Specificaties
Paragraaf: geldende normen - herziene informatie
Alleen de
gebruiks-
aanwijzing
voor de
monitor,
Rack en
modules
Paragraaf: SpO
Alleen de
gebruiks-
aanwijzing
Parameter
voor de
monitor
SpO
2
Masimo wegwerpbare adapterkabels en sensoren
• LNCS Adtx
• LNCS Adtx-3
• LNCS Pdtx
• LNCS Pdtx-3
• LNCS Inf
• LNCS Inf-3
• LNCS Inf-L
• LNCS Neo (volwassenen)
• LNCS Neo-3 (volwassenen)
• LNCS Neo-L (> 40 kg)
• LNCS Trauma
• LNCS Newborn Infant/
Pediatric
• RD SET Adt
pagina 2 van 14
Geldende normen
IEC 60601-1:2005/A1:2012 + A2:2020
EN 60601-1:2006/A1:2014 + A2:2021
IEC 60601-1-2:2014/A1:2020
EN 60601-1-2:2015/A1:2021
IEC 60601-1-6:2010/A1:2013/A2:2020
EN 60601-1-6:2010/A1:2015+A2:2021
IEC 60601-1-8:2006/A1:2012/A2:2020
EN 60601-1-8:2007/A1:2013 + A2:2021
IEC 60601-1-9:2007/A1:2013/A2:2020
EN 60601-1-9:2008/A1:2013 + A2:2020
IEC 60601-2-27:2011
IEC 60601-2-34:2011
-specificaties - aanvullende informatie
2
1
-nauwkeurigheid
EN 60601-2-34:2014
IEC 62304:2006/A1:2015
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
IEC 80601-2-26:2019
EN 80601-2-26:2020
IEC 80601-2-30:2018
EN 80601-2-30:2019
IEC 80601-2-49:2018 Ed 1.0
ISO 80601-2-55:2018
ISO 80601-2-56:2017/A1:2018
ISO 80601-2-61:2017 + CORR1:2018
• RD SET CS-2 Adt
• RD SET CS-3 Adt
• RD SET Pdt
• RD SET CS-2 Pdt
• RD SET CS-3 Pdt
• RD SET Inf
• RD SET CS-2 Inf
• RD SET CS-3 Inf
• RD SET Neo (volwassenen)
• RD SET CS-2 Neo
(volwassenen)
• RD SET CS-3 Neo
(volwassenen)
• RD SET Trauma
• RD SET Newborn Infant/
Pediatric
Addendum bij de gebruiksaanwijzing van de Efficia CM-serie 4.3
Specificatie
Bereik
Nauwkeurigheid
70% - 100%
± 2%