Belangrijke Informatie
Overzicht
Productbeschrijving
Het BladderScan i10-systeem biedt een niet-invasieve meting van het urineblaasvolume. Het systeem
berekent het blaasvolume met ImageSense
Verathon dat echte gegevens gebruikt om een consistente evaluatie van de locatie, grootte en vorm
van de blaas uit te voeren.
De belangrijkste onderdelen van het systeem zijn een console en een sonde. Het aanraakscherm van de
console geeft kritische informatie weer, zoals het blaasvolume, richten met real-time feedback, configuratie-
en administratie-instellingen en indicators voor het accuniveau en de oplaadstatus. Op het aanraakscherm
bevinden zich ook de meeste besturingselementen van het systeem, zowel voor tijdens onderzoeken als
tussen onderzoeken door. Een arts met de juiste toegangsrechten kan het aanraakscherm te allen tijde
gebruiken om opgeslagen onderzoeken te openen.
De console omvat een nis voor een oplaadbare litium-ionaccu. De accu wordt opgeladen wanneer
de console is aangesloten op een externe voedingsbron.
Verklaring Over Bedoeld Gebruik
Het BladderScan i10-systeem is een ultrageluidapparaat dat is bedoeld voor niet-invasieve meting van het
urinevolume in de blaas.
Opmerking Voor Alle Gebruikers
Het BladderScan i10-systeem dient uitsluitend te worden gebruikt door personen die zijn opgeleid en
geautoriseerd door een arts of de betreffende gezondheidszorginstelling. Gebruikers dienen vóór gebruik
van het systeem deze handleiding volledig te lezen. Gebruik het systeem niet voordat u zeker weet dat u
alle instructies en procedures in deze handleiding hebt begrepen.
Essentiële Prestaties
Essentiële prestaties zijn de systeemprestaties die nodig zijn om onacceptabele risico's te vermijden.
De essentiële prestaties van het BladderScan i10-systeem zijn het produceren van ultrasone
uitgangsenergie, het weergeven van ultrasone beelden en het weergeven van numerieke waarden voor het
blaasvolume. Het systeem warmt het oppervlak van de sonde niet onbedoeld of overmatig op.
Omgevingen Van Beoogd Gebruik
Het BladderScan i10-systeem is bedoeld voor gebruik in professionele gezondheidszorgomgevingen,
zoals ziekenhuizen, klinieken en artsenpraktijken.
Bedienings- En Onderhoudshandleiding: Belangrijke Informatie
, een bedrijfseigen kunstmatig intelligentiealgoritme van
®
1
0900-5005-NLNL REV-04