i
14.4.1
Voorzorgsmaatregelen Tinnitus Breaker Pro
1. Ervaart u bijwerkingen door het gebruik van de geluidsgenerator, zoals duizeligheid, misselijkheid,
hoofdpijn, verminderd gehoor of toegenomen perceptie van de tinnitus? Stop dan met het gebruik van
de geluidsgenerator en zoek medisch advies.
2. Met de volumeregelaar van de TBP-module wordt het outputniveau van de geluidsgenerator ingesteld.
Bij kinderen of fysiek of mentaal beperkte mensen moet de volumeregelaar zo geconfigureerd worden
dat het outputniveau alleen lager kan worden gezet en niet hoger.
3. Kinderen en mensen met een lichamelijke of verstandelijke beperking mogen het TBP-toestel alleen
onder toezicht van een volwassene dragen.
i
14.4.2
Tinnitus Breaker Pro waarschuwing voor hoorspecialisten
Een hoorspecialist moet, vóór het in gebruik nemen van een soundgenerator, een potentiële gebruiker door-
verwijzen naar een bevoegd arts (bij voorkeur een KNO-arts).
Als hoorspecialist moet u een potentiële TBP-gebruiker direct doorverwijzen naar een bevoegd (oor)arts als u
(via ondervraging, observatie of inzien van andere beschikbare informatie) concludeert dat de gebruiker een
van de volgende aandoeningen heeft:
1. Zichtbare aangeboren of later veroorzaakte misvorming van het oor.
2. Klachten van een loopoor in de afgelopen 90 dagen.
3. Klachten van plotseling of snel verergerend gehoorverlies in de afgelopen 90 dagen;
4. Acute of chronische duizeligheid.
5. Eenzijdig gehoorverlies dat plotseling of in de afgelopen 90 dagen is ontstaan.
6. Audiometrisch air-bone gap gelijk aan / groter dan 15 deciBel bij 500 Hertz (Hz), 1000 Hz en 2000 Hz.
44
7. Zichtbaar bewijs van aanzienlijke ophoping van oorsmeer of een vreemd object in de gehoorgang.
8. Pijn of vervelend gevoel in het oor.
i
VOORZORGSMAATREGELEN: de maximale output van de geluidsgenerator kan binnen het
bereik vallen dat gehoorverlies kan veroorzaken volgens de OSHA-normen. In overeenstemming
met NIOSH-aanbevelingen mag de gebruiker de geluidsgenerator niet langer dan acht (8) uur per
dag gebruiken als deze is ingesteld onder 90dB SPL. Als de geluidsgenerator is ingesteld op een
niveau 90dB SPL of hoger, mag de gebruiker de geluidsgenerator niet langer dan twee (2) uur
per dag gebruiken. De geluidsgenerator mag NOOIT op oncomfortabele geluidsniveaus gebruikt
worden.
i
15
Algemene waarschuwingen
1. Gebruik het hoortoestel niet als het defect is.
2. Vraag advies aan een hoorspecialist:
•
Als u denkt dat er een vreemd voorwerp in uw gehoorgang zit
•
Als u last hebt van huidirritatie
•
Als overmatig oorsmeer zich ophoopt tijdens het dragen van het hoortoestel
3. Verschillende soorten straling, bijvoorbeeld van NMR-, MRI- of CT scanners kunnen uw hoortoe-
stellen beschadigen. Draag uw hoortoestel daarom niet tijdens deze of soortgelijke scanprocedures.
Andere soorten scanners zoals inbraakalarm, bewegingsmelders, radioapparatuur, mobiele tele-
foons, etc., bevatten minder straling en beschadigen uw hoortoestel niet. Ze kunnen wel tijdelijk de
geluidskwaliteit van uw hoortoestellen beïnvloeden of ongewenste geluiden veroorzaken. Draag uw
hoortoestel niet in mijnen, olievelden of andere explosieve ruimten, tenzij deze ruimten zijn vrijgege-
ven voor het gebruik van hoortoestellen.
45