MedLinket AM801 Handleiding

Hoe te beginnen

1. Open deksel van het batterijcompartiment en plaats twee nieuwe AAA alkalinebatterijen zoals hieronder aangegeven om ervoor te zorgen dat de polariteit (<+> en <->) van de batterijen correct is en sluit het vervolgens.
   
2. Open de clip van de pulsoximeter, steek een vinger erin (de voorkeursapplicatie is middelvinger en wijsvinger), zoals hieronder weergegeven.
   
3. Zorg ervoor dat de sensor-LED zich boven de vingernagel bevindt, zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding.
   
   4. Schakel de pulsoximeter in door op de Power button (aan/uitknop) te drukken.
      
   5. Haal de informatie van SpO2 rechtstreeks van het scherm.
      

Overzicht

Beoogd gebruik

De pulsoximeter is bedoeld voor steekproefsgewijze controle bij het meten en weergeven van functionele arteriële zuurstofverzadiging (SpO₂) en de hartslag van patiënten in ziekenhuizen, dokterspraktijken, klinische omgevingen en thuiszorgomgevingen. Het is een herbruikbaar apparaat bedoeld voor volwassenen en kinderen met een goede of slechte perfusie.

Essentiële prestaties

De essentiële prestatie van dit apparaat wordt gedefinieerd als SpO₂-nauwkeurigheid en hartslagnauwkeurigheid, of een indicatie van abnormale werking. De nauwkeurigheid kan worden beïnvloed als gevolg van blootstelling aan elektromagnetische storingen die zich buiten de omgevingen bevinden die in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld. Als een dergelijke situatie zich voordoet, verplaatst u het apparaat weg van de bron van elektromagnetische storingen. Wanneer er sprake is van ontoereikende signaalsterkte, wordt het symbool "?" op het scherm weergegeven, wat aangeeft dat de weergegeven SpO2- of hartslagwaarde mogelijk onjuist is.

Over de pulsoximeter

Het apparaat bevat een dubbele lichtbron (rode LED en infraroodrode LED) en een fotodetector. Botten, weefsel, pigmentatie en veneuze vaten absorberen normaal gesproken een constante hoeveelheid licht in de loop van de tijd. Het arteriolaire bed pulseert normaal gesproken en absorbeert variabele hoeveelheden licht tijdens de pulsaties. De verhouding van geabsorbeerd licht wordt vertaald in een zuurstofverzadigingsmeting (SpO₂). Omdat een meting van SpO₂ afhankelijk is van licht van het apparaat, kan overmatig omgevingslicht deze meting verstoren.

Identificatie van voorpaneel, linkerpaneelknoppen en symbolen

Raadpleeg de PULSE OXIMETER-gebruikershandleiding voor een volledige beschrijving van alle knoppen, symbolen, bedieningselementen, displays en indicatoren.

1. Menuknop/Aanknop
2. %SpO₂ Display
3. Indicator batterij bijna leeg
4. Hartslagweergave (bpm)
5. PPG (fotoplethysmogram)
6. Staafdiagram (de pulsamplitude-indicator)
7. Schermdraaischakelaar
8. Accessoirespoortconnector

Apparatuursymbolen

	Voorzichtig
	Niet-steriele verpakking
	Raadpleeg de handleiding/het boekje
	NIET WEGGOOIEN Bedoeld voor meervoudig gebruik
	Vochtigheidsbeperking (opslag, transport en gebruik)
	Geen SpO2-alarm
	Naleving van de WEEE-norm
	CE-markering: voldoet aan de essentiële vereisten van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG. 0123 is het nummer van de aangemelde instantie
	MR onveilig
	Beperking van de atmosferische druk (opslag, transport en gebruik)
	Type BF (Body Floating) aangelegd onderdeel
	Temperatuurlimiet voor opslag & transport
	Bedrijfstemperatuurlimiet
	Milieuvriendelijke gebruiksperiode
	Batchcode
	Productiedatum
	Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer de behuizing tot 15° is gekanteld

Technische specificaties

Productonderdelen

Zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding, bestaat de pulsoximeter voornamelijk uit de hoofdeenheid, menuknop, schermdraaischakelaar, beeldscherm, aangelegd onderdeel, batterijklep en draagkoord.

Meetprincipe

De meting van de PULSE OXIMETER maakt gebruik van een multifunctionele oxyhemoglobinemeter om smalle spectrumlichtbanden door bloedmonsters te sturen en de verzwakking van het spectrum met verschillende golflengten te meten op basis van de eigenschap dat RHb, O2Hb, Met Hb en COHb het licht van verschillende golflengten absorberen, waardoor de O2Hb-verzadiging van verschillende fracties wordt bepaald. O2Hb-verzadiging wordt "fractionele" O2Hb-verzadiging genoemd.

De huidige SpO₂-oximeter zendt slechts licht van twee golflengten uit, rood licht en infrarood, om HbO₂ van HbR te onderscheiden. Een kant van de sensor bevat twee LED's en de andere kant bevat een foto-elektrische detector. De SpO₂-oximeter meet de HbO₂-verzadiging in het bloed door het lichtplethysmogram wanneer de hartslag klopt. Het resultaat is vrij nauwkeurig wanneer de HbO₂-verzadiging tussen 70% en 100% ligt.

Klinische beperkingen

1. Aangezien de meting wordt gedaan op basis van arteriolaire pulsatie, is een aanzienlijke pulserende bloedstroom van de testpersoon vereist. Voor een testpersoon met een zwakke pols als gevolg van shock, lage omgevingstemperatuur, ernstige bloeding of gebruik van vaatvernauwende geneesmiddelen, zal de SpO₂ golfvorm afnemen. In dit geval zal de meting gevoeliger zijn voor interferentie.
2. Voor degenen met een aanzienlijke hoeveelheid kleurende verdunningsmiddelen zoals monoxiden hemoglobine (COHb), of methionine (MetHb) of thiosalicylzuur hemoglobine, en sommige met geelzuchtproblemen, kan de SpO₂-bepaling door dit apparaat onnauwkeurig zijn.
3. De geneesmiddelen zoals dopamine, procaïne, prilocaïne, lidocaïne en butacaïne kunnen ook een belangrijke factor zijn die de schuld is van ernstige fouten in de SpO₂meting.
4. De SpO₂waarde dient alleen als referentiewaarde voor de beoordeling van anemische anoxie en toxische anoxie, sommige patiënten met ernstige bloedarmoede kunnen ook een goede SpO₂meting rapporteren.

Aandachtspunten

• Houd de oximeter uit de buurt van stof, trillingen, corrosieve stoffen, explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.
• Als de oximeter nat wordt, stop dan met het gebruik.
• Wanneer deze van een koude omgeving naar een warme en vochtige omgeving wordt gebracht, gebruik hem dan niet onmiddellijk.
• Bedien de toetsen op het voorpaneel NIET met scherpe materialen.
• Hoge temperatuur of hogedrukstoomdesinfectie van de oximeter is niet toegestaan. Raadpleeg de gebruikershandleiding voor instructies over reiniging en desinfectie.
• Dompel de oximeter niet onder in vloeistof. Wanneer deze moet worden gereinigd, veegt u het oppervlak af met desinfectiemiddel met zacht materiaal. Spuit geen vloeistof rechtstreeks op het apparaat.
• Bij het reinigen van het apparaat met water mag de temperatuur niet hoger zijn dan 60℃.

Uitpakken en inspectie

Verwijder de apparatuur van de PULSE OXIMETER uit de verzenddoos en onderzoek deze op tekenen van transportschade. Controleer alle materialen aan de hand van de paklijst. Bewaar de factuur, de vrachtbrief en alle verpakkingsmaterialen. Deze kunnen nodig zijn als het nodig is om een claim bij de vervoerder in te dienen. Als er iets ontbreekt of beschadigd is, neem dan contact op met de Technische Dienst.
U kunt contact opnemen via:

• Telefoon: +86 755 61120085
• Fax: +86 755 61120055
• E-mail: user07@med-linket.com

Inbegrepen in het pakket

Bediening

Installatie en verificatie

Batterij installeren

De pulsoximeter werkt niet met lege batterijen en kan niet worden gevoed door een externe voedingsbron. Installeer nieuwe batterijen.

1. Koppel alle accessoires los van de pulsoximeter en druk op de menuknop om toegang te krijgen tot de instellingeninterface, schakel de PULSE OXIMETER uit. Zie tabel 1.
2. Verwijder de batterijklep van de onderkant van de PULSE OXIMETER.
   
3. Plaats twee batterijen van het formaat "AAA", en zorg ervoor dat de positieve en negatieve polen van de batterij correct zijn georiënteerd in het compartiment, zoals weergegeven in afbeelding 3.
4. Sluit de achterklep van de batterij.

Explosiegevaar. Gebruik de PULSE OXIMETER niet in de buurt van ontvlambare anesthetica vermengd met lucht, zuurstof of lachgas.

Om nauwkeurige prestaties te garanderen en defecten aan het apparaat te voorkomen, mag u de PULSE OXIMETER niet blootstellen aan extreme vochtigheid, zoals regen.

Prestatieverificatie

1. Prestatietests
   De inschakelprestatietest controleert of de PULSE OXIMETER klaar is voor patiëntbewaking.
2. Zelf-test bij inschakelen
   Voordat u de PULSE OXIMETER gebruikt, moet u controleren of de PULSE OXIMETER goed werkt en veilig te gebruiken is. Correcte werkomstandigheden worden telkens gecontroleerd wanneer de PULSE OXIMETER wordt ingeschakeld, zoals beschreven in de volgende procedure. De verificatieprocedure (POST) duurt 2 tot 3 seconden.

Als een indicator of weergave-element niet oplicht wanneer de PULSE OXIMETER wordt ingeschakeld, gebruik de PULSE OXIMETER dan niet. Neem in plaats daarvan contact op met gekwalificeerd onderhoudspersoneel, uw lokale vertegenwoordiger van MED-LINKET of de afdeling Technische Diensten van MED-LINKET.
Opmerking: Fysiologische aandoeningen, medische procedures of externe middelen die de mogelijkheid van de PULSE OXIMETER om metingen te detecteren en weer te geven kunnen belemmeren, waaronder disfunctioneel hemoglobine, arteriële kleurstoffen, lage perfusie, donker pigment en extern aangebrachte kleurstoffen zoals nagellak, verf of gepigmenteerde crème.
Opmerking: De pulsoximeter start automatisch de Zelf-test bij inschakelen (POST) om ervoor te zorgen dat de interne circuits correct functioneren.

Procedure

1. Schakel de PULSE OXIMETER in door op de menuknop te drukken.
2. Nadat het apparaat de Zelf-test bij inschakelen (POST) heeft voltooid, schakelt het direct over naar de meetinterface.
   
3. Druk lang op de knop om de apparaatinterface van de PULSE OXIMETER te schakelen, aanpassingsparameters. Zie tabel 1.

Algemene bediening

De PULSE OXIMETER kan zelf de functionele zuurstofverzadiging in het bloed meten. Zie tabel 1.

Voorbereiding voor bediening

1. Open voorzichtig het batterijcompartimentdeksel en plaats vervolgens twee "AAA" alkalinebatterijen volgens de (+/-) polariteit.
2. Druk 1 seconde op de "power switch" (aan/uit-schakelaar) om het apparaat te activeren.

SpO₂-meting

1. Open de clip van de PULSE OXIMETER, zie afbeelding 4.①.
   
2. Plaats een vinger (de voorkeursapplicatie is middelvinger en wijsvinger) op de siliconen (zorg ervoor dat de vingerpositie correct is, zodat het LED-venster (irradiantie) tegen de vingerprominentie zit en het acceptatievenster tegen de vingerlunula), zie afbeelding 4.②, en klem vervolgens de vinger vast, zie afbeelding 4.③.
3. Schakel de PULSE OXIMETER in door op de aan/uit-knop "" te drukken.
4. Haal de informatie van SpO₂ rechtstreeks van het scherm.

Opmerking:

1. Zie tabel 1 voor de details van de instelling.
2. Wanneer u een vinger in de siliconen kussens van de clip steekt, zorg er dan voor dat de nagel naar boven is gericht.

Schermomschakeling draaischakelaar

1. Druk op de Screen turn switch (schermomschakeling draaischakelaar).
   
2. Er zijn acht weergavemodi naar keuze, zie afbeelding 6.① - afbeelding 6.⑧ geeft SpO₂ en hartslag weer.
   

Introductie van functie-instellingen

Druk op de menuknop van de pulsoximeter om het apparaat in te schakelen en toegang te krijgen tot de testinterface, of druk herhaaldelijk op de menuknop tijdens normaal bedrijf om opeenvolgend tussen de parameterinstellingsinterfaces te schakelen om de parameters in te stellen en vervolgens terug te keren naar het POST-scherm. Instelbare parameters zijn onder meer hoge en lage SpO₂-limiet, hoge en lage bpm-limieten, hoog en pulsgeluid volume.
Het apparaat wordt automatisch uitgeschakeld binnen 8 seconden wanneer er geen signalen worden ingevoerd, en gebruikers kunnen ook de menuknop onder parameterinstellingsinterfaces gebruiken om de PULSE OXIMETER uit te schakelen.

Menu-instelling

Tabel 1: Instructies voor menu-instelling

Functie	Instructies voor bediening	Afbeeldingen
"Aan" en "uit" zetten	Inschakelen Schakel de PULSE OXIMETER in door op de Menu/Power button (menu-/aan-uitknop) "" te drukken. Uitschakelinstelling Druk kort op de knop, verplaats de cursor om het item "power off" (uitschakelen) te selecteren en druk vervolgens lang op de knop om de stroom uit te schakelen. Opmerking: Het apparaat wordt automatisch uitgeschakeld binnen 8 seconden wanneer er geen signaal wordt ingevoerd.
Instelling openen en afsluiten	Instelling openen Druk lang op de knop om de interface van de instellingen te openen. De instellingsinterface van de PULSE OXIMETER omvat "Alm Setup 1" (Alarm instellen 1), "Alm Setup 2" (Alarm instellen 2) en "Sounds Setup" (Geluidsinstelling).
	Afsluiten PULSE OXIMETER instellingsinterface Druk kort op de knop, verplaats de cursor om het item "Exit" (Afsluiten) te selecteren, druk lang op de knop om terug te keren naar het POST-scherm.
"Alm" aan of uit instelling	"Alm" aan of uit instelling Druk kort op de menuknop om de interface van de instellingen van "Alm Setup 1" (Alarm instellen 1) te openen. Verplaats de cursor en selecteer het item "Alm" (Alarm), en druk vervolgens lang op de knop om de functies in of uit te schakelen. Druk kort op de knop, verplaats de cursor om het item "Exit" (Afsluiten) te selecteren, en druk vervolgens lang op de knop om terug te keren naar het POST-scherm.
"Beep" aan of uit instelling	"Beep" aan of uit instelling Druk kort op de knop, verplaats de cursor om het item "Beep" te selecteren en druk vervolgens lang op de knop om de functies in of uit te schakelen.
Standaardinstelling	Standaardinstelling Druk kort op de knop, verplaats de cursor om het item "Restore" (Herstellen) te selecteren en druk vervolgens lang op de knop om de PULSE OXIMETER terug te zetten naar de fabrieksinstellingen. Na het voltooien van de instelling zal de interface "OK" aangeven. Verplaats de cursor om het item "Exit" (Afsluiten) te selecteren door kort op de knop te drukken, en druk vervolgens lang op de knop om terug te keren naar het POST-scherm.
SpO2 Hoog Limiet instellen	SpO2 Hoge limiet instellen Druk lang op de knop om de interface van de instellingen van "Alm Setup 2" (Alarm instellen 2) te openen. Druk kort op de knop, verplaats de cursor om het item "SpO2 Alm Hi" te selecteren, druk lang op de knop om de parameter van SpO2 aan te passen in het bereik van 52% tot 100%. De standaard bovenlimiet is 100%.
SpO2 Laag Limiet instellen	SpO2 Lage limiet instellen Druk kort op de knop in de interface van "Alm Setup 2" (Alarm instellen 2), verplaats de cursor om het item "SpO2 Alm Lo" te selecteren, druk lang op de knop om de parameter van SpO2 aan te passen in het bereik van 50% tot 98%. De standaard onderlimiet is 94%.
Hartslag (PR) Hoge limiet instellen	Druk kort op de knop in de interface van "Alm Setup 2" (Alarm instellen 2), verplaats de cursor om het item "PR Alm Hi" te selecteren, druk lang op de knop om de parameter van BPM aan te passen in het bereik van 32-245 bpm. De standaard bovenlimiet is 130 bpm.
Hartslag (PR) Lage limiet instellen	Druk kort op de knop in de interface van "Alm Setup 2" (Alarm instellen 2), verplaats de cursor om het item "PR Alm Lo" te selecteren, druk lang op de knop om de parameter van BPM aan te passen in het bereik van 30-243 bpm. De standaard onderlimiet is 50 bpm.
Terugkeren naar het POST-scherm	Nadat de bovenstaande instelling is voltooid, drukt u op de knop om naar een willekeurige interface van de instelling te schakelen, verplaatst u de cursor om het item "Exit" (Afsluiten) te selecteren om terug te keren naar het POST-scherm.

• Een ongemakkelijk of pijnlijk gevoel kan optreden als het apparaat onophoudelijk wordt gebruikt, vooral bij patiënten met microcirculatiestoornissen. Het wordt aanbevolen om de sensor niet langer dan 4 uur op dezelfde vinger aan te brengen.
• Voor de speciale patiënten moet er een voorzichtiger inspectie plaatsvinden tijdens het plaatsen. Het apparaat kan niet op het oedeem en het gevoelige weefsel worden geklemd.
• Het licht (het infrarood is onzichtbaar) dat door het apparaat wordt uitgestraald, is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en de onderhoudsmonteur mogen niet naar het licht staren.
• De testpersoon mag geen email of andere make-up gebruiken.
• De vingernagel van de testpersoon mag niet te lang zijn.
• Raadpleeg de gerelateerde literatuur over de klinische beperkingen en voorzichtigheid.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor behandeling.
• Het is de gebruiker niet toegestaan om de apparatuur te repareren. Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door Shenzhen Med-link, kunnen de garantie ongeldig maken.
• Verwijder de batterijen om batterijlekkage en schade aan het apparaat te voorkomen als het lange tijd niet wordt gebruikt.
  Opmerking: Het apparaat heeft geen alarmsysteem, er wordt alleen een waarschuwingssignaal gegeven.
• Het symbool "?" wordt op het scherm weergegeven wanneer er sprake is van signaalgebrek, wat aangeeft dat de weergegeven SpO₂- of hartslagwaarde mogelijk onjuist is.

Probleemoplossing

In dit hoofdstuk wordt uitgelegd hoe u problemen met de PULSE OXIMETER kunt oplossen. Tabellen geven een overzicht van mogelijke PULSE OXIMETER problemen, samen met waarschijnlijke oorzaken en aanbevolen acties om de problemen te verhelpen. Zie tabel 2 hieronder voor meer informatie.
Tabel 2: Instructies voor menu-instelling

Metingvalidatie

De nauwkeurigheid van de pulsoximeter is gevalideerd in onderzoeken met mensen tegenover een referentie van arteriële bloedmonsters gemeten met een CO-oximeter. In een gecontroleerd desaturatieonderzoek werden gezonde volwassen vrijwilligers met saturatieniveaus tussen 70% en 100% SaO2 bestudeerd.

Demografische gegevens van de proefpersonen

De populatiekenmerken voor die onderzoeken zijn zoals tabel 5
Tabel 5 — PULSE OXIMETER Klinische studie Demografische gegevens van de proefpersoon.

ARMS-resultaten

De uiteindelijke analyse werd uitgevoerd op 241 datapunten die verzameld zijn bij 12 proefpersonen. De SpO₂-nauwkeurigheidsprestaties van elke pulsoximeter- en sensorcombinatie worden hieronder weergegeven.

Waar:
ARMS de nauwkeurigheid root mean square is.
SpO₂ de testpulsoximeterwaarden is tijdens monster i.
SaO₂ de gemiddelde referentie CO-oximeter functionele zuurstofsaturatiewaarde is tijdens monster i. n is het aantal punten. Het detail van de ARMS-resultaten staat in tabel 6 en tabel 7 hieronder.
Tabel 6—Algemene gemiddelde Root Mean Square (ARMS) voor PULSE OXIMETER in het SpO2-bereik van 70%-100%.

Tabel 7—ARMS-waarden gemeten met behulp van PULSE OXIMETER in een klinische studie.

Grafieken

1. Spreidingsdiagram van de gegevens van PULSE OXIMETER naar de referentie CO-oximeter tijdens niet-bewegingscondities
   

   Item	70-100	90-100	80- <90	70- <80
   # pts	241	80	82	79
   Bias	0,30	1,09	0,61	-0,80
   ARMS	1,92	1,66	1,87	2,20
   Max diff	6,30
   Min diff	-5,50

2. Bland-Altman-plot die het SpO2-verschil vergelijkt tussen de PULSE OXIMETER en de referentie CO-oximeter tijdens niet-bewegingscondities
   

   Geanalyseerde punten	Sres (%)	Standaarddeviatie	Bias	95%-overeenstemmingslimieten	# van Gemiddelde ±2SD	# buiten de 95%-overeenstemmingslimieten	variantie binnen het onderwerp (σ2)	variantie binnen het onderwerp (σ2)
   241	1,93	1,90	0,30	-3,44, 4,05	10	12	2,47	1,12

Service en onderhoud

Reinigen en desinfecteren

1. Reinig het oppervlak van de oximeter met een zachte doek die is bevochtigd met een commerciële, niet-schurende reiniger of een oplossing van 70% isopropylalcohol in water en veeg de oppervlakken van de oximeter lichtjes af.
   Schakel de pulsoximeter uit voor het reinigen. Reinig de LED en de fotosensor voorzichtig met een vochtige doek of een wattenbolletje en alcohol.
2. Het bovengenoemde algemene reinigingsproces is niet bedoeld voor infectiepreventie. Neem contact op met de specialist voor het proces van besmettelijke infectie.

Kalibreren

1. Gebruik de SpO₂-simulator van Fluke Biomedical index 2 om de PULSE OXIMETER te kalibreren voor de functie van SpO₂-meting. De kalibratie mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.
2. De SpO₂-nauwkeurigheid kan worden gevalideerd in onderzoeken met mensen tegenover een referentie van arteriële bloedmonsters gemeten met een CO-oximeter. Alle processen van de klinische studie moeten voldoen aan de norm EN ISO80601-2-61:2011.

Reparatie en onderhoud

1. Vervang de batterijen wanneer het laagspanningslampje brandt.
2. Reinig het oppervlak van het apparaat voor gebruik. Veeg het apparaat eerst af met alcohol en laat het vervolgens aan de lucht drogen of reinig het met een droge, schone doek.
3. Verwijder de batterijen als de oximeter lange tijd niet wordt gebruikt.
4. De beste opslagomgeving voor het apparaat is -10°C tot 40°C omgevingstemperatuur en niet hoger dan 80% relatieve vochtigheid.
5. Voer het onderhoud op de juiste manier uit om ervoor te zorgen dat het apparaat normaal kan worden gebruikt.
6. Het apparaat moet één keer per jaar worden gekalibreerd (of volgens het kalibratieprogramma van het ziekenhuis). Het kan ook worden uitgevoerd door een door de staat aangewezen agent of neem gewoon contact met ons op voor kalibratie.

• Er kan geen hogedruksterilisatie op het apparaat worden gebruikt.
• Dompel het apparaat niet onder in vloeistof.
• Het wordt aanbevolen het apparaat in een droge omgeving te bewaren. Vochtigheid kan de levensduur verkorten of het apparaat zelfs beschadigen.

Waarschuwingen worden aangeduid met het WAARSCHUWING-symbool hierboven.

• Explosiegevaar. Gebruik de PULSE OXIMETER niet in de buurt van ontvlambare anesthetica gemengd met lucht, of met zuurstof, of lachgas.
• Spuit, giet of morst geen vloeistof op de PULSE OXIMETER, de accessoires, connectoren of schakelaars.
• Herbruikbare sensoren moeten minstens om de 4 uur naar een nieuwe plek worden verplaatst. Omdat de individuele huidconditie van invloed is op het vermogen van de huid om sensorplaatsing te verdragen, kan het nodig zijn om de sensorlocatie bij sommige patiënten vaker te wijzigen. Als de huidintegriteit verandert, verplaatst u de sensor naar een andere locatie.
• Bij verhoogde omgevingstemperaturen kan de huid van de patiënt ernstig verbranden na langdurige sensortoepassing op plaatsen die niet goed doorbloed zijn. Om deze aandoening te voorkomen, moet u de applicatieplaatsen van de patiënt regelmatig controleren. Alle vermelde sensoren werken zonder risico op overschrijding van 41℃ op de huid als de aanvankelijke huidtemperatuur niet hoger is dan 35℃.
• Houd er rekening mee dat na het verwijderen van de sensor van de patiënt, omgevingslicht ervoor kan zorgen dat het monitorapparaat een golfvorm of gegevenswaarden blijft weergeven, maar deze gegevens mogen niet worden gebruikt als basis voor een klinische diagnose.
• Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR beïnvloeden.
• Het afval van PULSE OXIMETER mag niet als ongesorteerd gemeentelijk afval worden afgevoerd en moet apart worden ingezameld. Neem contact op met een geautoriseerde vertegenwoordiger van de fabrikant voor informatie over de buitendienststelling van uw apparatuur.
• Raadpleeg de correlatieve literatuur over de klinische beperkingen en voorzichtigheid.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor behandeling.
• Het LCD-scherm bevat giftige chemicaliën. Neem geen chemicaliën in van een gebroken LCD-scherm.
• Wijzig deze apparatuur niet zonder toestemming van de fabrikant.

Verklaring over latexgehalte
De PULSE OXIMETER is niet gemaakt met natuurlijk rubberlatex op een locatie die kan leiden tot contact met de patiënt.

Veiligheid

1. Veiligheid
   Instructies voor veilige bediening
   • Controleer de hoofdeenheid en alle accessoires periodiek om er zeker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die de veiligheid van de patiënt en de bewakingsprestaties kan beïnvloeden. Het wordt aanbevolen om het apparaat minstens één keer per week te inspecteren. Stop met het gebruik van het apparaat als er duidelijke schade is.
   • Noodzakelijk onderhoud mag ALLEEN worden uitgevoerd door gekwalificeerde servicemonteurs. Gebruikers mogen het niet zelf onderhouden.
   • De oximeter kan niet worden gebruikt in combinatie met apparaten die niet in de gebruikershandleiding staan vermeld. Gebruik het apparaat dat door de fabrikant wordt aanbevolen.
   • Bij verhoogde omgevingstemperaturen kan de huid van de patiënt ernstig verbrand raken na langdurige sensorapplicatie op plaatsen die niet goed doorbloed zijn. Om dit te voorkomen, moet u de applicatieplaatsen van de patiënt regelmatig controleren. Alle vermelde sensoren werken zonder risico op overschrijding van 41℃ op de huid als de aanvankelijke huidtemperatuur niet hoger is dan 35℃.
   • Verwijder de vinger van de apparatuur om de meting te stoppen en trek de accessoires van de apparatuur af, waarna de PULSE OXIMETER automatisch wordt uitgeschakeld binnen 8 seconden als de apparatuur dringend moet worden gesloten.
2. • Explosiegevaar — Gebruik de oximeter NIET in een omgeving met ontvlambaar gas, zoals sommige ontvlambare anesthetica.
   • Gebruik de oximeter NIET terwijl de testpersoon wordt gemeten met MRI en CT.
   • Wees voorzichtig met het ophangkoord. Breek het ophangkoord niet tijdens gebruik om schade aan het apparaat te voorkomen. Gebruik het ophangkoord niet als u allergisch bent voor het ophangkoord.
   • Gebruik dit product niet als u allergisch bent voor silicagel en ABS-plastic.
   • Gooi het apparaat, de accessoires en de verpakking (inclusief plastic zak, schuim en karton) weg volgens de lokale wetgeving.
3. Aandacht voor de bediening
   • De apparatuur moet volledig worden getest om te zien of deze normaal kan worden gebruikt voordat deze wordt gebruikt.
   • De vinger moet correct worden geplaatst (zie figuur 4 van deze handleiding), anders kan dit een onnauwkeurige meting veroorzaken.
   • De SpO₂-sensor en de foto-elektrische ontvangstbuis moeten zo worden geplaatst dat de arteriole van de testpersoon zich ertussen bevindt.
   • Het apparaat mag niet worden gebruikt op een plaats of ledemaat die is vastgebonden met een slagaderlijk kanaal of een bloeddrukmanchet voor intraveneuze injectie.
   • Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische obstakels zoals rubberen stof; anders kan dit leiden tot veneuze pulsatie en een onnauwkeurige meting van SpO₂.
   • Overmatig omgevingslicht kan de meetresultaten beïnvloeden. Het omvat een fluorescentielamp, dubbel robijnrood licht, infraroodverwarming, direct zonlicht enz.
   • Inspannende actie van de testpersoon of extreme elektrochirurgische interferentie kan ook de nauwkeurigheid beïnvloeden.
   • De testpersoon mag geen email of andere make-up gebruiken.
   • Reinig en desinfecteer het apparaat na gebruik volgens de gebruikershandleiding.

Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd.
4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, 518109 Shenzhen, VOLKSREPUBLIEK CHINA
Email: sales@med-linket.com

Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Add: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
Tel: +49-40-2513175
Fax: +49-40-255726

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download MedLinket AM801 Handleiding

Beschikbare talen