Inhoudsopgave
Advertenties
14. CONFORMITEITSVERKLARING
NAAM EN ADRES VAN EIGENAAR PRODUCT
MOTION COMPOSITES INC.
Motion Composites
160 Armand-Majeau, Sud, St-Roch-de-l'Achigan
Quebec, Canada, J0K 3H0
Telefoon: 1 866 650-6555
Fax: 888 966 6555
info@motioncomposites.com
www.motioncomposites.com
GEAUTORISEERDE VERTEGENWOORDIGER
Advena Ltd.
Tower Business Centre, 2nd Flr.
Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta
Wij verklaren hierbij dat de hieronder vermelde apparaten zijn
geclassificeerd overeenkomstig de classificatieregels en in overeen-
stemming zijn met de Essentiële principes van veiligheid en presta-
tie als uiteengezet in de Voorschriften voor Gezondheidsproducten
(Medische Apparaten) (UE) 2017/745.
MEDISCHE APPARA(A)T(EN):
APEX-handrolstoel
PRODUCTIELOCATIE:
MOTION COMPOSITES INC:
Motion Composites
160 Armand Majeau, Sud, St-Roch-de-l'Achigan
Quebec, Canada, J0K 3H0
RISICOCLASSIFICATIE:
Medisch apparat van klasse I: Verordening (EU) 2017/745.
TOEGEPASTE NORMEN:
–
NF EN ISO 7176-1:
Rolstoelen, deel 1: Bepaling van statisch vermogen.
–
NF EN ISO 7176-5:
Rolstoelen, deel 5: Bepaling van afmetingen, massa en manoeu-
vreerruimte.
–
NF EN ISO 7176-8:
Rolstoelen, deel 8: Vereisten en testmethoden voor statische,
impact- en vermoeiingssterkte.
–
NF EN ISO 7176-11:
Rolstoelen, deel 11: Proefpoppen.
–
NF EN ISO 7176-15:
Rolstoelen, deel 15: Vereisten voor openbaarmaking van infor-
matie, documentatie en etikettering.
–
ISO/DIS 7176-19:2019: Gecertificeerde rolstoelen hebben hun
conformiteitsverklaring aan deze norm verkregen tussen 2019
en 2021.*
–
RESNA WC-4:2017, Section 19.
Deze conformiteitsverklaring is geldig vanaf 21.05.2020.
*
De certificeringen volgens ISO 7176-19:2019 zijn behaald in
de DIS (Draft International Standard) versie. Alle verwijzingen
in deze handleiding naar ISO 7176-19:2019 moeten worden
beschouwd als ISO / DIS 7176-19:2019.
T 1 866 650-6555 F 1 888 966-6555 Email info@motioncomposites.com
25
Advertenties
Inhoudsopgave
