Inhoudsopgave
Advertenties
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
• ISO 14971:2012
• IEC 60601-1-2 (ed. 4)
• De QC-testprocedure voor algemene radiografische toepassingen voldoet
aan de constantheidstest voor de reproductie van grijswaarden, in
overeenstemming met de internationale norm IEC 1223-2-4.
• De QC-testprocedure voor optionele mammografische toepassingen
voldoet aan de NEMA-normenpublicatie XR 23-2006.
Bijbehorende links
Kwaliteitscontrole voor algemene radiografische toepassingen
Kwaliteitscontrole voor mammografietoepassing
Drystar 5500, Drystar 5503 | Inleiding | 37
op bladzijde 100
2901J NL 20181005 1523
op bladzijde 88
Advertenties
Inhoudsopgave
