Inhoudsopgave
Advertenties
Technische gegevens
14.6 Normen waaraan wordt voldaan
Conformiteit CE
• Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische apparaten inclusief
wijzigingen.
• Classificering: Klasse I, in overeenstemming met bijlage IX,
regel 1 en regel 12 van de richtlijn voor medische apparatuur.
• Medisch elektrische apparaten, deel 1: Algemene vereisten voor
de veiligheid IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1;
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (2014).
• Elektromagnetische compatibiliteit IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2;
EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• Overige toegepaste geharmoniseerde standaarden: IEC 62366,
IEC60825-1, EN60825-1, IEC 62471, EN62471.
• De Medical Division binnen Leica Microsystems (Schweiz) AG
beschikt over de managementsysteemcertificaten die aan de
eisen van de internationale normen ISO 13485 voor
kwaliteitsmanagement en kwaliteitswaarborging voldoen.
14.7 Toepassingsrestricties
De PROVIDO mag uitsluitend in gesloten ruimten en op een stevige
ondergrond worden gebruikt.
De PROVIDO is niet geschikt om over drempels hoger dan 20 mm te
rijden. Om de operatiemicroscoop over drempels van 20 mm te
rijden, kan de meegeleverde wig (1) worden gebruikt.
1
Plaats de wig (1) vóór de drempel.
X
Rijd de operatiemicroscoop, die in de transportstand moet
X
staan, aan de handgreep over de drempel.
62
LET OP
Beschadiging van de PROVIDO tijdens het transport.
X
X
X
X
X
X
PROVIDO Ref. 10732418 / Versie 05
Verplaats het statief nooit in uitgestrekte toestand.
Zet het PROVIDO-statief altijd in de transportstand
voordat dit wordt verplaatst.
Rijd nooit over op de grond liggende kabels.
Transporteer of verplaats het systeem nooit bij een
kanteling van meer dan 10°.
Kantel de microscoop niet meer dan 10°, omdat deze
dan kan omvallen.
Verplaats de PROVIDO alleen in transportstand.
Advertenties
Inhoudsopgave
