8.1
Elektromagnetische Compatibiliteit IEC/EN 60601-1-2
GEVAAR: Contra-indicaties.
Interferentie met andere apparaten
Hoewel het voldoet aan de norm IEC/
EN 60601-1-2, kan PIEZOSURGERY® flex
interfereren met andere apparaten in de
nabijheid. PIEZOSURGERY® flex mag niet
worden gebruikt in de nabijheid van of
gestapeld worden op andere apparatuur.
Installeer PIEZOSURGERY® flex op afstand
van levensreddende apparatuur. Als dit
echter noodzakelijk is moet, voordat de
behandeling wordt gestart, correcte werking
van het apparaat en van alle apparatuur
in die configuratie te controleren en te
bewaken.
GEVAAR: Draagbare en mobiele
apparaten voor radiocommunicatie kunnen
de werking van het apparaat beïnvloeden.
8.1.1
Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische
Emissies
PIEZOSURGERY® flex is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde
elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker van PIEZOSURGERY® flex moet ervoor
zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Emissies RF
CISPR 11
Emissies RF
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Emissies van
spanningsschommelingen
flikkeringen
IEC 61000-3-3
Interferentie van andere apparaten
Een elektrochirurgische scalpel of
andere elektrochirurgische eenheden
die in de nabijheid van het apparaat
PIEZOSURGERY® flex zijn geplaatst,
kunnen de goede werking van het apparaat
verstoren.
speciale EMC-voorzorgsmaatregelen en
moet worden geïnstalleerd en gebruikt
in overeenstemming met de informatie
betreffende EMC in dit hoofdstuk.
en accessoires die niet door MECTRON zijn
geleverd, kan de EMC-prestaties negatief
beïnvloeden.
Conformiteit
Richtlijn Elektromagnetische Omgeving
PIEZOSURGERY® flex
RF-energie voor zijn interne werking. Daar-
om zijn de RF-emissies erg laag en is het
Groep 1
onwaarschijnlijk dat ze interferentie veroor-
zaken in elektronische apparaten in de na-
bijheid.
Klasse B
PIEZOSURGERY® flex
gebruik in alle gebouwen, inclusief woningen,
Klasse A
en gebouwen die direct zijn aangesloten
op het openbare laagspanningsnet dat
gebouwen voor huishoudelijk gebruik van
Conform
stroom voorziet.
TECHNISCHE GEGEVENS
GEVAAR: Contra-indicaties.
GEVAAR: Het apparaat vereist
GEVAAR: Het gebruik van andere kabels
gebruikt
is
alleen
geschikt
voor
29