Standaarden - SunTech Tango M2 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor Tango M2:
- Gebruikershandleiding (86 pagina's) ,
- Verkorte handleiding (2 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
buiten de hierboven gespecificeerde temperatuur-, vochtigheids- of hoogtebereiken.
Externe voeding, gebruikt uitsluitend SunTech-onderdeelnummer 19-0012-01. Input: 100-240
Voeding:
VAC @ 1,5 A max, 50-60 Hz. Output +9 VDC @ 5 A IEC 320-type inputconnector.
De nauwkeurigheid van de druktransducers/indicators van de manchet moet jaarlijk worden
Kalibratie:
geverifieerd.
Onafhankelijk hardware overdrukcircuit en reserve software overdrukalgoritme om de
Veiligheidssystem
manchetdruk beneden de 300 mmHg (+20/-10 mmHg) te houden. Onafhankelijk hardware
en:
timingcircuit en reserve softwaretimeralgoritme om de duur van een bloeddrukcyclus beneden
de 180 seconden te houden.
Afmetingen: 24,0 cm x 17,4 cm x 11,5 cm
Afmetingen:
Gewicht: 1,68 kg
Klassificaties:
Apparatuurklassificatie: Klasse I Werking: Continu.
Standaarden
FDA-
Standaarddoel
vereiste
nummer
5-117
ISO 15223-1: 2016
5-102
IEC60417: 2002 DB
ISO 7000: 2014
5-103
5-104
IEC/TR60878: Ed. 3.0 b:2015
AAMI/ANSI ES60601-1:
2005/(R)2012 en A1:2012, C1:
19-4
2009/(R)2012 en A2:
2010/(R)2012
2-118
AAMI/ANSI/ISO 10993-1:2009
3-122
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013
n.v.t.
IEC 60601-1: 2005 + A1:2012
19-8
IEC 60601-1-2: 2014
3-123
IEC 80601-2-30: 2013, Ed. 1.1
1-85
ISO 80601-2-61: 2011
5-114
IEC 62366-1: 2015, Ed 1.0
5-89
IEC 60601-1-6 Edition 3.1 2013-
80-0055-12-MO-RevD 2019-7-10
Omschrijving/Titel
Medische apparaten — Symbolen die gebruikt moeten worden op
labels, labelling en bijgevoegde informatie bij medische apparaten –
Onderdeel 1 Algemene vereisten
Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur
Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur - Geregistreerde
symbolen
Grafische symbolen voor elektrische apparatuur in de medische
praktijk
Medische elektrische toestellen, Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties (IEC 60601-1:2005, Mod).
(General II (ES/EMC))
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – Deel 1: Evaluatie
en testen binnen een risicomanagementproces - Vierde editie
Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinisch onderzoek van
geautomatiseerde meettype
Medische elektrische toestellen, Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
Medische elektrische toestellen, Deel 1-2: Algemene eisen voor de
veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
Medische elektrische toestellen, Deel 2-30: Speciale eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties van niet-invasieve
bloeddrukmeters
Medische elektrische toestellen, Deel 2-61: Speciale eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse oximeterapparatuur
voor medisch gebruik
Medische apparatuur, Deel 1: Aanbrengen van bruikbaarheid-
engineering aan medische apparatuur [inclusief CORRIGENDUM 1
(2016)]
Medische elektrische toestellen, Deel 1-6: Algemene eisen voor de
Gebruikershandleiding SunTech Tango M2 | 51
Advertenties
Inhoudsopgave
