Certificering En Geldende Normen - Cochlear Nucleus 7 Handleiding
Geluidsprocessor
Inhoudsopgave
Certificering en geldende normen
De Nucleus 7-geluidsprocessor voldoet aan de essentiële
vereisten zoals beschreven in bijlage 1 van de Europese Richtlijn
90/385/EEG betreffende actieve implanteerbare medische
hulpmiddelen volgens de conformiteitsbeoordelingsprocedure
van bijlage 2.
Het jaar waarin toestemming werd verleend om de CE-markering
toe te voegen, was 2017.
De Nucleus 7-geluidsprocessor voldoet ook aan de
essentiële vereisten zoals beschreven in de EC-richtlijn
2014/53/EU betreffende radioapparatuur volgens de
conformiteitsbeoordelingsprocedure in bijlage III. De
verklaring van overeenstemming kan worden geraadpleegd
op www.cochlear.com/wps/wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity.
HANDLEIDING VOOR DE NUCLEUS 7-GELUIDSPROCESSOR
81
Inhoudsopgave
