Withings ScanWatch 2 Handleiding
- 1 Beoogd gebruik
- 2 Contra-indicaties
- 3 Inhoud van de verpakking
- 4 Accessoire
- 5 Hoe het apparaat te gebruiken
- 6 Hoe een ECG-opname te maken
- 7 ECG-uitvoer
- 8 ECG-resultaten delen
- 9 Probleemoplossing
- 10 Technische specificaties
- 11 Draadloze informatie
- 12 Reinigen
- 13 Beveiliging
- 14 Beschrijving van apparatuursymbolen
- 15 Veiligheid & prestaties
- 16 Waarschuwingen
- 17 Garantie
- 18 Referenties
- 19 Download handleiding
- 20 In andere talen

Beoogd gebruik
(Niet-Amerikaanse regio's)
Withings ScanWatch 2 is een medisch hulpmiddel dat bestaat uit software en de speciale hardware van een herbruikbaar polsapparaat, dat een enkelvoudig elektrocardiogram (ECG) en een reflectie-fotoplethysmogram (PPG) bevat. Het is bedoeld voor intermitterende metingen.
Withings ScanWatch 2 meet, verzendt, registreert en geeft lead I van een ECG weer. Het berekent de hartslag en detecteert de aanwezigheid van AF of sinusritme op een classificeerbare ECG-golfvorm.
Withings ScanWatch 2 meet, verzendt, registreert en geeft de polsslag weer om episodes van onregelmatige hartritmes te identificeren die wijzen op AF en geeft een melding aan de gebruiker. Het kan worden gebruikt als aanvulling op de beslissing van een arts om te screenen op mogelijke AF.
Withings ScanWatch 2 is geïndiceerd voor over-the-counter (OTC) gebruik bij volwassenen.
Withings ScanWatch 2 wordt niet aanbevolen voor gebruikers met andere bekende aritmieën.
Contra-indicaties
GEBRUIK de ECG- en onregelmatige hartritme notificatie functies NIET als u een hartpacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat heeft.
Deze onregelmatige hartritme notificatie functie kan geen hartaanvallen detecteren. Als u ooit pijn op de borst, druk, beklemming of wat u denkt dat een hartaanval is ervaart, bel dan de hulpdiensten.
De functie Onregelmatig Ritme Notificatie zoekt niet constant naar AF en er mag niet op worden vertrouwd als een continue monitor. Dit betekent dat de functie niet alle gevallen van AF kan detecteren en dat mensen met AF mogelijk geen melding krijgen.
De beoordeling die door dit product wordt uitgevoerd is geen diagnose.
De gegevens die worden weergegeven door de Withings ScanWatch 2 zijn uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden en zijn niet bedoeld als vervanging van traditionele methoden van diagnose of behandeling.
Ongeacht de metingen die met dit apparaat worden gedaan, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart die erop kunnen wijzen dat u een plotselinge en/of ernstige verandering in uw gezondheid ervaart.
STEL GEEN zelfdiagnose of zelfmedicatie op basis van dit apparaat zonder uw arts te raadplegen. In het bijzonder, begin NIET met het innemen van nieuwe medicatie of verander het type en/of de dosering van bestaande medicatie zonder voorafgaande goedkeuring van een zorgprofessional.
Het apparaat is niet bedoeld om continu vitale fysiologische parameters te controleren in kritieke situaties of waar de aard van de variaties zodanig is dat dit kan leiden tot onmiddellijk gevaar voor de gebruiker. Het apparaat geeft geen alarmen.
Inhoud van de verpakking


Opmerking: Gebruik het meegeleverde netsnoer om de batterij op te laden.
Accessoire
De Withings ScanWatch 2 moet worden gebruikt met een software-accessoire, de Withings ScanWatch 2 companion app. Hiermee kan het horloge worden geïnstalleerd, worden de medische functies geactiveerd en worden de resultaten van uitgevoerde metingen weergegeven. Het is onderdeel van de Withings App.
Hoe het apparaat te gebruiken
Installatie
- Volg de informatie in de Snelstartgids en in de Withings App om uw apparaat in te stellen.
- Om uw apparaat voor de eerste keer te activeren, drukt u op de kroon. Als uw product niet start, overweeg dan om het minimaal twee uur op te laden en probeer het opnieuw.
- Zodra uw product is geïnstalleerd en geconfigureerd, verschijnt het in uw apparatenlijst in de instellingen.
- Mogelijk moet u enkele tutorials in de Withings App volgen om sommige metingen te activeren. De ECG- en Onregelmatig Hartritme Notificatie functies vereisen dat u onboarding tutorials volgt voor hun activering.
Wat is de functie Onregelmatig Hartritme Notificatie?
Om deze functie te activeren, moet u de onboarding tutorial in de Withings App volgen.
Withings ScanWatch 2 kan zoeken naar tekenen van atriumfibrilleren. Elke 10 minuten zoekt uw horloge op de achtergrond naar onregelmatige patronen in uw hartritme. Zodra de functie is geactiveerd, wordt elke 10 minuten een scan van de onregelmatige hartslag gestart zonder enige input van uw kant. Zodra een onregelmatig hartritme wordt gedetecteerd dat wijst op atriumfibrilleren, ontvangt u een melding op uw apparaat en op uw telefoon. In dat geval zal uw horloge voorstellen om een ECG-opname te maken.


Opmerking: deze tekst ("Signs of Afib") zal over het horlogescherm scrollen.
Hoe een ECG-opname te maken
- Zorg ervoor dat uw Withings ScanWatch 2 goed vastzit om de pols die u tijdens de tutorial heeft geselecteerd. Om te zien welke pols u heeft gekozen, tikt u in de Withings App op Apparaten > Alle instellingen > ECG.
- Laat uw armen op een tafel rusten en houd de bovenste elektrode (bezel) vast met uw andere hand (bijvoorbeeld met uw duim en wijsvinger), zoals weergegeven in de volgende afbeelding. U hoeft de bezel niet in te drukken tijdens de sessie.
![Withings - ScanWatch 2 - Een ECG-opname maken Een ECG-opname maken]()
- Zorg ervoor dat u het gebaar volgt dat wordt aangegeven in het artikel "de beste praktijk" in de Withings App om een ECG met een goede signaalkwaliteit te verkrijgen.
- De opname begint na de eerste vibratie.
- De opname duurt 30 seconden.
- Het einde van de meting wordt bevestigd door de tweede vibratie.
ECG-uitvoer
ECG-classificatie:
Na een ECG-opname ziet u een van de volgende classificaties voor de opname op het horlogescherm (zie de linker afbeelding van de onderstaande afbeelding) en in de Withings App (zie de rechter afbeelding van de onderstaande afbeelding):
- Lage hartslag (hartslag < 50 bpm)
- Hoge hartslag (hartslag > 150 bpm)
- Sinusritme (hartslag tussen 50-99 bpm)
- Hoge hartslag (Geen tekenen van AFib) (hartslag tussen 100-150 bpm)
- Atriumfibrilleren (hartslag tussen 50-99 bpm)
- Atriumfibrilleren — Hoge hartslag (hartslag tussen 100-150 bpm)
- Niet overtuigend
- Slechte opname
Na de ECG-opname ziet u ook uw gemiddelde hartslag en uw ECG-tracering.
Lage hartslag
Een resultaat van een lage hartslag betekent dat uw hart minder dan 50 slagen per minuut (bpm) slaat. Deze opname kan niet worden geclassificeerd door het apparaat.
Een lage hartslag kan voorkomen als elektrische signalen niet goed door het hart worden geleid. Sommige medicijnen kunnen ook een lage hartslag veroorzaken. Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over uw ECG-opname.

Hoge hartslag
Een resultaat van een hoge hartslag betekent dat uw hart boven de 150 slagen per minuut (bpm) slaat. Deze opname kan niet worden geclassificeerd door het apparaat. Veel verschillende dingen kunnen een hoge hartslag veroorzaken. Een hartslag kan hoog zijn als gevolg van inspanning, stress, uitdroging, infectie, AFib, een andere aritmie of een andere oorzaak. Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over uw ECG-opname.

Sinusritme
Een resultaat van Sinusritme betekent dat uw hartslag tussen 50 en 99 slagen per minuut (bpm) ligt en regelmatig slaat.

Hoge hartslag (Geen tekenen van AFib)
Een resultaat van Hoge hartslag (Geen tekenen van AFib) betekent dat de hartslag tussen 100 en 150 slagen per minuut (bpm) ligt en geen tekenen van Atriumfibrilleren vertoont. Veel verschillende dingen kunnen een hoge hartslag veroorzaken. Een hartslag kan hoog zijn als gevolg van inspanning, stress, uitdroging, infectie, een aritmie of een andere oorzaak. Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over uw ECG-opname.

Atriumfibrilleren
Een resultaat van Atriumfibrilleren betekent dat de hartslag tussen 50 en 99 slagen per minuut (bpm) ligt en onregelmatig slaat. Als u nog niet eerder bent gediagnosticeerd met AFib, neem dan contact op met uw arts.


Opmerking: deze tekst ("Atrial Fibrillation") zal over het horlogescherm scrollen.
Atriumfibrilleren - Hoge hartslag
Een resultaat van Atriumfibrilleren — Hoge HR betekent dat uw hartslag tussen 100 en 150 slagen per minuut ligt en onregelmatig slaat. Als u nog niet eerder bent gediagnosticeerd met AFib, neem dan contact op met uw arts.


Opmerking: deze tekst ("Atrial Fibrillation") zal over het horlogescherm scrollen.
Niet overtuigend
Een Niet overtuigend resultaat betekent dat het signaal niet kan worden geclassificeerd als Sinusritme of Atriumfibrilleren, hoewel de kwaliteit van de opname goed is. Dit kan te wijten zijn aan verschillende aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot andere aritmieën of andere hartaandoeningen. Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over uw ECG-opname.

Slechte opname
Een resultaat van Slechte opname betekent dat de opnamekwaliteit laag is en het ECG niet kan worden geclassificeerd. Sommige dingen die dit type resultaat kunnen veroorzaken zijn: overmatige beweging die een signaal van slechte kwaliteit veroorzaakt; OF nabijheid van een elektrisch apparaat dat sterke elektromagnetische velden genereert; OF het niet volgen van de beste praktijken voor aan te nemen gebaren; Een klein percentage van de mensen kan bepaalde fysiologische aandoeningen hebben die hen belemmeren om voldoende signaal te creëren om een kwaliteitsopname te produceren. U kunt proberen uw ECG opnieuw op te nemen. U kunt bekijken hoe u een ECG maakt tijdens de installatie of door op Een opname maken te tikken in het ECG-gedeelte van de Withings-app op uw smartphone. Als u denkt dat u een hartaanval (myocardinfarct) heeft of met een medisch noodgeval te maken heeft, bel dan de hulpdiensten.

- De classificatie van de ECG-opname is uitsluitend bedoeld voor informatie. Het is bedoeld als aanvulling op traditionele methoden van diagnose, maar vervangt deze niet. Als u symptomen ervaart of zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts. Als u denkt dat u een medisch noodgeval ervaart, dient u contact op te nemen met de hulpdiensten.
- Alle ECG's worden gesynchroniseerd met de Withings-app op uw Android- of iOS-smartphone. U kunt de Withings-app gebruiken om uw ECG te delen met een arts.
ECG-resultaten delen
Hoe u uw ECG met uw arts kunt delen:
Zodra de functie ECG-meting is geactiveerd (zie het gedeelte "Hoe Withings ScanWatch 2 te gebruiken" van deze productgids), kunnen de resultaten van het ECG worden gedeeld met een arts als een PDF, gegenereerd door de Withings-app. De pdf bevat de volgende informatie:
- De ECG-strip voor lead I.
- De gemiddelde hartslag
- De classificatie van het ECG volgens het detectiealgoritme.
Probleemoplossing
Als u het probleem niet kunt oplossen met behulp van de volgende instructies voor probleemoplossing, neem dan contact op met Withings of bezoek: withings.com/support.
| Probleemoplossing voor ECG-metingen | |
| Probleem | Oplossing |
| Ik kan de Withings ScanWatch 2 niet zover krijgen dat deze een ECG-meting uitvoert |
|
| Ik heb een niet-overtuigende meting. Het lijkt erop dat de ECG-meting veel artefacten, ruis of storing in mijn opname vertoont | Laat uw armen op een tafel rusten terwijl u een opname maakt. Probeer te ontspannen en niet te veel te bewegen.
|
De ECG-golfvormen lijken ondersteboven | De apparaatstand kan op de verkeerde pols zijn ingesteld. Ga op uw smartphone naar de Withings-app. Tik op Apparaten > Meer instellingen > Apparaatstand. Alle gegevens die tijdens een ECG-meting zijn opgenomen, worden opgeslagen in de Withings-app op uw smartphone. Als u ervoor kiest, kunt u die informatie delen door een PDF te maken. |
Technische specificaties
Productnaam: Withings ScanWatch 2
Model: HWA10
ECG-sensor: Voor hwa10 38 mm en hwa10 42 mm: 1 roestvrijstalen elektrode (elektrode achterkant behuizing) & 1 titanium elektrode (elektrode rand). Voor hwa10 Rosegold: 2 roestvrijstalen elektroden met TiCN/Au-coating of 2 roestvrijstalen elektroden voor hwa10 Nova 42 mm.
PPG-sensor: Rood licht (golflengte: 660 nm) Infrarood licht (golflengten: 850 nm en 940 nm) Groen (golflengte: 530 nm)
Gevoeligheid versnellingsmeter: +/-4g
Werkt op batterijen: Tot 30 dagen op één keer opladen.
Stroombron: Intern gevoed door een 3,87 Vdc lithium-ionbatterij (gebruik het meegeleverde oplaadstation en de USB-C-oplaadkabel) en een DC 5V-voedingsadapter met een minimaal vermogen van 3W en een maximaal vermogen van 5W (niet meegeleverd).
Hartslagmeetbereik (ECG-functie): 30 bpm tot 220 bpm
Hartslag (nauwkeurigheid): Afwijking: -0,97 bpm, standaarddeviatie: 3,3 bpm
Display: OLED-scherm op de watch
Gewicht Withings ScanWatch 2: 34,6 g (38 mm), 52,6 g (42 mm)
Gebruiksduur: 30 dagen normaal gebruik op één keer opladen
Onderdelen in contact met de huid: Fluoroelastomeer (polsband), mineraalglas (lens), roestvrij staal (behuizing), roestvrij staal (behuizing met TiCN/Au-coating), titanium (behuizing), saffierglas (voorkant), thermoplastisch polyester-elastomeer (compressieringen op de achterkant).
Transport- en opslagcondities: Temperatuurbereik: -25°C tot 70°C, Vochtigheidsbereik: 20 tot 90%, Drukbereik: 700-1060hPa
Gebruiksomstandigheden: Temperatuurbereik: 5°C tot 35°C, Vochtigheidsbereik: 15% - 90%, Drukbereik: 700-1060hPa Als de opslagcondities afwijken van deze gebruiksomstandigheden, wacht dan 30 minuten voordat u het apparaat gebruikt.
Draadloze transmissie: BLE
IP-beschermingsniveau: IP22
Werkingsmodus: Continu bedrijf
Verwachte levensduur van het product: 3 jaar
Type BF-toegepast onderdeel: achterkant behuizing
Draadloze informatie
| Draadloze specificaties | |
| Draadloze technologie | Bluetooth BLE |
| Versie | Ondersteunde BT5.1 |
| Werkfrequentie | 2402MHz - 2480MHz |
| Transmissievermogen | +8dBm (max) |
| Modulatie | GFSK |
| Ontvangstgevoeligheid | -96dBm |
De draadloze communicatie van de Withings ScanWatch 2 wordt ondersteund door een BLE-communicatie. Deze communicatie wordt tot stand gebracht tussen de Withings ScanWatch 2 en de Withings App. De communicatie tussen de Withings ScanWatch 2 en de Withings App wordt gecodeerd door middel van een uitwisseling van een gekoppelde sleutel. De communicatielatentie tussen de Withings ScanWatch 2 en de Withings App is minder dan 10 seconden. Een maximale werkingsafstand van 5 meter zorgt voor een latentie van minder dan 10 seconden. De communicatiebeveiliging is standaard geïmplementeerd (gecodeerde communicatie). De Withings App moet worden gedownload van officiële winkels (App Store en Google Play Store) en smartphones moeten up-to-date zijn. Versies die door de Withings App worden ondersteund, zijn iOS 15 of hoger of Android 9 of hoger. In geval van een communicatiefout moet u de gerelateerde probleemoplossing volgen. Metingen worden opgeslagen in de Withings ScanWatch 2. De communicatie tussen de Withings ScanWatch 2 en de Withings App wordt niet gewijzigd met bronnen van interferentiesignalen die zich binnen 5 meter bevinden. Deze draadloze co-existentie is getest in overeenstemming met de volgende normen:
ANSI C63.27:2021 en AAMI TIR69:2017 (R2020)
Elektromagnetische storingen zijn getest in overeenstemming met de norm IEC 60601-1-2:2014/A1:2020
Reinigen
Reinigen van Withings ScanWatch 2
- Gebruik een pluisvrije doek die is bevochtigd met warm water om het glas en de behuizing van uw Withings ScanWatch 2 te reinigen.
- Houd de polsband onder warm water en wrijf er met hypoallergene zeep overheen om hem schoon te maken. Droog de polsband af met een zachte doek
Opmerkingen:
- Vermijd blootstelling aan chemische producten zoals oplosmiddelen, reinigingsmiddelen, parfums of cosmetica. Ze kunnen de polsband of de behuizing van de watch beschadigen.
- Als de zijknop van uw Withings ScanWatch 2 vast lijkt te zitten, raden we u aan de behuizing van uw watch af te spoelen met warm water en af te drogen met een pluisvrije doek.
- Als de hoogtemeteropening van Withings ScanWatch 2 vuil wordt of verstopt raakt met vuil of zweet, kan dit voorkomen dat de watch de hoogte nauwkeurig meet. Als dit gebeurt, reinig dan de behuizing van de ScanWatch 2 met warm zeepwater en laat hem vervolgens drogen. De watch moet ook worden schoongemaakt wanneer u ermee sport
- Withings raadt het gebruik van een ultrasone reiniger voor Withings ScanWatch 2 niet aan.
Vermijd het aanbrengen van de Withings ScanWatch 2 op een pols met een slechte huidintegriteit.
In geval van huidirritatie raden we u aan contact op te nemen met een dermatoloog voordat u uw apparaat weer gaat gebruiken.
Huidreacties kunnen worden veroorzaakt door:- Een allergische reactie op de materialen die in de achterkant van de watch worden gebruikt,
- Een fotosensibiliserend medicijn.
Houd er rekening mee dat dit apparaat voldoet aan IEC 62471 met betrekking tot de fotobiologische veiligheid van lampen en lampsystemen.
Beveiliging
Withings raadt u aan een toegangscode (persoonlijk identificatienummer [PIN]), Face ID of Touch ID (vingerafdruk) aan uw telefoon toe te voegen om een beveiligingslaag toe te voegen. Het is belangrijk om uw telefoon te beveiligen, omdat u persoonlijke gezondheidsinformatie opslaat. Gebruikers moeten de richtlijnen voor wachtwoorden en tweefactorauthenticatie volgen bij het inloggen op de Withings App. Raadpleeg https://support.withings.com/hc/articles/360012727737 voor meer informatie over wachtwoordvereisten. Raadpleeg https://support.withings.com/hc/en-us/articles/4409345943697 voor iOS-gebruikers en https://support.withings.com/hc/en-us/articles/21600361983633 voor Android-gebruikers voor meer informatie over tweefactorauthenticatie. Gebruikers ontvangen e-mailwaarschuwingen in geval van wijzigingen met betrekking tot wachtwoord, tweefactorauthenticatie en herstelcode. Gebruikers ontvangen ook extra software-updatemeldingen op het apparaat via de Withings App, en updates worden draadloos geleverd, wat een snelle acceptatie van de nieuwste beveiligingspatches bevordert. Gebruikers kunnen de momenteel geïnstalleerde firmware in de Withings App bekijken onder Devices > ScanWatch 2. Dit tabblad geeft ook aan of er een update beschikbaar is.
Installeer het apparaat niet op een smartphone die niet van u is. Gebruik geen openbaar Wi-Fi-netwerk dat u niet kent. Gebruik een vertrouwd Wi-Fi-netwerk met uw apparaat. Gebruik een beveiligd kanaal wanneer u ECG-informatie deelt met uw arts. Withings raadt ook aan uw Withings App te upgraden wanneer er een upgrade beschikbaar is. De Withings App is niet bedoeld voor gebruik op een computer. Er is geen antivirussoftware nodig. Gebruik alleen officiële app stores om de Withings-applicatie te downloaden. Gebruik in geval van twijfel de link go.withings.com.
Indien nodig kunnen gebruikers apparaatconfiguraties herstellen door de procedure voor het terugzetten naar de fabrieksinstellingen te volgen. Raadpleeg https://support.withings.com/hc/en-us/articles/360010218558 voor meer informatie
Beschrijving van apparatuursymbolen

Australische sponsor:
Emergo Australia, Level 20, Tower II
Darling Park, 201 Sussex Street-
Sydney, NSW 2000
Australië
Verantwoordelijke persoon in het VK:
Emergo Consulting (UK) Limited
c/o Cr360
UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge CB24 9BZ
Verenigd Koninkrijk

MedEnvoy Zwitserland
Gotthardstrasse 28
6302 Zug
Zwitserland
Veiligheid & prestaties
Prestaties en beoogd klinisch voordeel
De Withings ScanWatch 2 draagt bij aan een vroege opsporing van atriumfibrilleren, vergemakkelijkt de screening van patiënten en helpt artsen de ziekte eerder te behandelen en vermindert zo de impact van de ziekte op de bevolking. Het draagt ook bij aan een groter bewustzijn van fysiologische aandoeningen.
Het vermogen van de Withings ScanWatch 2 om een ECG-opname nauwkeurig te classificeren in de categorieën Atriumfibrilleren (AF) en Sinusritme (SR) werd getest in een klinische studie met 626 patiënten. De ritmeclassificatie door Withings ScanWatch 2 werd vergeleken met de beoordeling door cardiologen van gelijktijdig opgenomen 12-kanaals ECG. 89,1% van de opnames van hwa10 waren overtuigend (d.w.z. noch "niet overtuigend" noch "slechte opname", en met een hartslag tussen 50 en 150 bpm). Op overtuigende opnames was de gevoeligheid bij het classificeren van atriumfibrilleren 99,7% (ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval: 98,1%) en de specificiteit bij het detecteren van een normaal sinusritme was 99,8% (ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval: 99,1%). Daarnaast classificeert ScanWatch 2 AF en SR nauwkeurig in subgroepen op basis van hartslag < of ≥ 100 bpm.
Het gemiddelde verschil tussen de door het algoritme berekende hartslag van de stroken van Withings ScanWatch 2 (mediaan over 30 seconden) en de door cardiologen op de 12-kanaals ECG's gemeten hartslag was -0,97 bpm (standaarddeviatie: 3,3 bpm).
De kwaliteit van de ECG-golfvormen werd beoordeeld aan de hand van de zichtbaarheid en polariteit van de P-, QRS- en T-golven. De nauwkeurigheid van de 6 eindpunten varieerde tussen 97,8% en 100%. Daarnaast was het gemiddelde verschil (standaarddeviatie) voor PR-, QRS- en QT-intervallen respectievelijk 3,4 (17,2) ms, -10,5 (15,9) ms en 5,3 (23,8) ms. Cardiologen beoordeelden ook alle ECG-stroken die via de Withings ScanWatch 2-companion-app werden gegenereerd. Ze ontdekten dat 92,6% van de opnames overtuigend was en bereikten een gevoeligheid van 100% en een specificiteit van 97,9%.
De prestaties van de ECG-functie voldeden aan de toepasselijke eisen met betrekking tot ECG-golfvorm- en hartslagmetingen die zijn gespecificeerd in ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van ambulante elektrocardiografische systemen en ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) Het testen en rapporteren van prestatieresultaten van algoritmen voor het meten van hartritme en ST-segment.
Het vermogen van Withings ScanWatch 2 om een PPG-opname nauwkeurig te classificeren in de categorieën Atriumfibrilleren en Sinusritme werd beoordeeld aan de hand van een klinische studie met 166 patiënten. De ritmeclassificatie werd vergeleken met de beoordeling van gelijktijdig opgenomen 12-kanaals ECG's door getrainde cardiologen. Op classificeerbare signalen (d.w.z. noch "ruis" noch "andere aritmie") was de positief voorspellende waarde voor AF-detectie 0,864.
Waarschuwingen
Lees deze handleiding zorgvuldig door voordat u deze apparatuur gebruikt.
Uw apparaat maakt gebruik van Bluetooth-technologie. Houd uw Withings ScanWatch 2-apparaat op meer dan 15 cm afstand van geïmplanteerde medische apparaten en andere apparaten die mogelijk worden beïnvloed. Stop met het gebruik van uw Withings ScanWatch 2 als u interferentie met uw medische apparaat vermoedt en raadpleeg indien nodig uw arts of de fabrikant van uw medische apparaat. Een aantal factoren kan de nauwkeurigheid beïnvloeden van de hartslaggegevens die worden gebruikt om episodes van onregelmatig hartritme te identificeren die wijzen op AF. Deze omvatten factoren zoals lichaamsbeweging, hand- en vingerbewegingen, polstatoeages en verminderde bloedtoevoer naar uw pols (die kan worden veroorzaakt door koude temperaturen). Langdurige blootstelling van het apparaat aan pluisjes of stof kan de levensduur verkorten of het beschadigen. Inspecteer elektroden op kromtrekken, oppervlakkige schade of corrosie en controleer op andere vormen van schade. Beschadigde elektroden of sensoren kunnen leiden tot onjuiste metingen. Gebruik Withings ScanWatch 2 NIET als deze beschadigd is. Het gebruik van een beschadigd apparaat kan leiden tot letsel of defecten aan de apparatuur. Probeer deze apparatuur NIET zelf te repareren of te wijzigen. Open of demonteer het apparaat NIET om de batterij te vervangen. Het gebruik van andere reinigingsmiddelen dan die in deze handleiding zijn gespecificeerd, kan het apparaat beschadigen. Gebruik GEEN accessoires, afneembare onderdelen of materialen die niet in deze handleiding worden beschreven. Het gebruik van andere onderdelen en componenten dan die zijn gespecificeerd of geleverd door de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan leiden tot een onjuiste werking. Sluit deze apparatuur NIET aan op andere apparatuur die niet in deze handleiding wordt beschreven. Maak GEEN opnames wanneer Withings ScanWatch 2 zich in de buurt van sterke elektromagnetische velden bevindt (bijv. elektromagnetische antidiefstalsystemen, metaaldetectoren). Maak GEEN opnames tijdens een medische procedure (bijv. magnetische resonantie beeldvorming, diathermie, lithotripsie, cauterisatie en externe defibrillatieprocedures). Maak GEEN opnames wanneer Withings ScanWatch 2 zich buiten de in deze handleiding aangegeven operationele temperatuur- en relatieve vochtigheidsbereiken bevindt. Anders kunnen de meetresultaten worden beïnvloed. Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van het apparaat worden gebruikt, inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd. Anders kan dit leiden tot een verslechtering van de prestaties van de Withings ScanWatch 2. Het gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd om te verifiëren of ze normaal werken. Het netsnoer van de oplader kan verstikking veroorzaken door de overmatige lengte. Houd het uit de buurt van kinderen en huisdieren. Het opladen van de batterij in de watch stopt wanneer de temperatuur lager is dan -10°C (+/-5°C of ) of hoger dan 50°C (+/-5°C). Als de opslagcondities afwijken van de operationele omstandigheden die in de technische specificaties worden vermeld, wacht dan 30 minuten voordat u het apparaat gebruikt.
Garantie
Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANKRIJK ("Withings") garandeert dat het hardwareproduct van het merk Withings ("Withings-product") vrij is van defecten in materialen en vakmanschap bij normaal gebruik in overeenstemming met de gepubliceerde richtlijnen van Withings gedurende een periode van TWEE (2) JAAR vanaf de datum van de oorspronkelijke aankoop in de detailhandel door de eindgebruiker ("Garantieperiode").
Hulp nodig?
https://support.withings.com/
WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux, FRANKRIJK +33141460460
Referenties
Download handleiding
Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.
Download Withings ScanWatch 2 Handleiding
