Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 5: Overzicht
Technische beschrijving
Bij de ontwikkeling van de pomp toegepaste normen
De volgende normen zijn geheel of gedeeltelijk toegepast bij de
ontwikkeling van de pomp.
Medische elektrische apparatuur
IEC 60601-1, Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen.
IEC 60601-1-1, Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen. Secundaire norm: Veiligheidseisen voor medische
elektrische systemen.
IEC 60601-1-2 (1993), Algemene veiligheidseisen, Deel 2: Elektro-
magnetische compatibiliteit – Eisen en tests.
IEC 60601-1-2, (2e uitgave, 01-juni-1996) Medische elektrische
apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidseisen. 2. Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en tests.
IEC 60601-1-4, Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene
veiligheidseisen – 4. Secundaire norm: Programmeerbare elektrische
medische systemen.
IEC 60601-2-24, Medische elektrische apparatuur, Deel 2: Speciale
eisen voor de veiligheid van infusiepompen en controllers.
Elektromagnetische compatibiliteit
RTCA/DO -160C, Uitsluitend uitgestraalde emissies, grens van
niveau A & Z.
CISPR11, Uitgestraalde en geleide emissies, Groep 1, Klasse B.
CISPR14, Uitgestraalde en geleide emissies, apparaat uitsluitend
aangedreven door netstroomadapter.
Voor tests volgens CISPR11 en CISPR14 werd een toedieningsset op
de pomp aangebracht waarvan de inlaatlijn op een zak van 250 ml
werd aangesloten en de uitlaatlijn terugging naar de zak, zodat een
gesloten lus werd gevormd. De lengte van de lijnen die de gesloten
lus vormden was in totaal 1,83 m.
IEC 61000-3-2, Harmonische vervorming, apparatuur van Klasse A,
uitsluitend voor apparaten met wisselstroomvoeding van 220 V of
meer.
54
Advertenties
Inhoudsopgave
