Advertenties
Kanso® 2-geluidsprocessor
Beknopte handleiding voor audiologen
Ernstige incidenten
Hoewel ernstige incidenten met betrekking tot medische
apparaten zelden voorkomen, wordt erkend dat er incidenten
kunnen plaatsvinden. Als organisatie erkent Cochlear de kans op
schade en zal Cochlear reageren op ernstige incidenten die
worden gemeld.
Wat is een ernstig incident?
Een 'ernstig incident' verwijst naar elke gebeurtenis die direct of
indirect een onverwachte of ongewenste gebeurtenis heeft
veroorzaakt of had kunnen veroorzaken, waaronder:
• de dood van een patiënt, gebruiker of ander persoon;
• de tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of ander
persoon;
• een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid.
Cochlear Ltd (ABN 96 002 618 073) 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Australia
Tel: +61 2 9428 6555 Fax: +61 2 9428 6352
Cochlear Ltd (ABN 96 002 618 073) 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia Tel: +61 2 9428 6555
Fax: +61 2 9428 6352
Cochlear Deutschland GmbH & Co. KG Karl-Wiechert-Allee 76A, 30625 Hannover, Germany
Tel: +49 511 542 770 Fax: +49 11 542 7770
www.cochlear.com
Een ernstig incident melden
Er is geen definitieve lijst met gebeurtenissen/incidenten die op
ernstige incidenten duiden, maar alle ernstige incidenten
moeten wel worden gemeld aan:
• uw lokale Cochlear-kantoor www.cochlear.com/intl/contact/
global-offices
• uw nationale bevoegde autoriteit http://ec.europa.eu/
growth/sectors/medicaldevices/contacts_en
Cochlear, Hear now. And always, Nucleus en het elliptische logo zijn handelsmerken of geregistreerde
handelsmerken van Cochlear Limited. App Store, iPad, iPhone en iPod touch zijn handelsmerken
van Apple Inc, geregistreerd in de VS en andere landen. Android is een handelsmerk van Google Inc.
Google Play is een handelsmerk van Google LLC. Roger is een handelsmerk van Sonova AG.
© Cochlear Limited 2020
6
D1731179 ISS1
Dutch translation of D1608838 ISS4 APR20
Advertenties
