Inhoudsopgave
Advertenties
Pneumotrac - gebruiksaanwijzing
14. CE‑kennisgeving
Het symbool
Pneumotrac voldoet aan de EG-richtlijn voor medische
hulpmiddelen.
De Vitalograph Model 6800 Pneumotrac is bedoeld voor gebruik in
uiteenlopende professionele gezondheidszorgomgevingen, zoals
eerstelijnszorg, ziekenhuisafdelingen en bedrijfsgezondheidscentra,
met uitzondering van bijna actieve hoogfrequente chirurgische
apparatuur en de RF-afgeschermde ruimte van een ME-systeem
voor magnetische resonantiebeeldvorming, waar de intensiteit van
elektromagnetische storing hoog is. De klant of de gebruiker van de
Pneumotrac moet zich ervan vergewissen dat het apparaat niet in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Het Model 6800 Pneumotrac is getest volgens:
EN60601-1:2006 + A1:2013 - Medische elektrische apparatuur.
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1-2:2015 Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2:
algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties -
Secundaire norm: elektromagnetische storingen - vereisten en tests.
EN 60601‑1‑2:2015 ‑ Emissietests
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
geeft aan dat de Vitalograph Model 6800
Naleving
Groep 1
Elektromagnetische omgeving ‑
richtlijn
De Model 6800 Pneumotrac
gebruikt RF-energie alleen voor
zijn interne functie. De RF-
emissies van het apparaat zijn
derhalve zeer laag en zullen niet
gauw storingen teweegbrengen
bij andere elektronische
apparatuur in de buurt.
09009 nummer 3
Pagina
15
van 20
Advertenties
Inhoudsopgave
