Inhoudsopgave
Advertenties
Milieuspecificaties
Toegangsbescherming
Bedrijfstemperatuur
Omgevingstemperatuur tijdens opladen
Transport en opslag Temperatuur
Operationele vochtigheid
Transport en opslag Vochtigheid
Interface
Draadloze communicatie
LED's weergeven
Verwachte levensduur
....................................................................................... 2 jaar
Armband
(1)
IP66: Volledig beschermd tegen stof. Beschermd tegen sterke waterstralen.
(2)
de periode waarin de armband naar verwachting veilig gebruikt kan worden (behoud van
basisveiligheid en essentiële prestaties volgens IEC60601-1).
16.3 AC-DC voeding (USB-adapter)
De USB-adapter moet voldoen aan UL/cUL 60601-1 met de volgende kenmerken:
• Ingangsspanning: AC 100-240V, 50/60hz
• Uitgangsspanning: DC 5V (+/- 5%)
• Uitgangsstroom: 500 mA (minimaal)
Het volgende model USB-adapter is gevalideerd door Corsano:
Bedrijf
Onderdeelnummer fabrikant
Voor alle andere modellen, gelieve de conformiteit met de bovenstaande normen te
bevestigen. Indien u vragen heeft, gelieve contact op te nemen met
support@corsano.com
16.4 Conformiteit met regelgeving
Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (EU-MDR)
Richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS)
Verordening (EU) 2016/679 over de Algemene Verordening Gegevensbescherming
(GDPR)
Verordening (EU) 2014/53 betreffende radioapparatuur (RED)
16.5 Toegepaste normen
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012 + AMD2:2020
IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020
IEC 60601-1-6:2010 + A2:2021
IEC 60601-1-8:2006 +AMD1:2012 + AMD2:2022
IEC 60601-1-11:2015 + AMD1:2020
IEC 62304:2006 + AC:2008 + AMD1:2015
Gebruiksaanwijzing Armband Ι Vanaf 2023-08-17 Ι Herzieningsstatus: 15
(1)
.................................................................
.........................................................................
............................................
.....................................................
.................................................................
......................................................
.................................................................
............................................................................
(2)
CUI Inc
SWM6-5-NH-I38
IP66
+10 tot +40 ºC
+10 tot +35 ºC
-20 tot +60 ºC
20% tot 80%
20% tot 90%
BLE 5.0
groen, oranje, blauw
66
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
