DX-D 300 | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en immuniteit | 85
Opmerkingen met betrekking tot HF-
emissie en immuniteit
Deze apparatuur genereert, gebruikt en kan radiofrequentie-energie
uitstralen.
Teneinde een redelijke bescherming te bieden tegen dergelijke interferentie,
voldoet deze apparatuur aan de emissielimieten voor Groep 1-Klasse A van de
Richtlijn inzake medische hulpmiddelen, zoals vastgelegd in IEC 60601-1-2.
Er kan echter niet worden gegarandeerd dat er in een bepaalde installatie
geen interferentie zal voorkomen.
Als dit apparaat schadelijke interferentie blijkt te veroorzaken (wat kan
worden vastgesteld door het apparaat aan en uit te zetten), moet de gebruiker
(of gekwalificeerd onderhoudspersoneel) het probleem verhelpen door één of
meer van de volgende maatregelen te nemen:
• het getroffen apparaat heroriënteren of verplaatsen,
• de afstand vergroten tussen de apparatuur en het getroffen apparaat,
• de apparatuur voorzien van stroom uit een andere bron dan die van het
getroffen apparaat,
• de onderhoudsmonteurs raadplegen voor verdere suggesties.
Om te voldoen aan de voorschriften die van toepassing zijn op
elektromagnetische interferentie voor een medisch hulpmiddel van Groep 1,
Klasse A, moeten alle verbindingskabels naar randapparatuur afgeschermd en
correct geaard zijn. Het gebruik van kabels die niet goed afgeschermd en
geaard zijn, kan ertoe leiden dat de apparatuur radiofrequentie-interferentie
veroorzaakt die in strijd is met de Richtlijn inzake medische hulpmiddelen van
de Europese Unie en met de voorschriften van de FCC (Federal
Communications Commission).
VOORZICHTIG:
De apparatuur kan radiofrequentie-interferentie veroorzaken
voor andere medische of niet-medische apparatuur en voor
radiocommunicatie.
VOORZICHTIG:
Voordat u deze apparatuur gebruikt, dient u ervoor te zorgen
dat aan alle EMC-vereisten die in deze handleiding zijn
opgenomen, is voldaan.
0172F NL 20220324 1013