Sanitas SBM 03 - Handleiding bloeddrukmeter

Inleiding

Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door en bewaar deze voor later gebruik. Zorg ervoor dat deze toegankelijk is voor andere gebruikers en neem de informatie die erin staat in acht.

Kennismaking met uw instrument

De polsbloeddrukmeter wordt gebruikt voor niet-invasieve meting en bewaking van de arteriële bloeddruk van volwassenen.

U kunt het gebruiken om uw bloeddruk snel en eenvoudig te meten, de resultaten op te slaan en de voortgang van de metingen weer te geven. Er wordt een waarschuwing afgegeven voor iedereen die lijdt aan hartritmestoornissen.

De vastgestelde waarden worden geclassificeerd en grafisch geëvalueerd volgens de WHO-richtlijnen. Bewaar deze instructies zorgvuldig voor verder gebruik en laat ook andere gebruikers er toegang toe hebben.

De volgende symbolen worden gebruikt in deze gebruiksaanwijzing, op de verpakking en op het typeplaatje van het apparaat en de accessoires:

	Voorzichtigheid
	Opmerking Opmerking over belangrijke informatie
	Volg de gebruiksaanwijzing
	Type BF toegepast onderdeel
	Gelijkstroom
	Afvalverwerking in overeenstemming met de EG-richtlijn – AEEA (Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur).
	Fabrikant
	Toegestane opslagtemperatuur en vochtigheid
	Toegestane bedrijfstemperatuur en vochtigheid
	Droog houden
SN	Serienummer
	De CE-markering bevestigt dat het product voldoet aan de essentiële eisen van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.

Advies over gebruik

• Om vergelijkbare waarden te garanderen, meet u uw bloeddruk altijd op hetzelfde tijdstip van de dag.
• Ontspan voor elke meting ongeveer vijf minuten.
• Als u meerdere metingen bij dezelfde persoon wilt uitvoeren, wacht dan vijf minuten tussen elke meting.
• Meet niet binnen 30 minuten na het eten, drinken, roken of sporten.
• Herhaal de meting als u twijfelt over de gemeten waarde.
• De metingen die u doet zijn alleen voor uw informatie – ze zijn geen vervanging voor een medisch onderzoek! Bespreek de metingen met uw arts en baseer er nooit medische beslissingen op (bijv. medicijnen en hun toediening)!
• Gebruik de bloeddrukmeter niet bij pasgeborenen of patiënten met pre-eclampsie. We raden aan om een arts te raadplegen voordat u de bloeddrukmeter tijdens de zwangerschap gebruikt.
• In het geval van een beperkte bloedsomloop in de arm als gevolg van chronische of acute vaatziekten (inclusief vaatvernauwing), is de nauwkeurigheid van de polsmeting beperkt. In dit geval dient u het gebruik van een bovenarmbloeddrukmeter te vermijden.
• Cardiovasculaire aandoeningen kunnen leiden tot onjuiste metingen of een nadelig effect hebben op de meetnauwkeurigheid. Hetzelfde geldt voor een zeer lage bloeddruk, diabetes, bloedsomloopstoornissen en aritmieën, evenals koude rillingen of trillen.
• De bloeddrukmeter mag niet worden gebruikt in combinatie met een hoogfrequente chirurgische unit.
• Gebruik het apparaat alleen bij mensen die de gespecificeerde polsmaat voor het apparaat hebben.
• Houd er rekening mee dat tijdens het oppompen de functies van het betreffende ledemaat kunnen worden aangetast.
• Tijdens de bloeddrukmeting mag de bloedsomloop niet onnodig lang worden gestopt. Als het apparaat defect raakt, verwijder dan de manchet van de arm.
• Sta geen aanhoudende druk in de manchet of frequente metingen toe. De resulterende beperking van de bloedstroom kan letsel veroorzaken.
• Zorg ervoor dat de manchet niet wordt geplaatst op een arm waarin de slagaders of aders een medische behandeling ondergaan, bijv. intravasculaire toegang of therapie, of een arterioveneuze (AV) shunt.
• Gebruik de manchet niet bij mensen die een borstamputatie hebben ondergaan.
• Plaats de manchet niet over wonden, omdat dit verder letsel kan veroorzaken.
• De bloeddrukmeter kan alleen op batterijen worden gebruikt.
• Om de batterijen te sparen, schakelt de monitor automatisch uit als er gedurende één minuut geen knoppen worden ingedrukt.
• Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor het doel dat in deze gebruiksaanwijzing wordt beschreven. De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die voortvloeit uit oneigenlijk of onzorgvuldig gebruik.

Opslag en onderhoud

• De bloeddrukmeter is samengesteld uit nauwkeurige elektronische componenten. De nauwkeurigheid van de metingen en de levensduur van het instrument zijn afhankelijk van een zorgvuldige behandeling.
  • U dient het apparaat te beschermen tegen stoten, vocht, vuil, grote temperatuurschommelingen en directe blootstelling aan zonnestralen.
  • Laat het apparaat nooit vallen.
  • Niet gebruiken in de buurt van sterke elektromagnetische velden, d.w.z. houd het uit de buurt van radiosystemen en mobiele telefoons.
  • Gebruik alleen de manchetten die bij de monitor zijn geleverd of originele vervangende manchetten. Anders worden er onjuiste resultaten geregistreerd.
• Druk niet op de knoppen voordat de manchet op zijn plaats zit.
• Als het instrument gedurende langere tijd niet wordt gebruikt, raden we aan om de batterijen te verwijderen.

Advies over batterijen

• Batterijen kunnen dodelijk zijn als ze worden ingeslikt. U dient de batterijen en producten daarom op te bergen waar ze ontoegankelijk zijn voor kleine kinderen. Als een batterij is ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
• Batterijen mogen niet worden opgeladen of gereactiveerd met andere middelen, noch mogen ze uit elkaar worden gehaald, in het vuur worden gegooid of worden kortgesloten.
• Verwijder de batterijen uit het instrument als ze versleten zijn of als u het instrument gedurende langere tijd niet gaat gebruiken. Dit voorkomt schade als gevolg van lekkage. Vervang altijd alle batterijen tegelijkertijd.
• Gebruik nooit verschillende soorten batterijen, batterijmerken of batterijen met verschillende capaciteiten. U kunt het beste alkalinebatterijen gebruiken.

Reparatie en verwijdering

• Batterijen horen niet bij het huisvuil. Gebruikte batterijen dienen te worden ingeleverd bij de daarvoor bestemde inzamelpunten.
• Open het instrument nooit. Als deze instructies niet worden opgevolgd, vervalt de garantie.
• Probeer nooit het instrument zelf te repareren of aan te passen. We kunnen een perfecte werking niet langer garanderen als u dat wel doet.
• Reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door de klantenservice of geautoriseerde dealers. Controleer echter altijd de batterijen en vervang ze indien nodig voordat u een klacht indient.
• 
  Het apparaat moet worden afgevoerd in overeenstemming met Verordening-AEEA (Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur). Neem bij vragen contact op met de gemeentelijke autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor afvalverwerking in uw regio.

Beschrijving van de unit

1. Display
2. Geheugenknop M
3. START/STOP
4. Batterijklep
5. Polsmanchet

Iconen in het display

1. Tijd en datum
2. Systolische druk
3. Diastolische druk
4. mmHg eenheid
5. Gemeten pols
6. Pulspictogram
7. Aantal geheugenplaatsen
8. Pijl oppompen/leeglopen
9. Pictogram batterij vervangen
10. Hartritmestoornissen pictogram
11. WHO classificatie

Voorbereiding meting

Batterij plaatsen

• Verwijder de batterijklep (linkerkant van de unit).
• Plaats twee 1,5 V microbatterijen (alkaline, type LR 03).
  Zorg er absoluut voor dat u de batterijen met de juiste polariteit plaatst, zoals aangegeven.
  Gebruik geen oplaadbare batterijen.
• Plaats de batterijklep voorzichtig terug.

Als het pictogram batterij vervangen wordt weergegeven, is meten niet meer mogelijk en moet u alle batterijen vervangen.

Gebruikte batterijen horen niet bij het huishoudelijk afval. U bent wettelijk verplicht om de batterijen af te voeren. Lever ze in via uw gespecialiseerde elektriciteitsleverancier of een plaatselijk inzamelpunt voor recyclebaar afval.

Opmerking:
U vindt deze markeringen op batterijen die schadelijke stoffen bevatten: Pb = batterij die lood bevat, Cd = batterij die cadmium bevat, Hg = batterij die kwik bevat.

Datum en tijd instellen

Het is essentieel om de datum en tijd in te stellen. Alleen op deze manier is het mogelijk om uw gemeten waarden met de juiste datum en tijd op te slaan en vervolgens op te halen.

De tijd wordt weergegeven in 24-uurs formaat.

Opmerking:
Als u M ingedrukt houdt, kunt u de waarden sneller instellen.

• Druk tegelijkertijd op en M. De maand begint te knipperen. Gebruik de M-knop om de maand 1 tot 12 in te stellen en bevestig met .
• Stel de dag, het uur en de minuut in en bevestig in elk geval met .

Bloeddruk meten

Manchet positioneren

• Maak uw linkerpols vrij en zorg ervoor dat de bloedsomloop in de arm niet wordt belemmerd door te strakke kleding enz. Plaats de manchet aan de binnenkant van uw pols.
• Maak de manchet vast met de klittenbandsluiting, zodat de bovenrand van de monitor zich ongeveer 1 cm onder de duimbal bevindt.
• De manchet moet strak om de pols zitten, maar mag deze niet afknellen.

Het instrument mag alleen worden gebruikt met de originele manchet.

Correcte houding

• Rust ongeveer 5 minuten voor elke meting. Anders kunnen er afwijkingen zijn.
• U kunt de meting zittend of liggend uitvoeren. Om een bloeddrukmeting uit te voeren, moet u comfortabel zitten met uw armen en rug tegen iets aan. Kruis uw benen niet.
  Plaats uw voeten plat op de grond. Zorg ervoor dat u uw arm laat rusten en beweegt. Zorg er altijd voor dat de manchet zich op harthoogte bevindt. Anders kunnen er aanzienlijke afwijkingen optreden. Ontspan uw arm en de handpalm.
  
• Om het resultaat niet te vertekenen, is het belangrijk om tijdens de meting stil te zitten en niet te praten.

Bloeddruk meten

• Schakel de bloeddrukmeter in met de button (knop).
• Vóór de meting wordt kort het laatst opgeslagen testresultaat weergegeven. Als er geen meting in het geheugen staat, geeft het instrument altijd de waarde weer.
• De manchet wordt automatisch opgeblazen. De luchtdruk in de manchet wordt langzaam losgelaten. Als er al een neiging tot hoge bloeddruk waarneembaar is, wordt de manchet opnieuw opgepompt en de druk in de manchet verder verhoogd. Zodra er een hartslag wordt gedetecteerd, wordt het hartslagsymbool weergegeven.
• De hartslag, systolische en diastolische bloeddruk worden weergegeven.
• U kunt de meting op elk moment onderbreken door op de button (knop) te drukken.
• _ verschijnt als het niet mogelijk is geweest om de meting correct uit te voeren. Neem het gedeelte in deze instructies over foutmeldingen/probleemoplossing in acht en herhaal de meting.
• Het testresultaat wordt automatisch opgeslagen.

Resultaten evalueren
Hartritmestoornis:
Dit instrument kan mogelijke hartritmestoornissen tijdens de meting identificeren en geeft indien nodig de meting aan met het knipperende pictogram .
Dit kan een indicator zijn voor aritmie. Aritmie is een aandoening waarbij het hartritme abnormaal is als gevolg van defecten in het bio-elektrische systeem dat de hartslag regelt. De symptomen (weggelaten of voortijdige hartslagen, trage of overdreven snelle hartslag) kunnen onder meer worden veroorzaakt door hartaandoeningen, leeftijd, fysieke aanleg, overmatig gebruik van stimulerende middelen, stress of gebrek aan slaap. Aritmie kan alleen worden vastgesteld door onderzoek door uw arts.
Herhaal de meting als het knipperende pictogram wordt weergegeven na de meting. Houd er rekening mee dat u 5 minuten tussen de metingen moet rusten en niet moet praten of bewegen tijdens de meting. Als het pictogram vaak verschijnt, neem dan contact op met uw arts. Elke zelfdiagnose en behandeling op basis van de testresultaten kan gevaarlijk zijn. Het is van vitaal belang om de instructies van uw arts op te volgen.

WHO-classificatie:
In overeenstemming met de richtlijnen/definities van de Wereldgezondheidsorganisatie en de nieuwste bevindingen, kunnen de metingen worden geclassificeerd en beoordeeld volgens de volgende tabel.

Deze standaardwaarden dienen echter slechts als algemene richtlijn, aangezien de individuele bloeddruk varieert bij verschillende mensen en verschillende leeftijdsgroepen enz.
Het is belangrijk om regelmatig uw arts te raadplegen voor advies.
Uw arts zal u uw individuele waarden voor een normale bloeddruk vertellen, evenals de waarde waarboven uw bloeddruk als gevaarlijk wordt geclassificeerd.

* Bron: WHO, 1999

Volgens de WHO-richtlijnen/definities en de nieuwste bevindingen kunnen de testresultaten worden geclassificeerd en geëvalueerd volgens de volgende tabel.

De staafdiagram in het display en de schaal op het apparaat geven het bereik van de opgenomen bloeddruk aan. Er volgt ook een akoestische evaluatie van uw meting.

Als de waarden voor systolische en diastolische druk zich in twee verschillende WHO-bereiken bevinden (bijv. systolisch in het hoog-normale bereik en diastolische druk in het normale bereik), geeft de grafische WHO-classificatie op het apparaat het hogere bereik aan (hoog-normaal in het beschreven voorbeeld).

Resultaten opslaan, ophalen en verwijderen

• De resultaten van elke succesvolle meting worden samen met de datum en tijd opgeslagen. Met meer dan 60 items aan meetgegevens gaan de vroegste items aan gemeten gegevens verloren.
• Om meetresultaten opnieuw op te halen, drukt u op de geheugenknop M. Het instrument geeft eerst het aantal bezette geheugenplaatsen weer en schakelt vervolgens automatisch over naar het laatst opgeslagen testresultaat. Als u de geheugenknop M blijft indrukken, worden de laatste resultaten in elk geval gemeten met datum, tijd en grafische WHO-classificatie weergegeven.
• U kunt het geheugen wissen door de geheugenknop M 3 seconden ingedrukt te houden.

Foutmeldingen/probleemoplossing

In geval van storingen verschijnt het bericht _ in het display.

Foutmeldingen kunnen verschijnen als:

• de systolische of diastolische druk niet kon worden gemeten ( of verschijnt op het display),
• de systolische of diastolische druk buiten het meetbereik lag ( of verschijnt op het display),
• de manchet te strak of te los zit ( of verschijnt op het display),
• de pompdruk hoger is dan 300 mmHg ( verschijnt op het display),
• het oppompen langer duurt dan 160 seconden ( verschijnt op het display),
• er een systeem- of apparaatfout is (, , of verschijnt op het display),
• de batterijen bijna leeg zijn .

In de bovenstaande gevallen moet u de meting herhalen.

Plaats de batterijen indien nodig terug of vervang ze.

Technische alarm – beschrijving

Mocht de geregistreerde bloeddruk (systolisch of diastolisch) buiten de limieten liggen die zijn gespecificeerd in het gedeelte "Technische specificaties", dan verschijnt het technische alarm op het display met de aanduiding of . In dergelijke gevallen moet u medische hulp inroepen en de nauwkeurigheid van uw procedure controleren.

De grenswaarden voor het technische alarm zijn in de fabriek ingesteld en kunnen niet worden aangepast of gedeactiveerd. Deze alarmgrenswaarden hebben de tweede prioriteit volgens de norm IEC 60601-1-8.

Het technische alarm is een niet-vergrendelend alarm en mag niet worden gereset. Het signaal dat op het display wordt weergegeven, verdwijnt automatisch na ongeveer 8 seconden.

Reiniging en onderhoud

• Reinig uw bloeddrukmeter zorgvuldig met alleen een licht vochtige doek.
• Gebruik geen reinigingsmiddelen of oplosmiddelen.
• Houd het instrument nooit onder water, omdat er anders vloeistof kan binnendringen en het instrument kan beschadigen.
• Plaats nooit zware voorwerpen op het instrument.

Technische details

Model nr.	SBM 03
Meetmethode	Oscillometrisch, niet-invasieve bloeddrukmeting aan de pols
Meetbereik	Manchetdruk 0 – 300 mmHg, systolisch 60 – 260 mmHg, diastolisch 40 – 199 mmHg, Puls 40 – 180 slagen/minuut
Weergavenauwkeurigheid	systolisch ± 3 mmHg, diastolisch ± 3 mmHg, puls ± 5% van de getoonde waarde
Meet onnauwkeurigheid	Max. toelaatbare standaardafwijking volgens klinische tests: systolisch 8 mmHg /diastolisch 8 mmHg
Geheugen	60 geheugenplaatsen
Afmetingen	L 84 mm x B 62 mm x H 30 mm
Gewicht	Ca. 112 g (zonder batterijen)
Manchetmaat	14.0 tot 19.5 cm
Toegestane bedrijfsomstandigheden	+5°C tot +40°C, ≤ 90% relatieve luchtvochtigheid (niet-condenserend)
Toegestane bedrijfsomstandigheden	-20°C tot +55°C, ≤ 95% relatieve luchtvochtigheid, 800 – 1050 hPa omgevingsdruk
Voeding	2 x 1,5 V AAA batterijen
Levensduur batterij	Voor ca. 180 metingen, afhankelijk van het bloeddrukniveau en/of pompdruk
Accessoires	Handleiding, 2 x 1.5 V AAA batterijen, opbergdoos
Classificatie	Interne voeding, IPX0, geen AP of APG, continu gebruik, type BF toegepast onderdeel

Technische informatie kan zonder kennisgeving worden gewijzigd om updates mogelijk te maken.

• Dit apparaat voldoet aan de Europese norm EN 60601-1-2 en is onderworpen aan bijzondere voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Houd er rekening mee dat draagbare en mobiele HF-communicatiesystemen dit apparaat kunnen storen. Meer details kunnen worden opgevraagd bij het vermelde klantenserviceadres of aan het einde van de gebruiksaanwijzing.
• Dit apparaat voldoet aan de EU-richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EG, de "Medizinproduktegesetz" (Duitse wet op medische hulpmiddelen) en de normen EN 1060-1 (niet-invasieve bloeddrukmeters, deel 1: Algemene vereisten), EN 1060-3 (niet-invasieve bloeddrukmeters, deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen) en IEC 80601-2-30 (Medische elektrische apparatuur – Deel 2-30: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukmeters).
• De nauwkeurigheid van deze bloeddrukmeter is zorgvuldig gecontroleerd en ontwikkeld met het oog op een lange levensduur.
  Als het apparaat wordt gebruikt voor commerciële medische doeleinden, moet het regelmatig op nauwkeurigheid worden getest met behulp van geschikte middelen. Precieze instructies voor het controleren van de nauwkeurigheid kunnen worden opgevraagd bij het serviceadres.

Contacten

Serviceadresse:
Hans Dinslage GmbH
Riedlinger Straße 28
88524 Uttenweiler, GERMANY
Tel.-Nr.: (0) 7374-915766
E-Mail: service@sanitas-online.de

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Sanitas SBM 03 - Handleiding bloeddrukmeter

Beschikbare talen