c) De gebruikte apparatuur moet regelmatig worden geïnspecteerd en
onderhouden.
6.4.6 Inspectie en onderhoud
6.4.6.1 Inspectie
In dit hoofdstuk controleren we alleen het uiterlijk van het product.
1. Controleer het product. Als er na reiniging/desinfectie nog steeds
een vlek op het product zit, moet het gehele reinigings-/desinfectieproces
worden herhaald.
2. Controleer het product. Als het duidelijk beschadigd, gebroken,
losgeraakt, verroest of verbogen is, moet het worden afgedankt en mag
het niet meer worden gebruikt.
3. Controleer het product. Als de accessoires beschadigd blijken
zijn, deze dan vóór gebruik vervangen. En de nieuwe hulpstukken voor
vervanging, moeten worden gereinigd, gedesinfecteerd en gedroogd.
4. Als de servicetijd (aantal keren) van het product de gespecificeerde
levensduur (aantal keren) bereikt, vervang het dan op tijd.
6.4.6.2 Onderhoud
Oliesmering van gesteriliseerde en gedroogde producten.
De spuitkop van het reinigingssmeermiddel moet aansluiten op de
luchtinlaatopening aan het uiteinde van het hoekstuk voor het injecteren
van olie voor 1-2 seconden.
6.4.7 Verpakking
Het gedesinfecteerde en gedroogde product installeren en snel in een
medische sterilisatiezak verpakken (of speciale houder, steriele doos).
Opmerkingen:
a) De gebruikte verpakking voldoet aan ISO 11607;
b) Het is bestand tegen hoge temperaturen tot 138 °C en heeft
voldoende stoomdoorlaatbaarheid;
c) De verpakkingsomgeving en aanverwante gereedschappen
moeten regelmatig worden gereinigd om de reinheid te garanderen en de
40
introductie van verontreinigingen te voorkomen;
d) Vermijd bij het verpakken contact met onderdelen van
verschillende metalen.
6.4.8 Sterilisatie
G e b r u i k v o o r s t e r i l i s a t i e a l l e e n d e v o l g e n d e
stoomsterilisatieprocedures (fractionele prevacuümprocedure*); andere
sterilisatieprocedures zijn verboden:
·De stoomsterilisator voldoet aan EN13060 of is gecertificeerd
volgens EN 285 om te voldoen aan EN ISO 17665;
·De hoogste sterilisatietemperatuur is 138 °C;
·De sterilisatietijd is minimaal 4 minuten bij een temperatuur van 132
°C/134 °C en een druk van 2,0 bar ~ 2,3 bar.
·Houd rekening met een sterilisatietijd van 20 minuten bij 134 °C.
Verificatie van de fundamentele geschiktheid van de producten
voor effectieve stoomsterilisatie werd geleverd door een geverifieerd
testlaboratorium.
Opmerkingen:
a) Alleen producten die effectief zijn gereinigd en gedesinfecteerd,
mogen worden gesteriliseerd.
b) Lees voordat u de sterilisator voor sterilisatie gebruikt de
instructiehandleiding van de fabrikant van de apparatuur en volg de
instructies.
c) Gebruik geen heteluchtsterilisatie of stralingssterilisatie, aangezien
dit kan leiden tot schade aan het product.
d) Gebruik de aanbevolen sterilisatieprocedures voor sterilisatie. Het
wordt niet aanbevolen om te steriliseren met andere sterilisatieprocedures
zoals ethyleenoxide, formaldehyde en plasmasterilisatie bij lage
temperatuur. De fabrikant neemt geen verantwoordelijkheid voor de
procedures die niet zijn aanbevolen. Als u sterilisatieprocedures gebruikt
die niet worden aanbevolen, dient u zich te houden aan de desbetreffende
effectieve normen en de geschiktheid en effectiviteit te verifiëren.
* Fractionele prevacuümprocedure = stoomsteralisatie met herhaalde
prevacuüm. De procedure die hier gebruikt wordt, is voor het steriliseren
door middel van drie prevacuüms.
6.4.9 Opslag
1. Bewaar in een schone, droge, geventileerde, niet-corrosieve
atmosfeer met een relatieve vochtigheid van 10% tot 93%, een
atmosferische druk van 70 KPa tot 106 KPa en een temperatuur van -20
°C tot +55 °C;
41