Inhoudsopgave
Advertenties
14.9 Elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
Omgeving waarvoor apparaat geschikt is
Ziekenhuizen m.u.v. bijna actieve HF-operatieapparatuur en de
RF-afgeschermde kamer van een ME-systeem voor kernspintomo-
grafie, waar de intensiteit van EM-storingen hoog is.
Naleving IEC 60601-1-2
Harmonische
CISPR 11, klasse A, groep 1
trillingen
Harmonische vervorming volgens
IEC 61000-3-2 klasse A
Spanningsschommelingen en flikkeringen
volgens IEC 61000-3-3 klasse A, afbeeldingen 3-7
• Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2:
Immuniteit
CD +/- 8 kV, AD +/- 15 kV
• Uitgestraalde HF-stoorvelden IEC 61000-4-3:
80 – 2700 MHz: 10 V/m
• Nabijheidsvelden IEC 61000-4-3:
380 – 5785 MHz: 9 V/m; 28 V/m
• Snelle elektrische transiënten en
lawines IEC 61000-4-4:
± 2 kV: netleidingen
• Spanningspieken IEC 61000-4-5:
± 1 kV leiding-naar-leiding
± 2 kV leiding-naar-aarde
• geleide storingen, veroorzaakt door HF-velden
IEC 61000-4-6:
10 V rms
• Magnetisch veld netfrequentie IEC 61000-4-8:
30 A/m
• Spanningsdips en -onderbrekingen
IEC 61000-4-11:
volgens IEC 60601-1-2:2014
• Acceptabele gebruiksomstandigheden/
reactiegedragingen:
• flikkeringen/ruis op de HD-monitor
• onderbreking op de HD-monitor
• Specifieke compliantiecriteria voor de
spanningsdips- en -onderbrekingentest:
• De apparatuur mag een bepaalde afwijking
van de immuniteitsniveaus hebben (0% van
de nominale spanning gedurende 5 s), mits
de apparatuur veilig blijft, geen
componentstoringen heeft en hersteld kan
worden naar de toestand vóór de ingreep
van de gebruiker.
14.10 Normen waaraan wordt voldaan
Conformiteit CE
• Medische elektrische apparaten, deel 1: Algemene vereisten
voor de veiligheid IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1;
CAN/CSA C22.2 NO 60601-1-14:2014.
• Elektromagnetische compatibiliteit IEC 60601-1-2;
EN 60601-1-2; EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• Overige toegepaste geharmoniseerde standaarden:
IEC 62366, IEC60825-1, EN60825, IEC 62471, EN62471, EN 980.
• De Medical Division binnen Leica Microsystems (Schweiz) AG
beschikt over het managementsysteemcertificaat dat aan de
eisen van de internationale norm ISO 13485 voor kwaliteits-
management & kwaliteitswaarborging voldoet.
14.11 Configuraties en gewichten
WAARSCHUWING
Letselgevaar door naar beneden zwenkende
operatiemicroscoop!
X
X
Bepaal het totaalgewicht van de belading met behulp van
de "belastingtabel", Hoofdstuk 14.13.
Voor de statieven geldt vanaf de aansluitingen van de microscoop
de volgende maximale gewichtsbelasting:
Statief
Max. gewichtsbelasting
M822 / Ref. 10 743 504 / Versie 02
Bij het aanbrengen van componenten en toebehoren
de maximale gewichtsbelasting niet overschrijden.
Controleer het totaalgewicht aan de hand van de
"Gewichtslijst van balanceerbare configuraties" in
Hoofdstuk 14.13.
F40
12,2 kg
Technische gegevens
F20
CT40
11,5 kg
12,2 kg
73
Advertenties
Inhoudsopgave
