Masimo W1 Handleiding

Over deze handleiding

Deze handleiding legt uit hoe u de Masimo W1™ instelt en gebruikt. Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot het algemene gebruik van Masimo W1 staat in deze handleiding. Lees en volg alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen in deze handleiding. Hieronder volgen uitleg van waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen.
Een waarschuwing wordt gegeven wanneer handelingen kunnen leiden tot een ernstige uitkomst (bijvoorbeeld letsel, ernstige bijwerking, overlijden) voor de patiënt of gebruiker.

Dit is een voorbeeld van een waarschuwingsverklaring.
Een voorzorgsmaatregel wordt gegeven wanneer de patiënt of gebruiker speciale zorg moet betrachten om letsel bij de patiënt, schade aan dit apparaat of schade aan andere eigendommen te voorkomen.

Dit is een voorbeeld van een voorzorgsmaatregel.
Een opmerking wordt gegeven wanneer aanvullende algemene informatie van toepassing is.
Opmerking: Dit is een voorbeeld van een opmerking.

Productbeschrijving, functies en indicaties voor gebruik

Productbeschrijving
De Masimo W1™ is een horloge dat spot-check ECG-metingen en continue metingen biedt van functionele zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (SpO polsslag (PR) en ademhalingsfrequentie van de pleth (RRp®). Het horloge heeft een touchscreen, een oplaadbare batterij en Bluetooth®-connectiviteit om te koppelen met een smartphone-app

Functies
Belangrijkste functies van Masimo W1 zijn:

• Masimo SET+™-technologie.
• Elektrocardiogram (ECG)-technologie.
• Bluetooth® LE voor de draadloze communicatie.

De Masimo W1™ biedt deze meetfuncties:

Beoogd gebruik
Masimo W1™ is bedoeld om op de pols te worden gedragen voor de spot-checking van ECG en andere continue parameters (bijv. pulsoximetrie). Het horloge is bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen, ziekenhuisachtige faciliteiten, langdurige zorginstellingen en thuis.

Indicaties voor gebruik
Masimo W1™-horloge en de geïntegreerde Masimo W1-module zijn geïndiceerd voor patiënten met vermoedelijke hartaandoeningen en gezondheidsbewuste personen. Het Masimo W1™-horloge en de geïntegreerde Masimo W1-module zijn geïndiceerd voor de detectie, weergave, registratie en overdracht van een single-lead ECG en de bepaling van ECG-parameters (bijv. hartslag, atriumfibrilleren) bij volwassenen. Het Masimo W1™-horloge en de geïntegreerde Masimo W1-module zijn geïndiceerd voor niet-invasieve spot-checking van functionele zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (SpO polsslag (PR) en ademhalingsfrequentie van de pleth (RRp) bij volwassenen.

Beschrijving

Dit hoofdstuk bevat de beschrijving van de fysieke functies van de Masimo W1.

Algemene beschrijving
De Masimo W1 omvat het volgende:

• Masimo W1-horloge
• Masimo W1 draadloze oplader

Ga voor een volledige lijst met compatibele accessoires naar www.masimo.com.

Functies
Bovenkant

1. Hoofdmenu/terugknop
   • Houd ingedrukt om het horloge in of uit te schakelen.
   • Druk erop om door de menu's te bladeren vanaf het startscherm OF gebruik het als terugknop in submenu's.
2. Live Screen Button
   • Druk eenmaal om gezondheidsgegevens (live scherm) te bekijken. Het scherm keert na enkele ogenblikken van inactiviteit terug naar de wijzerplaat.
   • Druk vanaf de wijzerplaat eenmaal om het scherm uit te schakelen.
3. Touch Screen
   • Wordt gebruikt om met het horloge te communiceren. Zie Het touchscreen gebruiken.
4. Bovenste ECG-elektrode
   • ECG-elektrode op de onderste ring die tijdens ECG-metingen in contact moet worden gebracht met de vinger.

Onderkant

1. Onderste ECG-elektrode
   • ECG-elektrode aan de onderkant van de Masimo W1 die contact maakt met de pols.
2. Optische pulsoximetersensor
   • Locatie van sensoren voor vitale metingen.
3. Ontgrendelingsknop van de M-band van de pols
   • Druk naar binnen om de M-band (horlogeband) van de pols te verwijderen. Serienummer en compliance-informatie bevinden zich in de uitsparingen achter de M-band van de pols.

Basale installatie en gebruik

De volgende stappen zijn voor de basale installatie en het gebruik van de Masimo W1.

De Watch opladen

Laad de batterij volledig op voordat u de Masimo W1 gebruikt.

1. Steek de oplaadkabel in een USB-A-voedingsbron.
2. Plaats de onderkant van de Masimo W1 op de basis van de oplaadkabel zodat deze vlak aansluit om te beginnen met opladen.
   Opmerking: Het kan nodig zijn om de Masimo W1 op de andere kant van de basis aan te sluiten als deze niet vlak aansluit.

3. Zoek naar het "charging screen" (oplaadscherm) om er zeker van te zijn dat de Masimo W1 correct op de basis is geplaatst.

De Watch aanzetten
Om de Masimo W1 aan te zetten, houdt u de bovenste knop ingedrukt tot de watch aangaat. Om uit te zetten, houdt u de bovenste knop nogmaals ingedrukt tot de watch uitgaat.

De Masimo Personal Health of Masimo SafetyNet-app downloaden
De Masimo-app verzamelt en toont gezondheidsgegevens van de Masimo W1 en andere gekoppelde apparaten. De app is rechtstreeks beschikbaar in de Google Play Store of de Apple App Store. Masimo Personal Health of Masimo SafetyNet zijn vereist voor software-updates van de Masimo W1-watch. Dit voorkomt ongeautoriseerde upgrades van de Masimo W1.

• Consumenten moeten de Masimo Personal Health-app downloaden en installeren
• Patiënten die gebruikmaken van telegeneeskundediensten moeten de Masimo SafetyNet-app downloaden en installeren.

Masimo W1 koppelen aan de Masimo-app
Koppel de Masimo W1 aan het mobiele apparaat om gegevens van de watch te bekijken in de Masimo-app.

Opmerking: De Masimo Personal Health-app wordt in het voorbeeld getoond.
Om de watch te koppelen aan de Masimo Personal Health-app, kiest u in het scherm Devices (Apparaten) van de app Add Device (Apparaat toevoegen).
Om de watch te koppelen aan de Masimo SafetyNet-app, kiest u in het scherm My Devices (Mijn apparaten) van de app "+" om een apparaat toe te voegen.
Klik op Masimo W1 in het scherm Select a Device (Selecteer een apparaat) en volg de instructies voor het koppelen van de watch aan het mobiele apparaat.
Opmerking: De verbinding moet worden bevestigd om het koppelingsproces te voltooien.

De Watch omdoen

1. Plaats de watch met het scherm naar boven gericht op een vlak gedeelte van de pols, waarbij u het polsbot vermijdt (A). De knoppen moeten naar uw hand zijn gericht.
2. Draai de band strakker zodat de watch niet verschuift en draai de watch vervolgens nog 1 tot 2 inkepingen strakker zodat deze niet schuift, maar wel comfortabel zit.
   Opmerking: De watch heeft een indicator als de pols M-band te los zit. Zie Watch Status Screen (Watch-statusscherm) voor de status van de pols M-band.
   Opmerking: Zorg ervoor dat de onderkant van de watch volledig de pols raakt en niet heen en weer schuift.
   Opmerking: Verwijder de watch voor het zwemmen, baden of soortgelijke activiteiten.

Het touchscreen gebruiken
Gebruik de volgende gebaren om op het touchscreen te navigeren wanneer u met de watch werkt.

	Touch/Tap (Aanraken/tikken) - Raak het scherm even aan en laat deze los met één vinger.
	Touch and Hold (Aanraken en vasthouden) - Raak een item op het scherm aan en houd deze vast.
	Swipe (Veeg) - Raak het scherm aan en beweeg één vinger naar links, rechts, omhoog of omlaag.

Continue gezondheidsgegevens activeren
De continue gezondheidsgegevens kunnen worden geactiveerd door het Vitals-icoon te selecteren en de onderstaande stappen te volgen. Het Vitals-icoon is te vinden in het Main Menu (Hoofdmenu) of het Watch Status Screen (Watch-statusscherm). Zie Main Menu (Hoofdmenu) of Watch Status Screen (Watch-statusscherm).

Om het Live Health Data (Live gezondheidsgegevens)-scherm te bekijken, veegt u met één vinger naar rechts over de watch-face of drukt u op de onderste knop aan de zijkant van de Masimo W1. Veeg met één vinger omhoog en omlaag (1) om door het Live Health Data (Live gezondheidsgegevens)-scherm te navigeren en alle beschikbare gezondheidsgegevens te bekijken.

1. Selecteer het Vitals-icoon om de continue gezondheidsgegevens te activeren.
2. Controleer of de onderkant van de watch goed contact maakt met de bovenkant van uw pols.
3. Controleer of de watch comfortabel vastzit om te voorkomen dat deze wegglijdt (1 of 2 inkepingen strakker nadat deze niet meer over de pols schuift).

Zie Live Health Data (Vitals) Screen (Live gezondheidsgegevens (Vitals)-scherm) voor volledige informatie over het Live Health Data (Live gezondheidsgegevens)-scherm.

Een ECG-hartslagmeting uitvoeren
De ECG-hartslagmeting is toegankelijk door het ECG-icoon in het Main Menu (Hoofdmenu) aan te raken en de onderstaande stappen te volgen. Zie Main Menu (Hoofdmenu). Zorg ervoor dat de
Masimo W1 zich om de pols bevindt die is geïdentificeerd in de Orientation (Oriëntatie)-instellingen om een juiste ECG-meting te garanderen. Zie Changing Settings Options (Instellingenopties wijzigen).

1. Open het ECG-meetscherm door het ECG-icoon in het Main Menu (Hoofdmenu) aan te raken.
2. Controleer of de elektrodepad aan de onderkant van de watch goed contact maakt met de pols.
3. Raak uw vinger aan en houd deze op de elektrodepad op de bezel (onder het onderste deel van het watch-scherm) tot het resultaatsscherm wordt weergegeven.

Opmerking: Beweeg niet tijdens de ECG-meting. De meting duurt ongeveer 30 seconden.

Het ECG-resultatenscherm begrijpen

Bediening

De volgende informatie is voor de extra functies die verder gaan dan de basisinstallatie en het gebruik.

Gebruikersinterface (Display)
Hoofdmenu
Het hoofdmenu toont een lijst met beschikbare apps.

• Om het hoofdmenu te openen, veegt u met één vinger naar links over de wijzerplaat of drukt u op de bovenste knop aan de zijkant van de Masimo W1.
• Veeg met één vinger naar links en rechts om door het hoofdmenu te navigeren en alle beschikbare apps te bekijken.
• Open een app door op het bijbehorende pictogram te tikken.

	Vitale metingen * - Functie om het meten van gezondheidsgegevens te starten of te stoppen. Zie Continue gezondheidsgegevens activeren.		ECG-meting - Functie om een ECG-spotcheck uit te voeren. Zie Een ECG-hartslagmeting uitvoeren.		Wijzerplaatinstellingen - Functie om de wijzerplaat te wijzigen. Zie Wijzerplaat wijzigen.
	Instellingenmenu - Toegang tot extra horloge-instellingen. Zie Opties voor instellingen wijzigen.		Horloge-informatie - Geeft software- en regelgevingsinformatie over het horloge weer. Het serienummer en compliance-informatie bevinden zich ook achter de uitsparing voor de M-band om de pols.

* De achtergrondkleur van het pictogram Vitale functies verandert wanneer deze actief is.

Horlogestatusscherm

Om het horlogestatusscherm te bekijken, veegt u met één vinger omlaag over de wijzerplaat of drukt u op de onderste knop op het horloge. Raak een pictogram aan om de status te bekijken of toegang te krijgen tot instellingen.

	Batterijniveau	Het batterijniveau in percentage wordt weergegeven op het horlogestatusscherm. Wanneer de batterij bijna leeg is, wordt er een melding weergegeven.
	Bluetooth-status
	Vibratiemodus	Raak het pictogram aan om het trillingsscherm weer te geven. Deze functie kan worden in- of uitgeschakeld via het trillingsscherm.
	Bedtijdinstelling	Raak het pictogram aan om het Bedtijdscherm weer te geven en de instellingen te wijzigen. Zie Opties voor instellingen wijzigen voor volledige informatie.
	Gezondheidsgegevens	Raak het pictogram aan om het scherm Vitale functies weer te geven. Vitale functies kunnen vanaf dit scherm worden gestart en gestopt. Zie Continue gezondheidsgegevens activeren.
	Strakheid van de M-band om de pols

Wijzerplaat

De wijzerplaat toont datum, tijd, het aantal stappen per dag en *gezondheidsgegevens (zuurstofgehalte in het bloed (SpO 2 /%), hartslag (PR/bpm) en ademhalingsfrequentie (RRp/rpm)). Zie Wijzerplaat wijzigen om een ander wijzerplaatontwerp weer te geven.
* Wordt weergegeven wanneer Vitale functies zijn ingeschakeld. Zie Continue gezondheidsgegevens activeren.
Opmerking: de wijzerplaat kan moeilijk te zien zijn bij direct zonlicht.

Wijzerplaat wijzigen
Om de Masimo W1-wijzerplaat te wijzigen, opent u het hoofdmenu. Zie Hoofdmenu.

1. Raak het pictogram Wijzerplaat aan.
2. Veeg met één vinger naar links of rechts over de wijzerplaat om een nieuwe wijzerplaat te kiezen.
3. Wanneer de gewenste wijzerplaat wordt weergegeven, stopt u met vegen. Dit is nu de wijzerplaat.

Live gezondheidsgegevens (Vitale functies)-scherm
Het live gezondheidsgegevens (Vitale functies)-scherm bevat de volgende informatie:

1. Gezondheidsgegevens (Vitale functies)
   Wanneer Vitale functies zijn ingeschakeld, worden Gezondheidsgegevens weergegeven. Als Vitale functies niet zijn ingeschakeld, worden de opties om Vitale functies te starten weergegeven. Zie Continue gezondheidsgegevens activeren.
2. Golfvorm- en signaalkwaliteitsindicatoren
   Zie Golfvorm- en signaalkwaliteitsindicatoren voor informatie.
3. Aantal stappen en calorieën per dag
   Toont hoeveel stappen er zijn gezet en calorieën er op deze datum zijn verbrand. Dit aantal wordt dagelijks gereset.

Golfvorm- en signaalkwaliteitsindicatoren

Signaal IQ (SIQ)-indicatoren worden weergegeven als verticale balken binnen de Pleth-golfvorm voor elke afzonderlijke pulsatie. De hoogte van de balk geeft een beoordeling van het vertrouwen in de weergegeven SpO ₂-meting.

Opties voor instellingen wijzigen
De volgende instellingen zijn beschikbaar via het hoofdmenu.

Probleemoplossing

Hieronder staan enkele mogelijke problemen en aanbevolen oplossingen voor Masimo W1.

De volgende berichten kunnen op Masimo W1 verschijnen.

Specificaties

Weergavebereik en resolutie

De Masimo W1 bevat LED's die golflengten uitzenden in het bereik van 500 nm tot 1000 nm met een piek optisch vermogen van minder dan 20 mW. Deze informatie over het golflengtebereik kan nuttiger zijn voor uw zorgverlener.

Pulse-oximetrie prestaties

* A RMS-nauwkeurigheid is een statistische berekening van het verschil tussen apparaatmetingen en referentiemetingen. Ongeveer twee derde van de apparaatmetingen viel binnen +/- A RMS van de referentiemetingen in een gecontroleerd onderzoek.

Zuurstofniveau (SpO₂) ARMS-prestatiespecificaties
De onderstaande tabel geeft A RMS-waarden (Accuracy Root Mean Square) weer, gemeten met de Masimo W1 zonder beweging in een klinische studie.

De onderstaande Bland-Altman-plot vertegenwoordigt de correlatie van de (SpO₂ + SaO₂ )/2 versus (SpO_{2 -} SaO₂) zonder beweging met een bovenste 95% en onderste 95% grenzen van overeenstemming.

ECG-prestaties

* A RMS-nauwkeurigheid is een statistische berekening van het verschil tussen apparaatmetingen en referentiemetingen. Ongeveer twee derde van de apparaatmetingen viel binnen +/- A_RMS van de referentiemetingen in een gecontroleerd onderzoek.

Fysieke kenmerken

Elektrisch

Omgeving

Draadloze specificaties

Symbolen
De volgende symbolen kunnen op de Masimo W1 of de verpakking voorkomen en worden hieronder gedefinieerd.

Symbolen	Definitie	Symbolen	Definitie
	Volg de gebruiksaanwijzing		Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
	Productiedatum JJJJ-MM-DD		Fabrikant
	Batterij		Geen parameteralarmen
	Catalogusnummer (modelnummer)		Serienummer
	Lotcode		Opslagtemperatuurbereik
	Beperking van atmosferische druk		Beperking van opslagvochtigheid
	Bluetooth

Citaten
[1] SpO 2 -prestaties zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid zonder beweging in bloedonderzoek bij mensen op gezonde volwassen mannen en vrouwen met een lichte tot donker gepigmenteerde huid in onderzoeken met geïnduceerde hypoxie in het bereik van 70%-100% ten opzichte van een laboratoriumco-oximeter.
[2] SpO 2 -prestaties zijn gevalideerd onder nauwkeurigheid bij lage perfusie (≤ 0,3 perfusie-index) in bloedonderzoek bij mensen op gezonde volwassen mannen en vrouwen met een lichte tot donker gepigmenteerde huid in onderzoeken met geïnduceerde hypoxie in het bereik van 70%-100% ten opzichte van een laboratoriumco-oximeter.
[3] RRp-prestaties zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid zonder beweging op gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers ten opzichte van handmatig door clinici gescoorde capnogrammen. De RRp-prestaties zijn gevalideerd over het gehele bereik van 4 tot 70 RPM door middel van banktests.
[4] Dit vertegenwoordigt de geschatte looptijd met scherm-aan-tijd: 0%, Bluetooth-verbinding aan, actieve meting, SpO 2 en hartslag (continue vitale functies aan), ECG (10 spot-check-metingen), met behulp van een volledig opgeladen batterij.
[5] De batterij moet in niet meer dan 3 uur bij omgevingstemperatuur tot 80% van de batterijcapaciteit opladen en laadt mogelijk niet volledig op bij verhoogde omgevingstemperatuur.
[6] Als de batterijen gedurende langere tijd moeten worden opgeslagen, wordt aanbevolen om ze tussen -20°C en +30°C te bewaren en bij een relatieve vochtigheid van minder dan 85%. Als ze gedurende langere tijd worden bewaard onder omgevingsomstandigheden die deze grenzen overschrijden, kan de algehele batterijcapaciteit afnemen en kan de levensduur van de batterijen worden verkort.

Service en onderhoud

Het volgende hoofdstuk bevat informatie over reiniging, service, reparatie en garantie.

Masimo W1 en oplader reinigen

Dompel de Masimo W1 nooit onder in vloeistoffen.
De oppervlakken van de Masimo W1 zijn getest op chemische resistentie tegen de volgende desinfectiemiddelen/oplossingen:

• 70% isopropylalcohol
• CaviWipes™

Volg de onderstaande instructies om de Masimo W1 te reinigen:

1. Gebruik een zachte nylon borstel met DI-water en borstel voorzichtig langs de groeven en spleten van de behuizing om vuil los te maken vóór het reinigen.
2. Gebruik één CaviWipe of een gaasje van 4" x 4" dat is verzadigd met 70% IPA om de oppervlakken twee keer af te vegen of totdat de oppervlakken vrij zijn van zichtbare resten.
3. Gebruik een tweede zachte nylon borstel met een dunne borstelkop met 70% IPA en borstel minstens twee keer voorzichtig langs de groeven en spleten van de behuizing.
4. Gebruik een tweede CaviWipe of een tweede gaasje van 4" x 4" dat is verzadigd met 70% IPA om de oppervlakken twee keer af te vegen of totdat de oppervlakken vrij zijn van zichtbare resten.
5. Gebruik een gaasje van 4" x 4" dat is verzadigd met DI-water om het oppervlak één keer af te vegen wanneer CaviWipes worden gebruikt.
6. Laat het Masimo W1-apparaat volledig drogen voordat u het opnieuw gebruikt.

Maak de Masimo W1 nooit volledig doorweekt met een desinfecterende oplossing.

Service- en retourprocedure
Neem contact op met Masimo voor productondersteuning. Indien nodig wordt een RMA verstrekt voor reparatie of vervanging. Masimo is bereikbaar op 800-326-4890. Voor klanten buiten de Verenigde Staten vindt u lokale contactgegevens op http://service.masimo.com.
Reinig vervuilde/vuile apparatuur voordat u deze retourneert volgens de onderhouds- en reinigingsinstructies. Zorg ervoor dat de apparatuur volledig droog is voordat u deze inpakt. Verpak het apparaat veilig, indien mogelijk in de originele verzenddoos, en voeg de volgende informatie en items toe:

• Voeg het verstrekte RMA-formulier toe, of een brief waarin u in detail alle problemen beschrijft die u met de Masimo W1 hebt ondervonden. Vermeld het RMA-nummer in de brief.
• Garantie-informatie, een kopie van de factuur of andere toepasselijke documentatie moet worden bijgevoegd. Bestelnummer om de reparatie te dekken als het apparaat niet onder de garantie valt, of voor trackingdoeleinden als dat wel het geval is.
• Verzend- en factuurgegevens. Persoon (naam, telefoon-/telex-/faxnummer en land) om contact op te nemen voor vragen over de reparaties.
• Een verklaring dat het apparaat is gereinigd voor door bloed overdraagbare ziekteverwekkers.
• Stuur het apparaat terug naar Masimo op het adres vermeld in Contact opnemen met Masimo hieronder.

Contact opnemen met Masimo
Masimo Corporation
52 Discovery Irvine, California 92618
Tel:+1 949 297 7000
Fax:+1 949 297 7001

Veiligheidsinformatie, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Lees de handleiding, alle voorzorgsmaatregelen en specificaties voor gebruik.
Het niet opvolgen van deze instructies kan het potentiële resterende risico op het volgende vergroten:

• Mogelijke verkeerde of vertraagde behandelbeslissing als gevolg van overmatig vertrouwen.
• Elektrisch, brand- of mechanisch letsel.
• Huidirritatie als gevolg van een mogelijke allergische reactie.

Veiligheidswaarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Gebruik de Masimo W1 niet als deze beschadigd lijkt te zijn of als u vermoedt dat dit het geval is. Beschadiging van het apparaat kan leiden tot blootliggende scherpe randen die letsel kunnen veroorzaken.

Stel de Masimo W1 niet af, repareer, open, demonteer of wijzig deze niet. Beschadiging van het apparaat kan leiden tot verminderde prestaties en/of letsel.

Niet gebruiken in ruimtes gevuld met brandbare gassen: zoals anesthetica, zuurstof, zuurstofverrijkte omgevingen of lachgas om brandgevaar te voorkomen.

Houd de Masimo W1 uit de buurt van kleine kinderen. Kleine onderdelen kunnen verstikkingsgevaar opleveren.

Niet aanraken als defibrillatie nodig is om schade aan het apparaat te voorkomen.

Gebruik de Masimo W1 niet tijdens magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of in een MRI-omgeving.

• Het apparaat bevat materialen die kunnen worden aangetrokken door de MR-magneetkern, waardoor het een risico op projectielletsel kan vormen.
• Metalen onderdelen kunnen tijdens MR-scanning opwarmen, wat thermisch letsel en brandwonden kan veroorzaken.
• Artefacten kunnen in de MR-afbeelding worden gecreëerd.
• Sterke magnetische velden kunnen voorkomen dat het apparaat correct werkt.

Opmerking: niet gebruiken bij meer dan één patiënt tegelijk met de Masimo W1.
Opmerking: Gebruik en bewaar zoals aangegeven in de sectie Specificaties in deze handleiding.

Prestatiewaarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

De Masimo W1 mag niet worden gebruikt als enige basis voor medische beslissingen. Het moet worden gebruikt in combinatie met klinische tekenen en symptomen.

De Masimo W1 is niet bedoeld om te worden gebruikt als een apneu-monitor. Vertrouw niet op de Masimo W1 voor het detecteren van ademhalingsstilstand.

Als een meting twijfelachtig lijkt, controleer dan eerst de vitale functies van de patiënt op een andere manier en controleer vervolgens of de Masimo W1 correct functioneert.

De Masimo W1 heeft geen alarmen om continue bewaking te ondersteunen.

De Masimo W1 kan tijdens defibrillatie worden gebruikt; het kan echter tot 5 seconden duren voordat het scherm weer normaal werkt.

De Masimo W1 is niet bedoeld voor gebruik tijdens elektrochirurgie.

De Masimo W1 laadt mogelijk niet volledig op in een omgeving met een hoge omgevingstemperatuur.

Weergegeven parameter(s) zijn mogelijk niet nauwkeurig wanneer de SIQ laag is. Aanvullende informatie om waarden aan te vullen moet worden gebruikt om de toestand van de patiënt volledig te begrijpen.

Controleer de horlogeband periodiek om te zorgen voor voldoende bevestiging, bloedsomloop en huidintegriteit. Horlogebanden die te strak zijn aangebracht of die strak komen te zitten door oedeem, kunnen onnauwkeurige metingen en/of drukletsel veroorzaken.

Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van de Masimo W1 worden gebruikt. Anders kan dit leiden tot een verslechtering van de prestaties van deze apparatuur.

Houd bij gebruik met een smart-apparaat beide apparaten binnen het aanbevolen bereik van elkaar. Zie Specificaties voor meer informatie. Buiten dit bereik bewegen kan leiden tot een verlies van verbinding.

De RRp-waarde kan onnauwkeurig zijn in omstandigheden waarin de hartslag minder dan tweemaal de ademhalingsfrequentie is. De volgende aandoeningen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot patiënten met een hoge ademhalingsfrequentie en een lage hartslag, of patiënten met specifieke medische aandoeningen zoals sick-sinussyndroom, bradycardie als gevolg van primaire hartaandoeningen en secundaire aandoeningen door bètablokkers, digoxine, enz.

De ademhalingsfrequentie geeft een indicator van de centrale ventilatoire aandrijving en geen directe indicatie dat er lucht door de bovenste luchtweg beweegt.

Als u de Masimo W1 gebruikt tijdens bestraling van het hele lichaam, houd de sensor dan uit het stralingsveld. Als de sensor aan de straling wordt blootgesteld, kan de meting onnauwkeurig zijn of kan het apparaat nul aangeven gedurende de actieve bestralingsperiode.

Wanneer patiënten fotodynamische therapie ondergaan, kunnen ze gevoelig zijn voor lichtbronnen. Pulsoximetrie mag alleen worden gebruikt onder zorgvuldig klinisch toezicht gedurende korte perioden om interferentie met fotodynamische therapie te minimaliseren.

Hoge omgevingslichtbronnen, zoals chirurgische lampen (vooral die met een xenonlichtbron), bilirubinelampen, fluorescentielampen, infrarood verwarmingslampen en direct zonlicht, kunnen de prestaties beïnvloeden.

Plaats de Masimo W1 niet in de buurt van elektrische apparatuur die het apparaat kan beïnvloeden, waardoor het niet goed kan werken.

Het niet tijdig opladen van de Masimo W1 na een Low Battery (Batterij bijna leeg) alarm kan ertoe leiden dat het apparaat wordt uitgeschakeld.

Om de minimale Quality of Service (Servicekwaliteit) van de Masimo W1 te waarborgen en te behouden, moet u de Masimo W1 binnen ~7 m (~23 ft.) in het zicht van de smart-apparaat App houden.

De draadloze kwaliteit van de diensten kan worden beïnvloed door de aanwezigheid van andere apparaten die radiofrequentie-interferentie (RFI) kunnen veroorzaken. Sommige RFI-apparaten om te overwegen zijn: elektrochirurgieapparatuur, diathermie, mobiele telefoons, draadloze pc's en tablets, pagers, RFID, MRI, elektrisch aangedreven rolstoel, enz. Wanneer ze worden gebruikt in de aanwezigheid van potentiële RFI-apparaten, moet rekening worden gehouden met het maximaliseren van de scheidingsafstanden en het observeren van mogelijke tekenen van interferentie, zoals verlies van communicatie of verminderde Wi-Fi-signaalsterkte.
Opmerking: Laad de Masimo W1 altijd op wanneer deze niet in gebruik is om ervoor te zorgen dat de Masimo W1-batterij volledig is opgeladen voor gebruik.
Opmerking: Alle batterijen verliezen capaciteit met de leeftijd, dus de hoeveelheid looptijd bij Lage batterij varieert afhankelijk van de leeftijd van de batterij.
Opmerking: Een functionele tester kan niet worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de Masimo W1 te beoordelen.

ECG-prestaties

Zorg ervoor dat de Masimo W1 goed contact maakt met uw pols en uw vinger. Slecht contact kan leiden tot geen of onjuiste metingen.

Vermijd het dragen van het horloge over een beschadigde huid, overmatig haar of littekenweefsel, omdat dit kan leiden tot onjuiste metingen.

Pacemakers die fusiebeats creëren (pacesignaal bovenop het QRS-complex) worden mogelijk niet gedetecteerd door Masimo W1.

Voor gepacete patiënten die alleen een intrinsiek ritme vertonen, kan de monitor per ongeluk pacesignalen tellen als QRS-complexen. Vertrouw niet op de Masimo W1 voor ECG-bewaking van hartpatiënten met pacemakers.

ECG-signaaldetectie en HR-uitlezing kunnen worden beïnvloed door het volgende:

• Slecht elektrodecontact
• Aandoeningen die de huidimpedantie kunnen verhogen (bijv. een droge huid).
• Zwakke hart(ECG)-signalen
• Overmatige beweging
• Plaatsing van elektrode of elektroden over huidbeschadigingen of haar.
• Abnormale hartritmes als gevolg van fysiologische aandoeningen of geïnduceerd door externe factoren (bijv. hartritmestoornissen, ventriculaire tachycardie/fibrillatie, epileptische aanvallen enz.).
• EMI-stralingsinterferentie
• Pacemakers

Prestaties van de pulsoximetrie

Als SpO ₂-waarden hypoxemie aangeven, stel dan geen zelfdiagnose. Bevestiging door een medische professional is vereist.

SpO ₂ is empirisch gekalibreerd bij gezonde volwassen vrijwilligers met normale niveaus van carboxyhemoglobine (COHb) en methemoglobine (MetHb).

Optische, pleth-gebaseerde metingen (bijv. SpO ₂ , PR en RRp) kunnen worden beïnvloed door het volgende:

• Onjuiste plaatsing of bevestiging van het horloge (bijv. te los, te strak).
• Bloeddrukmanchet opgeblazen of vernauwend aan dezelfde arm.
• Intravasculaire kleurstoffen zoals indocyaninegroen of methyleenblauw.
• Arteriële katheter
• Veneuze congestie
• Abnormale veneuze pulsaties (bijv. tricuspidalisklepregurgitatie, Trendelenburg-positie).
• Abnormale polsritmes als gevolg van fysiologische aandoeningen of geïnduceerd door externe factoren (bijv. hartritmestoornissen, intra-aortale ballon, enz.).
• Vocht, moedervlekken, huidverkleuring, tatoeages, henna of vreemde voorwerpen in het lichtpad.
• Verhoogde bilirubinespiegels
• Fysiologische aandoeningen die de zuurstofdissociatiecurve significant kunnen verschuiven.
• Een fysiologische aandoening die de vasomotortonus of veranderingen in de vasomotortonus kan beïnvloeden.
• Verlies van pulserend signaal

Geen of onnauwkeurige SpO 2-metingen kunnen bovendien worden veroorzaakt door:

• Verhoogde niveaus van COHb en/of MetHb. Opmerking: Hoge niveaus van COHb of MetHb kunnen voorkomen bij een schijnbaar normale SpO₂
• Ernstige bloedarmoede.
• Zeer lage arteriële perfusie.
• Hypocapnische of hypercapnische aandoeningen.
• Overmatige beweging.
• Vasospastische ziekte zoals Raynaud.
• Hemoglobinopathieën en synthese stoornissen (bijv. thalassemieën, Hb s, Hb c, sikkelcel).
• Perifeer vaatlijden.
• EMI-stralingsinterferentie.

Onnauwkeurige RRp-metingen kunnen bovendien worden veroorzaakt door:

• Lage arteriële perfusie.
• Door beweging veroorzaakt artefact.
• Ernstige bloedarmoede
• Hartritmestoornis

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor reiniging en service

Het volgende kan schade veroorzaken die de prestaties van uw Masimo W1 kan beïnvloeden:

• Probeer niet te reinigen of te steriliseren met behulp van warmte, stoom, koken of soortgelijke middelen.
• Reinig alleen met de oplossingen die in deze handleiding worden vermeld.

Probeer de Masimo W1 niet opnieuw te fabriceren, te conditioneren of te recyclen, aangezien deze processen de elektrische componenten kunnen beschadigen, wat mogelijk kan leiden tot schade aan de patiënt.

Voer alleen onderhoudsprocedures uit die specifiek in de handleiding worden beschreven. Stuur de Masimo W1 anders terug voor onderhoud.

Raak de wijzerplaat niet aan, druk er niet op en wrijf er niet overheen met schurende reinigingsmiddelen, instrumenten, borstels of materialen met een ruw oppervlak, en breng ze niet in contact met iets dat het scherm kan bekrassen.

Om permanente schade aan de Masimo W1 te voorkomen, mag u geen onverdunde bleek (5% - 5,25% natriumhypochloriet) of een andere niet-aanbevolen reinigingsoplossing gebruiken.

Gebruik geen oplossingen op basis van petroleum of aceton, of andere agressieve oplosmiddelen om de Masimo W1 te reinigen. Deze stoffen beïnvloeden de materialen van het apparaat en er kan apparaatuitval optreden.

Dompel de Masimo W1 niet onder in een reinigingsoplossing en probeer niet te steriliseren door autoclaaf, bestraling, stoom, gas, ethyleenoxide of een andere methode. Dit zal de Masimo W1 ernstig beschadigen.

Referenties

• Masimo - Home
• Service masimo
• App Store - Apple
• Google Play

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Masimo W1 Handleiding

Beschikbare talen