Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
OPMERKING: De recentste versie van deze bedieningshandleiding kan gedownload worden van onze website, www.maxtec.com
Lees deze volledige handleiding voordat u de MaxBlend 2 probeert te bedienen of voordat u
er service aan uitvoert. Als u de MaxBlend 2 probeert te bedienen zonder dat u een volledig
begrip hebt van zijn functies, kan dit leiden tot onveilige bedrijfsomstandigheden.
CLASSIFICATIE
Beschermingsklasse ............................................................................................................. II, type B
Bescherming tegen water ............................................................................................................. IPX1
Bedrijfsmodus ...................................................................................................................................Continu
Toepassingsveiligheid in de aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel......................
Zie deel 9.4
Voedingsspecificatie ........................................................ 7,5 V(MAX)
LET OP: Volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden aangekocht
door of in opdracht van een medische professional.
Instructies voor de verwijdering van
het product:
De sensor, batterijen en de printplaat zijn niet geschikt om weggegooid te worden
in het gewoon afval. Stuur de sensor terug naar Maxtec, zodat hij op een gepaste
manier kan weggegooid worden of gooi hem weg in overeenstemming met de
lokale richtlijnen. Volg de lokale richtlijnen bij het wegwerpen van de andere componenten.
GARANTIE
De MaxBlend 2 is ontworpen voor de toevoer van lucht/zuurstof. Maxtec garandeert dat de MaxBlend
2 bij normale bedrijfsomstandigheden gedurende een periode van drie jaar vanaf de datum van ont-
vangst van Maxtec, geen materiaal- of fabricagefouten zal bevatten, mits de unit wordt gebruikt en
onderhouden in overeenstemming met de gebruiksinstructies van Maxtec. Op basis van de beoor-
deling van het product door Maxtec blijft de enige plicht van Maxtec op grond van de voornoemde
garantie beperkt tot het uitvoeren van reparaties, het afgeven van krediet of het verstrekken van een
vervanging, wanneer de apparatuur defect blijkt te zijn. Deze garantie geldt uitsluitend voor kopers
die de nieuwe apparatuur rechtstreeks bij Maxtec of via erkende distributeurs en agenten van Maxtec
aangeschaft hebben. Maxtec garandeert dat de MAX-550E-zuurstofsensor in de MaxBlend 2 vrij is
van materiaal- en fabricagefouten voor een periode van twee jaar na de datum van verzending door
Maxtec. Als er vroegtijdig een defect is aan een sensor, dan wordt er een vervangingssensor verstrekt
voor de rest van de oorspronkelijke garantieperiode van de sensor. De onderdelen die regelmatig
onderhouden moeten worden, zoals de batterijen, vallen niet onder de garantie. Maxtec en eventu-
ele andere dochterondernemingen zijn niet aansprakelijk jegens de koper of andere personen voor
incidentele schade of gevolgschade aan apparatuur die is misbruikt, verkeerd is gebruikt, aangepast
is of waaraan er per ongeluk of door nalatigheid schade is ontstaan. DEZE GARANTIES ZIJN EXCLUSIEF
EN VERVANGEN ALLE ANDERE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIES, WAARONDER DE GARANTIE VAN
VERKOOPBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL.
OPMERKING: Alle bedieningen en al het onderhoud moeten uitgevoerd worden in overeenstem-
ming met deze handleiding, zodat uw MaxBlend 2 optimaal kan presteren. Lees de handleiding a.u.b.
grondig door, voordat u de MaxBlend 2 gebruikt en voer geen reparaties of procedures uit die niet
in deze handleiding worden beschreven. Maxtec biedt geen garantie voor schade die veroorzaakt is
door verkeerd gebruik, niet-geautoriseerde reparaties of een onjuist onderhoud van het instrument.
EMC-kennisgeving
Dit apparaat gebruikt en genereert radiofrequente energie en kan deze ook uitstralen. Als het
apparaat niet in overeenstemming met de instructies in deze handleiding geïnstalleerd is of
gebruikt wordt, kunnen er elektromagnetische storingen optreden. Dit apparaat is getest en is in
overeenstemming bevonden met de limieten die uiteengezet zijn in IEC 60601-1-2 voor medische
producten. Deze limieten bieden een redelijke bescherming tegen elektromagnetische storingen
bij gebruik in de beoogde omgevingen die worden beschreven in deze handleiding.
NEDERLANDS
Telefoon: (800) 748.5355
Fax: (801) 973.6090
e-mail: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
1,9 W/250 mA(MAX)
GEAUTORISEERDE VERTEGENWOORDIGER:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Nederland
MRI-kennisgeving
Dit apparaat bevat elektronische en ijzerhoudende onderdelen en hun werking kan beïnvloed
worden door intense elektromagnetische velden. Bedien de MaxBlend 2 niet in een MRI-
omgeving of in de nabijheid van hoogfrequente chirurgische diathermieapparaten, defibril-
latoren of therapeutische apparatuur met een korte golflengte. Elektromagnetische storingen
kunnen de werking van de MaxBlend 2 verstoren.
WAARSCHUWINGEN
Geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet vermeden wordt, kan leiden
tot overlijden of ernstig letsel.
De volgende waarschuwingen zijn van toepassing
iedere keer dat u de MaxBlend 2 bedient of er ser-
vice aan uitvoert:
Controleer altijd de voorgeschreven stroom, voordat u deze aan de patiënt toedient en monitor
◆
de stroom regelmatig.
Volg altijd de ANSI- en CGA-normen voor de hantering van medische gasproducten, flow-
◆
meters en zuurstof.
BEDIEN de MaxBlend 2 NIET, tenzij er gekwalificeerd personeel aanwezig is dat onmiddellijk kan
reageren op alarmen, uitvallen of plotse storingen.
Patiënten die aan levensinstandhoudingsapparatuur liggen, moeten te allen tijde visueel
◆
gemonitord worden.
NEGEER de geluidsalarmen van de MaxBlend 2 NIET. De alarmen geven omstandigheden aan
die uw onmiddellijke aandacht vereisen.
GEBRUIK GEEN onderdelen, accessoires of opties die niet geautoriseerd zijn voor het gebruik
met de MaxBlend 2. Het gebruik van niet-geautoriseerde onderdelen, accessoires of opties kan
schadelijk zijn voor de patiënt of kan de MaxBlend 2 beschadigen.
Controleer alle geluidsalarmen en visuele alarmen regelmatig om te verzekeren dat ze goed
◆
functioneren. Als een alarm niet afgaat, neem dan contact op met uw gecertificeerde service-
technicus van Maxtec.
BEDIEN de MaxBlend 2 NIET wanneer de monitor uitgeschakeld is of zonder de aanpas-
bare alarmen in te stellen. Alle aanpasbare alarmen moeten worden ingesteld om een
veilige werking te verzekeren.
GEBRUIK GEEN stoomautoclaaf of stel de MaxBlend 2 op geen andere manier bloot aan tempe-
raturen hoger dan 50 °C (122 °F).
Als ofwel de luchtbrondruk of zuurstofbrondruk voldoende verlaagd of verhoogd wordt om een
◆
drukverschil van 20 psi of meer te creëren, zal er een geluidsalarm afgaan. Deze omstandigheid
kan de FiO2 en de stroomuitvoer van de MaxBlend 2 aanzienlijk wijzigen.
PLAK GEEN tape op het alarm, belemmer de werking ervan niet of verwijder het alarm niet
tijdens klinisch gebruik.
BEDEK de sensorpoort op de zijde van de MaxBlend 2 NIET.
Voor gebruik met de MaxBlend 2 wordt er een luchtinvoer/waterfilter aangeraden. Zie deel 6.1.
◆
GEBRUIK GEEN smeermiddelen op de MaxBlend 2.
GEBRUIK de MaxBlend 2 NIET totdat de correcte werking ervan geverifieerd is. Zie deel 3.0.
Als er een toestand wordt gedetecteerd die mogelijk zou kunnen verhinderen dat de monitor
◆
veilig blijft werken, zal er een alarm afgaan. Als er op een gegeven moment EOx (d.w.z. EO2,
EO4, enz.) op het lcd-scherm verschijnt, raadpleeg dan deel 4.0 of neem contact op met een
gecertificeerde servicetechnicus van Maxtec.
44
Voldoet aan:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Gecertificeerd aan:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355