheugen zijn opgeslagen. Om de geheugenmodus te verlaten, houdt u de knop ongeveer twee (2) seconden ingedrukt. De meter wordt uitgeschakeld.

Foutmeldingen begrijpen

Er is een gebruikte teststrip geplaatst.
-> Verwijder de strip en plaats een nieuwe teststrip.

Het bloed- of controlevloeistofmonster is aangebracht voordat het symbool verscheen.
-> Herhaal de test met een nieuwe teststrip en wacht tot het symbool verschijnt voordat u het bloed- of controlevloeistofmonster aanbrengt.

De temperatuur tijdens de test was hoger of lager dan het bedrijfstemperatuurbereik.
-> Ga naar een ruimte waar de temperatuur binnen het bedrijfstemperatuurbereik ligt (50–104˚F/10–40°C) en herhaal de test nadat de meter en de teststrips een temperatuur binnen het bedrijfstemperatuurbereik hebben bereikt.

Het bloedmonster heeft een abnormaal hoge viscositeit of onvoldoende volume.
-> Herhaal de test na het plaatsen van een nieuwe teststrip.

Dit foutbericht kan verschijnen wanneer de verkeerde bloedglucoseteststrip wordt gebruikt in plaats van de ReliOn™ Premier Blood Glucose Test Strip.
-> Herhaal de test met een ReliOn™ Premier Blood Glucose Test Strip.

Er is een probleem met de meter.
-> Gebruik de meter niet. Neem contact op met de klantenservice: 1-855-776-0662.

OPMERKING

• Als de foutmeldingen aanhouden, neem dan contact op met de klantenservice:
  1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central Time, 7 dagen per week.

Verzorging van het ReliOn™ Premier Compact System

• Om het risico op overdracht van door bloed overgedragen ziekteverwekkers te minimaliseren, moet de procedure voor het voorreinigen en desinfecteren worden uitgevoerd zoals aanbevolen in de onderstaande instructies.
• Was uw handen grondig met water en zeep na het hanteren van de meter, het prikapparaat of de teststrips.
• Als de meter wordt bediend door een tweede persoon die de gebruiker helpt bij het testen, moeten de meter en het prikapparaat worden gedesinfecteerd voordat ze door de tweede persoon worden gebruikt.

Voorreinigen en desinfecteren
De voorreinigingsprocedure is nodig om vuil, bloed en andere lichaamsvloeistoffen aan de buitenkant van de meter en het prikapparaat te verwijderen voordat de desinfectieprocedure wordt uitgevoerd. De desinfectieprocedure is nodig om de overdracht van door bloed overgedragen ziekteverwekkers te voorkomen.

• Voor de meter en het prikapparaat moet deze voorreinigings- en desinfectieprocedure eenmaal per week worden uitgevoerd.

OPMERKING

• De levensduur van een ReliOn™ Premier Compact Meter is 5 jaar. We raden aan om zowel de meter als het prikapparaat minstens één keer per week te desinfecteren. We hebben in totaal 260 reinigings- en desinfectiecycli gevalideerd (260 voorreinigings- en 260 desinfectiecycli) om de wekelijkse reiniging en desinfectie tijdens de gebruiksduur van uw meter en prikapparaat weer te geven.
  1 voorreinigings- en 1 desinfectiecyclus per week x 52 weken per jaar x 5 jaar = 260 voorreinigings- en 260 desinfectiecycli.

We hebben Clorox® Germicidal Wipes met 0,55% natriumhypochloriet als actief ingrediënt gevalideerd voor het desinfecteren van de ReliOn™ Premier Compact Meter en het prikapparaat. Het is veilig bevonden voor gebruik met de meter en het prikapparaat. Dit desinfectiemiddel is commercieel verkrijgbaar in doekjesvorm. Naast de ReliOn™ Premier Compact gebruikershandleiding, lees de instructies van de fabrikant van Clorox® Germicidal Wipes voordat u het gebruikt.

Naam	Clorox® Germicidal Wipes
Fabrikant	Clorox® Professional Products Company Telefoon: 1 800 537 1415 Website: www.cloroxprofessional.com
EPA-registratienummer	67619-12
Actieve ingrediënten	Natriumhypochloriet: 0,55%

OPMERKING

• De desinfectiemiddelen kunnen worden gekocht bij online retailers (bijv. Walmart) of telefonisch bij de fabrikant.
• Om te weten te komen waar u het desinfectiemiddel kunt kopen, neemt u contact op met de fabrikant of bezoekt u hun websites zoals hierboven vermeld.

Voorreinigings- en desinfectieprocedure

1. Open de dop van de Clorox® Germicidal Wipes-container en trek één (1) doekje eruit en sluit de dop.
   
2. ‚ Veeg het gehele oppervlak van de meter drie (3) keer horizontaal en drie (3) keer verticaal af met één doekje om bloed en andere lichaamsvloeistoffen voor te reinigen.
   
3. Gooi het gebruikte doekje weg in een vuilnisbak.
   
4. Trek één (1) nieuw doekje eruit en veeg het gehele oppervlak van de meter drie (3) keer horizontaal en drie (3) keer verticaal af met een nieuw doekje om door bloed overgedragen ziekteverwekkers te verwijderen.
5. Gooi het gebruikte doekje weg in een vuilnisbak.
6. Laat de buitenkant één (1) minuut nat blijven en veeg de meter vervolgens af met een droge doek.
   
7. Herhaal dezelfde procedure voor het prikapparaat (stap naar stap †).
   

OPMERKING

• Na de voorreinigings- en desinfectieprocedure moet de controlevloeistof worden getest om te bevestigen dat de meter correct werkt voordat de meter wordt gebruikt.
• Controlevloeistoftests moeten worden uitgevoerd met twee verschillende niveaus van ReliOn™ Premier Control Solutions (niveau 1 en/of niveau 2).
• Controleer of de testresultaten binnen het bereik liggen dat op de teststripflacon is afgedrukt.

OPMERKING Als een van de volgende tekenen van verslechtering verschijnt na het voorreinigen of desinfecteren, stop dan met het gebruik van het systeem en neem contact op met de klantenservice: 1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central Time, 7 dagen per week. De inscripties op de buitenkant van de meter (of het prikapparaat) zijn verwijderd. De kleur van de meter (of het prikapparaat) is veranderd of vervaagd. Er ontstaan scheuren of ruwheid op de meter (of het prikapparaat). Een deel van het segment op het meterscherm knippert niet. De testresultaten van de controlevloeistof vallen niet binnen het vermelde bereik op de teststripflacon.

• Gebruik geen andere reinigingsmiddelen of desinfectiemiddelen, omdat andere chemicaliën niet zijn gevalideerd en de meter kunnen beschadigen.
• Laat geen vloeistoffen in de meter komen via de teststrippoort of het batterijcompartiment. Dompel de meter nooit onder of houd hem niet onder stromend water, omdat dit de meter beschadigt.

Opslag en hantering

• Bewaar de meter op een koele en luchtige plaats.
• Stel de meter niet gedurende langere tijd bloot aan direct zonlicht of hitte.
• Laat geen vuil, stof, bloed of water in de teststrippoort van de meter komen.
• Laat de meter niet vallen en stel hem niet bloot aan sterke schokken.
• Probeer de meter op geen enkele manier te repareren of te wijzigen.
• Sterke elektromagnetische straling kan de goede werking van dit apparaat verstoren. Houd het apparaat uit de buurt van bronnen van sterke elektromagnetische straling.
• Bewaar alle metercomponenten in de draagtas om verlies te voorkomen.

OPMERKING

• Neem voor meer informatie of technische assistentie contact op met de klantenservice: 1-855-776-0662, 7.00 uur tot 19.00 uur Central Time, 7 dagen per week.

De batterij vervangen

De ReliOn™ Premier Compact Meter gebruikt één 3,0 V lithiumbatterij (niet-oplaadbaar, vervangbaar, type CR2032).

Controleer, voordat u de meter gebruikt, het batterijvak en plaats een batterij als het leeg is.

Als knippert wanneer de meter wordt ingeschakeld of er een teststrip wordt geplaatst, betekent dit dat er niet genoeg stroom is voor tests. Dus de batterij moet worden vervangen.

De testresultaten worden mogelijk niet opgeslagen als de batterij leeg raakt.

Stap 1

Zorg ervoor dat de meter is uitgeschakeld. Duw het deksel iets naar beneden en in de richting van de pijl om het batterijvak te openen.

Stap 2

Verwijder de gebruikte batterij en plaats een nieuwe batterij met de '+'-zijde naar boven. Zorg ervoor dat de batterij stevig is geplaatst.

• De meter werkt niet als de batterij ondersteboven wordt geplaatst.

Stap 3

Plaats het deksel op het batterijvak. Duw het deksel in de richting van de pijl om te sluiten.
Er is mogelijk een klik te horen.

• Er bestaat een risico op ontploffing als de batterij wordt vervangen door een onjuist type. Gooi de gebruikte batterij weg volgens de plaatselijke voorschriften.

Prestatiekenmerken

De prestaties van het ReliOn™ Premier Compact Blood Glucose Monitoring System zijn geëvalueerd in laboratorium- en klinische tests.

Nauwkeurigheid

Het ReliOn™ Premier Compact Blood Glucose Monitoring System is gekalibreerd om resultaten te leveren die equivalent zijn aan plasmaglucoseconcentraties. De nauwkeurigheid van het ReliOn™ Premier Compact System (Model GM505VAA) werd getest door bloedglucoseresultaten verkregen door patiënten te vergelijken met die verkregen met behulp van een YSI Model 2300 Glucose Analyzer, een laboratoriuminstrument. De onderstaande resultaten zijn verkregen door diabetespatiënten in kliniekcentra.

	Verkregen door gezondheidswerkers	Verkregen door lekengebruikers
Helling	1,023	1,032
Y-intercept	-1,86 mg/dL	-3,63 mg/dL
Correlatiecoëfficiënt(r)	0,995	0,985
Aantal monsters	110	105
Getest bereik	30-485 mg/dL	67-413 mg/dL

• Nauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie < 75 mg/dL

Binnen ± 5 mg/dL	Binnen ± 10 mg/dL	Binnen ± 15 mg/dL
14/17 (82%)	17/17 (100%)	17/17 (100%)

• Nauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie ≥ 75 mg/dL

Binnen ± 5 %	Binnen ± 10 %	Binnen ± 15%	Binnen ± 20 %
54/93 (58%)	82/93 (88%)	93/93 (100%)	93/93 (100%)

Precisie

Precisieonderzoeken werden uitgevoerd in een laboratorium met behulp van het ReliOn™ Premier Compact System.

Precisie binnen de run
Bloedgemiddelde	38 mg/dL	SD = 1,9 mg/dL
Bloedgemiddelde	86 mg/dL	SD = 3,2 mg/dL
Bloedgemiddelde	125 mg/dL	CV = 4,1%
Bloedgemiddelde	189 mg/dL	CV = 2,6%
Bloedgemiddelde	334 mg/dL	CV = 2,8%
Totale precisie
Controlegemiddelde	35 mg/dL	SD = 1,2 mg/dL
Controlegemiddelde	116 mg/dL	CV = 2,4%
Controlegemiddelde	324 mg/dL	CV = 2,3%

Dit onderzoek toont aan dat er een variatie van maximaal 4,1% kan zijn.

Evaluatie van alternatieve locatietests

Vergelijking van verschillende AST met betrekking tot de resultaten van YSI-metingen.

• Alternatieve locatietestresultaten voor glucoseconcentratie < 75 mg/dL

	Binnen ± 5 mg/dL	Binnen ± 10 mg/dL	Binnen ± 15 mg/dL
Vingertop	1/2 (50%)	2/2 (100%)	2/2 (100%)
Onderarm	1/2 (50%)	2/2 (100%)	2/2 (100%)
Palm	2/2 (100%)	2/2 (100%)	2/2 (100%)
Dijbeen	1/2 (50%)	2/2 (100%)	2/2 (100%)
Kuit	1/2 (50%)	2/2 (100%)	2/2 (100%)

• Alternatieve locatietestresultaten voor glucoseconcentratie ≥ 75 mg/dL

	Binnen ± 5 %	Binnen ± 10%	Binnen ± 15 %	Binnen ± 20 %
Vingertop	27/48(56,3%)	46/48(95,8%)	48/48(100%)	48/48(100%
Onderarm	19/48(39,6%)	42/48(87,5%)	47/48(97,9%)	48/48(100%)
Palm	28/48(58,3%)	38/48(79,2%)	46/48(95,8%)	48/48(100%)
Dijbeen	17/48(35,4%)	36/48(75,0%)	46/48(95,8%)	48/48(100%)
Kuit	27/48(56,3%)	46/48(95,8%)	48/48(100%)	48/48(100%)

ReliOn® Premier Compact Snelstartgids

GEDISTRIBUEERD DOOR:
Wal-Mart Stores, Inc.
Bentonville, AR 72716
www.ReliOnBGM.com

Klantenservice
1-855-776-0662
7.00 uur tot 19.00 uur Central Time, 7 dagen per week.

Neem op alle andere momenten of in geval van nood contact op met uw zorgverlener of medische nooddienst.

©2019. Alle rechten voorbehouden.

P/N 5540-02 Rev. 03/19

PGUAA-0000014 Rev2 03/2019

Referenties

• CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens | Injection Safety | CDC
• | Glad® Food Storage Containers & Trash Bags
• Home - ReliOnBGM

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download ReliOn Premier Compact GM505VAA - Handleiding bloedglucosemonitoringsysteem

Beschikbare talen