GEBRUIKERSHANDLEIDING – RAIZER® M – NL VERSIE 02.01
2. EU-verklaring van overeenstemming
Fabrikant:
Adres:
Telefoon:
Registratienummer:
Verklaart hierbij dat:
Uitrusting:
Raizer in overeenstemming is met:
Verordening (EU) 2017/745. Medische hulpmiddelen van klasse 1 (overeenkomstig bijlage IV van
Verordening (EU) 2017/745). De overeenstemmingsbeoordeling is volgens bijlage IX uitgevoerd.
De Raizer M voldoet aan van toepassing zijnde eisen van de volgende normen:
EN/ISO 10535:2006
DS/EN 12182:2012
Bovengenoemde producten zijn vervaardigd aan de hand van het volgende beheersysteem:
EN ISO 9001: 2015
Alg. dir./CEO
Functie
Liftup A/S, Hagensvej 21, 9530 Støvring, Denemarken
26 mei 2021
Datum
Liftup A/S | Hagensvej 21 | DK-9530 Støvring | Denemarken | T: +45 96 86 30 20 | M: support@liftup.dk | www.liftup.dk
Liftup A/S
Hagensvej 21, 9530 Støvring
+45 96 86 30 20
523867 – Deens Geneesmiddelenagentschap
RAIZER
M
®
Mobiele hefstoel
Tilliften voor het verplaatsen van mensen met een handicap –
Algemene eisen en beproevingsmethoden (Hoists for the
transfer of disabled persons – Requirements and test methods).
Algemene eisen en beproevingsmethoden voor technische hulp-
middelen voor gehandicapten. (Assistive products for persons
with disability - General requirements and test methods).
Kwaliteitsbeheer, certificaat nr. 5749-3027770-01-02-01
Plaats
Søren Elisiussen
Naam
Handtekening
6