Inhoudsopgave
Advertenties
12. Opmerking over de verplichting om incidenten
te melden
Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten aan de fabrikant en de
bevoegde autoriteit worden gemeld. Ernstige incidenten in de zin van de wet zijn
alle ongewenste voorvallen die een van de volgende gevolgen hebben: dood,
levensbedreigend letsel, blijvende lichamelijke schade en chronische ziekte.
In de Bondsrepubliek Duitsland, gelieve te informeren:
• uw plaatselijke distributeur, Saljol-verkooppartner of
Saljol GmbH, Frauenstr. 32, D-82216 Maisach; www.saljol.de
• het Federaal Instituut voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (BfArM),
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn; www.bfarm.de
In lidstaten van de EU, gelieve te informeren:
• uw plaatselijke distributeur, SALJOL verkooppartner of
Saljol GmbH, Frauenstr. 32, D-82216 Maisach; www.saljol.de
• de autoriteit die verantwoordelijk is voor incidenten met medische hulpmiddelen in
uw land
13. Testprotocol voor hergebruik
Testprotocol voor hergebruik door een gekwalificeerde specialist.
Vraag
Zitten alle etiketten op het product geplakt?
Zijn er losse of loszittende schroeven?
Datum
Controleur
Saljol GmbH | Frauenstraße 32 | 82216 Maisach
Duitsland | www.saljol.de/en/ | hallo@saljol.de
Tel. +49 (0)8141 317740 | Fax +49 (0)8141 3177411
Ja
Stempel/Handtekening
Nee
Advertenties
Inhoudsopgave
