Inleiding; Beoogd Gebruik; Productbeschrijving; Kalibratiecontrole En Kwaliteitscontrole - Quidel Sofia Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor Sofia:
- Snelgids (6 pagina's) ,
- Snelstartgids (6 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (60 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Potentieel biologisch risico!
Om biologische risico te beperken:
◗ Werp gebruikte specimens weg in overeenstemming met
nationale, regionale en lokale eisen
◗ Behandel specimens en monsters van patiënten als potentieel
biologische gevaarlijk materiaal
◗ Zorg ervoor dat de Sofia gereinigd wordt volgens het hoofdstuk
Onderhoud en reiniging voordat het apparaat wordt opgeslagen,
vervoerd of weggegooid
◗ Volg een specifieke opleiding of advies indien u geen ervaring
hebt met de procedures voor specimenname en verwerking
◗ Gebruik nitril-, latex- of andere handschoenen tijdens het
hanteren van monsters
Waarschuwing!
Om het risico op onjuiste resultaten te beperken:
◗ De Sofia mag alleen door opgeleide operators gebruikt worden
◗ Gebruik de Sofia niet indien het apparaat een foutsituatie meldt
die niet gecorrigeerd kan worden
◗ Raadpleeg de documentatie van de analyse voor details over de
specifieke tests om nauwkeurige resultaten te krijgen
◗ Gebruik de testset voor de uiterste gebruiksdatum
Om het risico op beschadiging van de analysator te beperken:
◗ De Sofia is ontworpen voor werkbladgebruik in
laboratoriumomstandigheden
◗ De Sofia is niet bestand tegen vocht en is niet ontworpen voor
gebruik in extreem vochtige omstandigheden of bij extreme
temperaturen
◗ De Sofia is niet bestand tegen zware schokken tof trillingen
◗ Open of demonteer het apparaat niet
Indien de bovenstaande voorzorgsmaatregelen niet worden nagevolgd,
wordt de garantie geannuleerd.
Om het risico op milieuverontreiniging te beperken:
◗ Neem telefonisch contact op met de technische service van
Quidel op 800 874 1517 voor retourneren of wegwerpen van de
Sofia Voor aanvullende contactgegevens (pagina 3)
◗ Reinig de Sofia volgens het hoofdstuk Onderhoud en reiniging
van deze gebruikershandleiding voordat u het apparaat
retourneert of wegwerpt
Opmerking: Werp de Sofia en accessoires weg volgens de nationale,
regionale en lokale eisen
8
Algemene informatie
Inleiding
Beoogd gebruik
De Sofia is een analysator voor plaatsing op een werkblad en gebruik met
de immunofluorescente in vitro-diagnoseanalyses op cassettebasis van
Quidel Corporation Sofia is bestemd voor gebruik door deskundigen en
in laboratoria
Nadat het monster van de patiënt in de cassette is geplaatst, wordt de
cassette, afhankelijk van de analyse en/of de keuze van de gebruiker,
in de Sofia geplaatst voor een automatische getimede ontwikkeling
(LATER LEZEN-modus) of op het werkblad geplaatst voor een handmatig
getimede ontwikkeling en vervolgens in de Sofia geplaatst om te worden
gescand (NU LEZEN-modus) De Sofia zal het teststrookje scannen en het
fluorescentiesignaal meten door de resultaten te verwerken op basis van
specifieke algoritmes De Sofia zal de testresultaten weergeven
Raadpleeg de documentatie van de analyse voor details over de
specifieke tests
Productbeschrijving
De Sofia gebruikt een fluorescent label dat met een ultraviolette (UV)
lichtbron wordt belicht om specifieke resultaten te bereiken
Bij elke test wordt ook een interne procedurecontroleregel gescand
Dit garandeert dat het monster door de cassette is gevloeid, voor een
nauwkeurige lezing
De Sofia geeft vervolgens de testresultaten (positief, negatief of
ongeldig) op het scherm weer De resultaten kunnen ook automatisch
worden afgedrukt op een ingebouwde printer indien deze optie is
geselecteerd, opgeslagen op een SD-kaart en verzonden worden naar
een LIS (indien verbonden)
Kalibratiecontrole en kwaliteitscontrole
Regelmatig moeten Sofia kalibratiecontroles en externe
kwaliteitscontroletests worden uitgevoerd
◗ Sofia kalibratiecontrole: Kalibratiecontrole is een verplichte
functie die de interne optiek en systemen van de analysator
controleert Elke dertig (30) dagen of minder, volgens de
instelling van de operator, moet een kalibratiecontrole worden
uitgevoerd Bij het installatiepakket wordt een speciale
kalibratiecassette meegeleverd
◗ Externe kwaliteitscontroles: Raadpleeg de documentatie van de
analyse voor details over de specifieke tests
In de hoofstukken Kalibratiecontrole en kwaliteitscontrole uitvoeren
worden hiervoor instructies gegeven
Inleiding
9
Advertenties
Inhoudsopgave
