Inhoudsopgave
Advertenties
42 | Drystar AXYS | Inleiding
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
• ISO 14971:2000
• IEC 60601-1-2
• De QC-testprocedure voor algemene radiografische toepassingen voldoet
aan de constantheidstest voor de reproductie van grijswaarden, in
overeenstemming met de internationale norm IEC 1223-2-4.
• De QC-testprocedure voor optionele mammografische toepassingen
voldoet aan de NEMA-normenpublicatie XR 23-2006.
Bijbehorende links
Kwaliteitscontrole voor algemene radiografische toepassingen
Kwaliteitscontrole voor mammografietoepassing
2852D NL 20161128 1416
op bladzijde 97
op bladzijde 111
Advertenties
Inhoudsopgave
