4. Tek kullanımlık bir cihaz olduğu için, aScope 5 Cysto HD'yi temizlemeye ve yeniden
kullanmaya çalışmayın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyona sebep olan
kontaminasyona yol açabilir.
5. aScope 5 Cysto HD'nin distal ucu, ışık emisyon parçasındaki sıcaklıktan dolayı ısınabilir.
aScope 5 Cysto HD'nin distal ucu ile mukoza zarı arasında uzun süreli temastan kaçının
çünkü mukozal zarla sürekli temas mukozal hasara neden olabilir.
6. aScope 5 Cysto HD kamera görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak
kullanılmamalıdır. Bu, hatalı veya eksik teşhise neden olabilir. Hekimler, herhangi bir
bulguyu hastanın klinik özellikleri ışığında başka yollarla yorumlamalı ve
doğrulamalıdır.
7. Üretral mukozaya zarar verebileceğinden, çalışma kanalının distal ucundan bir
endoskopik alet çıkıntı yapıyorsa aScope 5 Cysto HD'yi geri çekmeyin.
8. aScope 5 Cysto HD'de enerji verilmiş bir endoskopik aleti (örn. lazer ekipmanı,
elektrocerrahi ekipmanı) cihazın distal ucu görüntüleme ünitesindeki görüntüde
görünmeden etkinleştirmeyin, çünkü bu hastanın yaralanmasına veya aScope 5
Cysto HD'de hasara yol açabilir.
9. Ürünün parçalarının hastanın içinde kalmasına veya mukozaya zarar verebilecek keskin
yüzeylerin açığa çıkmasına neden olabileceğinden, kullanım sırasında yerleştirme
kısmına zarar vermeyin. aScope 5 Cysto HD'yi endoskopik aletlerle kullanırken
yerleştirme kısmına zarar vermemek için özen gösterilmelidir.
10. aScope 5 Cysto HD'yi takarken veya çıkarırken veya bükülen kısmı çalıştırırken daima
görüntüleme ünitesindeki canlı görüntüyü izleyin. Kaydedilmiş bir görüntüye bakmak,
mukoza veya dokuda hasara neden olabilir.
11. aScope 5 Cysto HD ile elektrocerrahi ekipmanı kullanmak görüntüleme ünitesindeki
görüntüyü bozabilir.
12. aScope 5 Cysto HD'nin yakın çevresinde yanıcı veya patlayıcı gazlar varsa aScope 5
Cysto HD'yi lazer ekipmanı veya elektrocerrahi ekipmanı ile kullanmayın; bu, hastanın
yaralanmasına yol açabilir, aScope 5 Cysto HD'ye zarar verebilir veya görüntüleme
ünitesinde görüntü bozukluğuna neden olabilir.
13. aScope 5 Cysto HD'de enerji verilmiş bir endoskopik alet kullanılırken hasta kaçak
akımları eklenebilir ve çok yüksek olabilir. Toplam hasta kaçak akımını en aza indirmek
için aScope 5 Cysto HD ile yalnızca "CF tipi" veya "BF tipi" uygulamalı parça olarak
sınıflandırılan enerji verilmiş endoskopik aletler kullanılabilir.
14. Elektro-cerrahiden önce hava, inert gaz insüflasyonu veya lazer yardımcı gaz
kullanılarak irrigasyon inme veya iskemiye yol açan bir gaz embolisine neden olabilir.
15. Kullanıcı için elektrik çarpması tehlikesi oluşturabileceğinden aScope 5 Cysto HD'yi
defibrilasyon sırasında kullanmayın.
16. Kullanıcı, uyumlu lazer ekipmanı kullanırken, lazer yaralanmalarını önlemek için uygun
göz ve cilt koruması dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, güvenlik önlemlerine,
yönergelere ve lazer ekipmanının doğru kullanımına aşina olmalıdır.
İKAZLAR
1. Bir arıza meydana gelmesi durumunda prosedüre devam edilebilmesi için hemen
kullanım için uygun bir yedek sistemi hazır bulundurun.
1.7. İstenmeyen yan etkiler
Esnek sistoskopi ile ilgili istenmeyen yan etkiler (kapsamlı değil): Prosedür sırasında ağrı veya
rahatsızlık, hematüri, karın ağrısı, dizüri - işeme sırasında ağrı ve rahatsızlık, işeme sıklığında artış,
skar dokusu oluşumuna bağlı üretral daralma (striktürler) ve idrar yolu enfeksiyonları (İYE).
1.8. Genel notlar
Bu cihazın kullanımı sırasında veya kullanımı sonucunda ciddi bir olay meydana gelirse, lütfen
bunu üreticiye ve ulusal makamınıza bildirin.
198