Fora Vital Handleiding

VOORDAT U BEGINT

Beoogd gebruik

Het FORA Vital-systeem is een systeem dat is ontworpen om de bloeddruk niet-invasief te meten. Het is bedoeld voor gebruik thuis en in klinische omgevingen. Het apparaat is niet bedoeld voor de diagnose of screening van hypertensie of voor tests bij pasgeborenen.

Testprincipe

De bloeddruk wordt niet-invasief op de arm gemeten op basis van de oscillometrische methode.

Dit apparaat is NIET in staat metingen te verrichten in aanwezigheid van veel voorkomende aritmieën, zoals atriale of ventriculaire premature slagen of atriumfibrilleren. Dit kan leiden tot meetfouten.

Overzicht meter

1. Display
2. Aan/uit-knop
   Om een enkele NIBP-meting te starten (NIBP: niet-invasieve bloeddruk)
3. Luchtaansluiting
4. DC-adapterpoort
   Aansluiten op een stroomvoorziening
5. M-knop
   Het geheugen van de meter openen
6. Manchet
7. Luchtslang
8. Luchtstekker
   Aansluiten op luchtaansluiting

Display

1. Testresultaat
2. Symbool geheugenmodus
3. Batterij bijna leeg-symbool
4. Symbool hartslag
5. Hartslag

UW BLOEDDRUK METEN

Voor de meting

• Vermijd cafeïne, thee, alcohol en tabak gedurende minstens 30 minuten voor de meting.
• Wacht 30 minuten na inspanning of een bad voordat u gaat meten.
• Ga zitten of liggen gedurende minstens 10 minuten voor de meting.
• Meet niet wanneer u zich angstig of gespannen voelt.
• Neem een pauze van 5-10 minuten tussen de metingen. Deze pauze kan langer zijn indien nodig, afhankelijk van uw fysieke conditie.
• Bewaar de gegevens als referentie voor uw arts.
• De bloeddruk varieert van nature tussen de beide armen. Meet uw bloeddruk altijd aan dezelfde arm.

De manchet op de juiste manier aanbrengen

1. Sluit de luchtstekker van de slang aan op de luchtaansluiting van de meter.
   
2. Monteer de manchet zoals rechts weergegeven. Het gladde oppervlak moet zich aan de binnenkant van de manchetlus bevinden en de metalen D-ring mag uw huid niet raken.
   
3. Strek uw linker- (rechter-) arm voor u uit met uw handpalm naar boven gericht. Schuif en plaats de manchet op uw arm, zodat de luchtslang en het arteriële markeringsgebied (in rood) naar de onderarm wijzen. Wikkel de manchet boven uw elleboog en trek hem strak aan. De rode lijn op de rand van de manchet moet zich ongeveer 2 cm tot 3 cm (0,8" tot 1,2") boven uw elleboog bevinden. Lijn de slang uit over de belangrijkste slagaders aan de binnenkant.
   
4. Laat een beetje vrije ruimte tussen de arm en de manchet; er moeten twee vingers tussen passen. Kleding mag de arm niet afknellen. Verwijder alle kleding die dit bereik bedekt of erin valt en de meetarm afknelt.
   
5. Druk het haakmateriaal stevig tegen het poolmateriaal. De boven- en onderrand van de manchet moeten gelijkmatig rond uw bovenarm worden aangetrokken.

Juiste meetpositie

1. Ga zitten gedurende minstens 10 minuten voor het meten.
2. Plaats uw elleboog op een vlakke ondergrond. Ontspan uw hand met de handpalm naar boven gericht.
3. Zorg ervoor dat de manchet ongeveer dezelfde hoogte heeft als de locatie van uw hart. Druk op . Blijf stil en praat of beweeg niet tijdens de meting.
   
   Als de manchet relatief lager (hoger) is dan het hart, kan de verkregen bloeddrukwaarde hoger (lager) zijn dan de werkelijke waarde. Een verschil van 15 cm in hoogte kan leiden tot een fout van ongeveer 10 mmHg.
4. De meting is bezig.

Nadat de meter is ingeschakeld, begint de manchet automatisch op te blazen.

METINGEN VERRICHTEN

Breng altijd de bloeddrukband aan voordat u de meter inschakelt.

1. Druk op . Alle LCD-symbolen en het laatste bloeddrukresultaat verschijnen. Vervolgens begint de manchet automatisch op te blazen.
   
2. Het hartsymbool " " knippert wanneer de hartslag wordt gedetecteerd tijdens het opblazen.
   
3. Na de meting geeft de meter de systolische druk, de diastolische druk en de hartslag weer.
   
4. Druk op om uit te schakelen. Of het schakelt automatisch uit na 3 minuten inactiviteit.
   

• Als u op drukt tijdens de meting, wordt de monitor uitgeschakeld.
• Als het hartslagsymbool wordt weergegeven als " " in plaats van " ", geeft dit aan dat de meter een onregelmatige hartslag heeft gedetecteerd.

MONITORGEHEUGEN

Uw meter slaat de 100 meest recente bloeddruktestresultaten op in het geheugen van de meter. Om het geheugen op te roepen, begint u met de meter uitgeschakeld.

Testresultaten bekijken

1. Druk kort op . verschijnt op het scherm. Druk nogmaals op , en de eerste meting die u ziet, is het laatste testresultaat.
2. Druk op om telkens wanneer u drukt de volgende testresultaten op te roepen die in de meter zijn opgeslagen.

3. Het geheugen verlaten. Blijf op drukken en de meter wordt uitgeschakeld.

OPMERKING:

• Om ALLE resultaten te verwijderen, drukt u 4 seconden stevig op totdat "dEL" wordt weergegeven.
• Laat los, "CLr ALL" en " " worden op de meter weergegeven, wat aangeeft dat alle resultaten zijn verwijderd.
• Wanneer u het geheugen wilt verlaten, drukt u op of laat u het 3 minuten zonder enige actie staan. De meter wordt automatisch uitgeschakeld.
• Als u de meter voor het eerst gebruikt, ziet u alleen het symbool " " op het scherm wanneer u de testresultaten oproept. Het geeft aan dat er geen testresultaat in het geheugen staat.

ONDERHOUD

Batterij

Uw meter wordt geleverd met vier (4) 1,5 V AA alkalinebatterijen.

Batterij bijna leeg-signaal

Het symbool verschijnt met E-b: Er is niet genoeg stroom om een test uit te voeren. U moet de batterijen onmiddellijk vervangen.

De batterij vervangen

Om de batterijen te vervangen, moet u ervoor zorgen dat de meter is uitgeschakeld.

1. Druk op de rand van het batterijklepje en til het op om het te verwijderen.
2. Verwijder de oude batterijen en vervang ze door vier 1,5 V AA alkalinebatterijen.
3. Sluit het batterijklepje. Als de batterijen correct zijn geplaatst, hoort u daarna een "pieptoon".

OPMERKING:

• Het vervangen van de batterijen heeft geen invloed op de testresultaten die in het geheugen zijn opgeslagen.
• Zoals met alle kleine batterijen, moeten deze batterijen uit de buurt van kleine kinderen worden gehouden. Zoek bij inslikken onmiddellijk medische hulp.
• Batterijen kunnen chemicaliën lekken als ze lange tijd niet worden gebruikt. Verwijder de batterijen als u het apparaat gedurende langere tijd (d.w.z. 3 maanden of langer) niet gaat gebruiken.
• Voer de batterijen op de juiste manier af volgens uw lokale milieuvoorschriften.

DE AC-ADAPTER GEBRUIKEN

Sluit de AC-adapter aan op de meter

1. Sluit de stekker van de AC-adapter aan op de DC-adapteraansluiting van de meter.
2. Steek de stekker van de AC-adapter in een stopcontact.
   Druk op ON/OFF om de meting te starten.

Verwijder de AC-adapter van de meter

1. Wanneer de meter is uitgeschakeld, verwijdert u de stekker van de AC-adapter uit het stopcontact.
2. Koppel de stekker van de AC-adapter los van de DC-adapteraansluiting van de monitor.

ONDERHOUD VAN UW METER

Om te voorkomen dat er vuil, stof of andere verontreinigingen in de meter komen, wast en droogt u uw handen grondig voor gebruik.

Reinigen

1. Om de buitenkant van de meter schoon te maken, veegt u deze af met een doek die is bevochtigd met kraanwater of een mild reinigingsmiddel, en droogt u het apparaat vervolgens af met een zachte, droge doek. NIET met water doorspoelen.
2. Gebruik GEEN organische oplosmiddelen om de meter schoon te maken.
3. Was de manchet niet.
4. Strijk de manchet niet.

Meteropslag

• Opslagconditie: -20°C tot 70°C (-4°F tot 158°F), tussen 10% en 95% relatieve luchtvochtigheid.
• Bewaar of transporteer de meter altijd in de originele opbergkoffer.
• Vermijd vallen of zware schokken.
• Vermijd direct zonlicht en een hoge luchtvochtigheid.

GEDETAILLEERDE INFORMATIE

Referentiewaarden

Klinische studies tonen aan dat diabetes bij volwassenen vaak gepaard gaat met een verhoogde bloeddruk. Mensen met diabetes kunnen hun hartrisico verminderen door hun bloeddruk onder controle te houden in combinatie met een diabetesbehandeling^*4.

Het volgen van uw routine bloeddruktrend helpt u om uw lichaamstoestand te kennen. De menselijke bloeddruk stijgt van nature na het bereiken van de middelbare leeftijd. Het aanbevolen bloeddrukbereik is als volgt:

^*2 : National Heart, Lung, and Blood Institute, Diseases and Conditions

^*3 : The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. NIH Publication. 2003. No. 03-5233

^*4 : American Diabetes Association: The Diabetes-Heart Disease Link Surveying Attitudes

PROBLEEMOPLOSSING VAN HET SYSTEEM

Als u de aanbevolen actie volgt, maar het probleem aanhoudt, of als er andere foutmeldingen verschijnen dan de onderstaande, neem dan contact op met uw lokale klantenservice. Probeer niet zelf te repareren en probeer de monitor onder geen enkele omstandigheid te demonteren.

Foutmeldingen

1. Als er geen display verschijnt na het indrukken van :

2. Als de hartslag hoger/lager is dan het gemiddelde van de gebruiker:

3. Als het resultaat hoger/lager is dan de gemiddelde meting van de gebruiker:

4. Als de manchet tijdens het meten opnieuw wordt opgepompt:

SYMBOOLINFORMATIE

Symbool	Verwijzing	Symbool	Verwijzing
	Raadpleeg de gebruiksaanwijzing		Beperking opslag-/transporttemperatuur
	Type BF toegepast onderdeel		CE-markering
	Beperking opslag-/transportvochtigheid		Fabrikant
	Medisch hulpmiddel		Batterij
	Serienummer		Modelnr.
	Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Unie		IP-waarde (Ingress Protection)
	Elektrisch afval weggooien of recyclen volgens de lokale voorschriften		Let op, raadpleeg de bijbehorende documenten

SPECIFICATIES

Systeemprestaties

Stroombron: Vier 1,5V AA alkalinebatterijen

Afmeting van de monitor zonder manchet: 130,5 mm (L) x 90 mm (B) x 55 mm (H), 210 g zonder batterijen.

Manchetmaat: 24-43 cm (9,4-16,9 inch) met luchtslang 100 cm

Geheugen: Maximaal 100 geheugenrecords

Energiebesparing: Automatische uitschakeling als het systeem 3 minuten inactief is

Systeemgebruiksomstandigheden: 5°C tot 40°C (41°F tot 104°F), tussen 15% - 93% relatieve luchtvochtigheid

Meteropslagcondities: -25°C tot 70°C (-13°F tot 158°F), tussen 10% - 95% relatieve luchtvochtigheid

Voedingingang: vier (4) alkalinebatterijen van 1,5 V AA-formaat
DC +6V / 1A (max) via stekker

Bloeddruk meetprestaties

Drukbereik: 0 - 300 mmHg

Meeteenheid: mmHg

Systolisch meetbereik: 60 mmHg -255 mmHg

Diastolisch meetbereik: 30 mmHg -195 mmHg

Hartslag meetbereik: 40 -199 slagen / minuut

Maximale inflatiedruk: 280 mmHg

Nauwkeurigheid van de druk: ±3 mmHg of ±2% van de uitlezing

Nauwkeurigheid van de hartslag: ±4% van de uitlezing

Hartslagbereik: 40 - 199 slagen per minuut

Dit apparaat is getest om te voldoen aan de elektrische en veiligheidseisen van: IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2.

Verwijzing naar normen:

• EN 1060-1 /-3, NIBP-eisen
• IEC60601-1 Algemene eis voor veiligheid
• IEC60601-1-2 Eisen voor EMC
• EN1060-4, NIBP klinisch onderzoek
• AAMI / ANSI / IEC 80601-2-30, ANSI/AAMI/ISO 81060-2, NIBP-eisen

Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet worden geïnstalleerd in overeenstemming met de verstrekte EMC-informatie. Zorgvuldige overweging van deze informatie is essentieel bij het stapelen of plaatsen van apparatuur en bij het routeren van kabels en accessoires.

RF mobiele communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden.

Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de FORA Vital

Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

OPMERKING UT is de wisselspanning voorafgaand aan het aanbrengen van het testniveau.

Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit

OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing op alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.

^a Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio (mobiel/draadloos) telefoons en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatie-onderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de FORA Vital wordt gebruikt hoger is dan het toepasselijke RF-nalevingsniveau hierboven, moet de FORA Vital worden geobserveerd om de normale werking te verifiëren. Als abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw oriënteren of verplaatsen van de FORA Vital.

^b Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager zijn dan 3 V/m.

Verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Testspecificaties voor BEHUIZINGSPORTIMMUNITEIT voor RF draadloze communicatieapparatuur

De FORA Vital is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving (voor thuiszorg en professionele gezondheidszorg).

OPMERKING Indien nodig om het IMMUNITEITSTESTNIVEAU te bereiken, kan de afstand tussen de zendantenne en de ME-APPARATUUR of het ME-SYSTEEM worden verkleind tot 1 m. De testafstand van 1 m is toegestaan ​​door IEC 61000-4-3.

1. Voor sommige services zijn alleen de uplinkfrequenties opgenomen.
2. De draaggolf wordt gemoduleerd met behulp van een blokgolfsignaal met een duty cycle van 50%.
3. Als alternatief voor FM-modulatie kan 50% pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt, omdat dit, hoewel het geen daadwerkelijke modulatie vertegenwoordigt, het ergste geval zou zijn.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN

LEES DIT VOOR GEBRUIK

1. Gebruik dit apparaat ALLEEN voor het beoogde gebruik zoals beschreven in deze handleiding.
2. Gebruik GEEN accessoires die niet door de fabrikant zijn gespecificeerd.
3. Gebruik het apparaat NIET als het niet goed werkt of beschadigd is.
4. Gebruik het onder geen enkele omstandigheid bij pasgeborenen of baby's.
5. Dit apparaat is GEEN geneesmiddel voor symptomen of ziekten. De gemeten gegevens zijn uitsluitend ter referentie. Raadpleeg altijd uw arts om de resultaten te laten interpreteren.
6. Houd de apparatuur en het flexibele snoer uit de buurt van hete oppervlakken.
7. Breng de manchet NIET aan op andere plaatsen dan aangegeven.
8. Gebruik van dit instrument in een droge omgeving, vooral als er synthetische materialen aanwezig zijn (synthetische kleding, tapijten enz.) kan schadelijke statische ontladingen veroorzaken die foutieve resultaten kunnen veroorzaken.
9. Gebruik dit instrument niet in de buurt van bronnen van sterke elektromagnetische straling, omdat deze de nauwkeurige werking kunnen verstoren.
10. Als u een ernstig incident ervaart dat verband houdt met het gebruik van dit product, meld dit dan aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit voor medische hulpmiddelen in uw land.

Een ernstig incident is elk incident dat direct of indirect heeft geleid, had kunnen leiden of zou kunnen leiden tot een van de volgende zaken:

1. het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere personen,
2. de tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon,
3. een ernstige bedreiging van de volksgezondheid.

BEWAAR DEZE INSTRUCTIES OP EEN VEILIGE PLAATS

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Fora Vital Handleiding

Beschikbare talen