F&P Solo-handleiding

Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Elk ernstig incident moet worden gemeld aan de bevoegde autoriteit en uw Fisher & Paykel Healthcare-vertegenwoordiger.

Gebruik het masker niet zonder toezicht bij patiënten die het masker niet zelf kunnen verwijderen, omdat dit kan leiden tot overmatige inademing van kooldioxide als er braken optreedt.

Gebruik het masker niet als u misselijk bent of moet braken, omdat dit kan leiden tot overmatige inademing van kooldioxide als er braken optreedt.

Gebruik het masker niet tenzij het PAP-apparaat is ingeschakeld en goed werkt, omdat dit kan leiden tot overmatige inademing van kooldioxide.

Dit masker is niet geschikt voor beademing voor levensondersteuning, omdat dit kan leiden tot de dood.

Dien geen drugs of medicijnen toe in het apparaat of de ademhalingsbuis, met uitzondering van extra zuurstof, omdat dit de werkzaamheid van het medicijn kan beïnvloeden.

Gebruik het masker niet buiten het beoogde doel, omdat dit kan leiden tot een reeks schade, waarvan sommige ernstig zijn.

De therapie kan in gevaar komen als uw luchtwegen verstopt zijn. Het gebruik van een ander masker kan in deze situatie worden aanbevolen. Raadpleeg uw zorgverlener.

Stop het gebruik en raadpleeg uw zorgverlener of arts als u last heeft van:

• Onbehagen of irritatie in de buurt van uw ogen, omdat dit kan leiden tot oogletsel.
• Overmatige lekkage tussen de afdichting van het kussen en uw gezicht, omdat dit kan leiden tot een gecompromitteerde therapie.
• Een nadelige reactie na het gebruik van het masker, waaronder een allergische reactie.

myMask-app

*Niet beschikbaar in alle landen

Beoogd gebruik

Het F&P Solo-masker is bedoeld voor gebruik als patiëntinterface in een niet-invasief positievedrukademhalingssysteem (PAP) om lucht onder druk van de ademhalingsbuis naar de bovenste luchtwegen van de patiënt te transporteren. De patiënten zijn bedoeld voor volwassenen met een gewicht van ≥66 lbs (30 kg). Het masker is bedoeld voor hergebruik door één patiënt thuis voor de behandeling van een aandoening van de luchtwegen en in een ziekenhuis of andere klinische omgeving om de optimale druk te onderzoeken die nodig is voor de behandeling van een aandoening van de luchtwegen.

Contra-indicaties

Geen.

Mogelijke bijwerkingen

Tijdens het gebruik van het F&P Solo-masker kunt u het volgende ervaren:

• Slaapproblemen.
• Gezichtsirritatie (doorligwonden, rode huid, droge huid en/of schaafwonden).
• Mondpijn (tandpijn en/of pijnlijke tandvlees).
• Tandmisvorming (tandbeweging en/of verkeerde uitlijning).
• Claustrofobie en/of angst.
• Droge, gezwollen en/of rode ogen.

Als u een van de bovenstaande bijwerkingen ervaart, inclusief bijwerkingen die niet in deze instructies worden vermeld, stop dan met het gebruik van het F&P Solo-masker en raadpleeg onmiddellijk uw arts. Alle andere ernstige incidenten moeten worden gemeld aan de bevoegde autoriteit en uw Fisher & Paykel Healthcare-vertegenwoordiger.

Productonderdelen en -functies

Zie afb.

1. Frame
2. Hoofddeksel
3. Slang
4. Draaikoppeling
5. Uitlaatgaten
6. Neuskussen
7. Kussens

Gebruiksaanwijzing

Raadpleeg de Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen in deze instructies. Het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing kan de prestaties en veiligheid van het masker in gevaar brengen. Gebruik uw masker alleen voor het beoogde doel zoals beschreven in deze instructies.

Gebruiksvoorwaarden

Het werkdrukbereik van uw masker is 4 tot 20 cmH₂O.

Gebruik het masker alleen binnen het gespecificeerde drukbereik. Gebruik buiten dit bereik kan leiden tot overmatige inademing van kooldioxide of overmatige lekkage, wat kan leiden tot oogletsel.

Uw masker mag alleen worden gebruikt met goedgekeurde PAP-apparatuur die wordt aanbevolen door uw arts of ademtherapeut. Het gebruik van het masker met een ander medisch hulpmiddel kan de veiligheid verminderen of de prestaties van het masker veranderen.

Het bedrijfstemperatuurbereik van uw masker is 5 tot 40°C (41 tot 104°F). Bewaar uw masker droog en onder schone omstandigheden. De opslagtemperatuur van uw masker is -20 tot 50°C (-4 tot 122°F).

Bewaar uw masker niet in direct zonlicht, omdat dit de functie van het masker kan aantasten.

Vervang uw masker/onderdelen nadat een van de volgende situaties zich voordoet, omdat het niet doen hiervan de functie van het masker kan aantasten.

• Na de vervaldatum die op het externe label op de masker verpakking staat vermeld.
• Masker exclusief Hoofdband: 12 maanden vanaf de datum van eerste gebruik van het Frame (A), de Tube (C), de Draaiknop (D) of het Kussen (F or G) Hoofdband: 6 maanden vanaf de datum van eerste gebruik van de Hoofdband (B).

Wanneer u uw masker opbergt of ermee reist, zorg er dan voor dat het zo wordt opgeborgen dat buigen of draaien wordt vermeden, omdat dit de functie van het masker kan aantasten.

Voor gebruik

Voordat u uw masker de eerste keer gebruikt: verwijder alle verpakking. Voordat u uw masker elke keer gebruikt:

Zorg ervoor dat het luchtkanaal door het masker vrij is van blokkades die de luchtstroom kunnen verhinderen of beperken, omdat dit kan leiden tot overmatige inademing van kooldioxide.

Inspecteer de Uitlaatopeningen (E). Zorg ervoor dat er lucht door de uitlaat stroomt en gebruik deze niet als deze geblokkeerd is, omdat dit kan leiden tot overmatige inademing van kooldioxide.

Inspecteer het masker op beschadiging of slijtage. Als er zichtbare slijtage is (scheuren, barsten, enz.), gebruik het masker dan niet en vraag vervangende onderdelen aan bij uw zorgverlener, omdat het gebruik van het masker kan leiden tot snijwonden of een verminderde therapie.

Inspecteer het masker op vuil en stof en volg, indien aanwezig, de reinigingsinstructies om het vuil of stof te verwijderen, omdat dit kan leiden tot een reeks schadelijke gevolgen, waarvan sommige ernstig zijn.

Uw product aanpassen

Verwijder alle verpakking voordat u het masker gebruikt.
Raadpleeg de aanpassingsafbeeldingen .

1. Veranker de grijze band achter uw hoofd en trek naar voren om de Hoofdband (B) over uw hoofd te spannen.
2. Plaats het Kussen (F of G) onder uw neus en de oranje band op de bovenkant van uw hoofd.
3. Sluit de Draaiknop (D) aan op de ademhalingsbuis van het PAP-apparaat. Zet het PAP-apparaat aan.
4. Trek het Kussen (F of G) weg van de neus om de Hoofdband (B) los te maken.
5. Duw het Kussen (F of G) in de neus om de Hoofdband (B) strakker te maken.

Nuttige tips:

• Aanpassingstip : De Hoofdband (B) kan worden aangepast door de zijbanden te verlengen en in te korten.
  
• Het Kussen (F of G) moet afdichten en comfortabel aanvoelen onder uw neus.
• Uw neus mag zich nooit in de opening van het Neuskussen (F) bevinden.
• Als u lekkage ervaart, probeer dan het Kussen (F of G) opnieuw onder uw neus te plaatsen.

Draai het masker niet te strak aan, omdat dit kan leiden tot vervorming van het gezicht.

Het niet opvolgen van de aanpassingsinstructies of het gebruik van de onjuiste maskermaat kan leiden tot drukplekken of overmatige lekkage, wat oogletsel kan veroorzaken.

Uw product demonteren

Zie afbeelding

1. Maak de voorkant van de Hoofdband (B) los van het Frame (A) dat zich voor de Uitlaatopeningen (E) bevindt.
2. Trek het Kussen (F of G) van het Frame (A).

Probeer niet om de draaiknop te verwijderen, omdat dit de functie van het masker kan aantasten.

Probeer niet om de buis van het frame te verwijderen, omdat dit de functie van het masker kan aantasten.

Uw product monteren

1. Duw het Kussen (F of G) op het Frame (A).
2. Duw de Hoofdband (B) omlaag op het Frame (A) voor de Uitlaatopeningen (E).

Uw product thuis reinigen

Masker exclusief Hoofdband: Was na elk gebruik het Frame (A), de Tube (C), de Draaiknop (D) en het Kussen (F of G).
Hoofdband: Was de Hoofdband (B) na 7 dagen gebruik grondig om vuil en olieophoping te minimaliseren om de levensduur en functie te behouden.

1. Demonteer voor reiniging zoals beschreven in de sectie 'Uw masker demonteren' hierboven.
2. Was de maskeronderdelen met de hand in zeep opgelost in lauw water. Laat niet langer dan 10 minuten weken. Rek de hoofdband niet uit als deze nat is.
3. Spoel grondig af in vers water. Zorg ervoor dat alle zeepresten zijn verwijderd.
4. Inspecteer alle onderdelen om er zeker van te zijn dat ze visueel schoon zijn. Herhaal indien nodig de reinigingsstappen totdat alle onderdelen visueel schoon zijn.
5. Laat alle onderdelen drogen uit direct zonlicht voordat u ze weer in elkaar zet.

Deel uw masker niet met een andere persoon wanneer u het thuis gebruikt, omdat dit kan leiden tot de overdracht van biologische agentia zoals virussen of bacteriën.

Reinig het masker alleen met reinigingsproducten die zijn gespecificeerd in de reinigingsrichtlijnen van deze instructies, omdat andere producten een nadelige reactie kunnen veroorzaken als er reinigingsresten achterblijven.

Het niet opvolgen van de reinigingsinstructies kan de functie van het masker aantasten.

Reinig het masker niet met producten die alcohol, antiseptica, bleekmiddel, chloor of vochtinbrengende middelen bevatten, omdat deze de functie van het masker kunnen aantasten.

Reinig het masker niet in een vaatwasser, omdat dit de functie van het masker kan aantasten.

Het niet volledig demonteren van het masker kan de effectiviteit van de reiniging in gevaar brengen en kan leiden tot een reeks schadelijke gevolgen, waarvan sommige ernstig zijn.

Zuurstof-/drukpoortaansluiting

Als drukmetingen en/of extra zuurstof nodig zijn, is er een F&P Zuurstof-/drukpoortaansluiting beschikbaar (REF 900HC452). Neem contact op met uw zorgverlener.

Het gebruik van een masker met extra zuurstof creëert een brandrisico. Rook niet en bevind u niet in de buurt van iemand die rookt, of een andere ontstekingsbron terwijl u extra zuurstof met uw masker gebruikt. Dit kan leiden tot ontsteking van de zuurstof, wat kan leiden tot ernstige brandwonden of de dood.

Gebruik met andere PAP-apparaten

Wanneer u het F&P Solo masker gebruikt met andere 22 mm connector (ISO-5356-1) compatibele PAP-apparaten (inclusief een F&P Zuurstof-/drukpoortaansluiting REF 900HC452): Raadpleeg de Gebruiksaanwijzing voor dat apparaat, aangezien er mogelijk extra waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn die, indien niet opgevolgd, kunnen leiden tot een reeks schadelijke gevolgen, waarvan sommige ernstig zijn.

Technische specificaties

Informatie over uitlaatstroom
Het F&P Solo-masker heeft uitlaatgaatjes om de lucht die u uitademt uit het masker te verdrijven. Het is belangrijk dat deze uitlaatgaatjes niet worden geblokkeerd door een object. Deze gecontroleerde lekkage zorgt ervoor dat uitgeademde CO₂ uit het masker wordt verdreven.

Vanwege fabricagevariaties kunnen de uitlaatstroomsnelheden afwijken van de nominale waarden die hierboven worden weergegeven.

Weerstand tegen stroom
Drukval door het neusmasker bij 50 l/min: 0,8 ± 0,5 cmH2O.
Drukval door het neusmasker bij 100 l/min: 2,9 ± 1,0 cmH2O.
Drukval door het kussenmasker bij 50 l/min: 1,6 ± 1,1 cmH2O.
Drukval door het kussenmasker bij 100 l/min: 6,0 ± 3,1 cmH2O.

Geluid
Het geluidsvermogensniveau van het masker is 31,5 dBA, met een onzekerheid van ± 2,5 dBA.
Het geluidsdrukniveau van het masker is 23,6 dBA, met een onzekerheid van ± 2,5 dBA.

Productmaterialen

Het F&P Solo-masker en de accessoires zijn pyrogeenvrij en niet gemaakt met natuurlijk rubberlatex of DEHP.

Als u allergisch of intolerant bent voor een van de volgende materialen, raadpleeg dan uw arts voordat u het F&P Solo-masker gebruikt, omdat dit een negatieve reactie kan veroorzaken.

Vervangende onderdelen

De volgende onderdelen zijn beschikbaar voor vervanging. Neem contact op met uw zorgverlener.

*Niet in alle landen beschikbaar.

Symbooldefinities

Productiedatum	Fabrikant	Catalogusnummer	Batchcode	Medisch hulpmiddel	Erkende Europese vertegenwoordiger
Beperking opslagtemperatuur	Voorzichtig/Waarschuwing	Vochtigheidsbeperking	Uiterste gebruiksdatum	Rx only Alleen op recept	Unieke apparaat-indicator
S Small kussenmaat	M Medium kussenmaat	L Large kussenmaat	W Wide kussenmaat	Importeur	Distributeur

Referenties

• App Store - Apple
• Google Play

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download F&P Solo-handleiding

Beschikbare talen