2
Levensduur van het product en garantievoorwaarden
De verwachte levensduur van het product is 8 jaar. De levensduur van het product en de garantie van
de fabrikant zijn afhankelijk van de naleving van alle hieronder vermelde voorwaarden en
voorschriften.
Let op
Gevaar door
bedieningsfout
en
Let op
Algemene
gevaren
Let op
Algemene
gevaren
3
Inhoud van de levering
De levering ak 5010 MBS bevat de volgende posities
Positie
ak 5010 MBS Onderzoeksstoel
Oplaadapparaat met voedingskabel
Accu
Kwaliteits- en testrapport
Gebruiksaanwijzing
Opties na bestelling
4
Doelgericht gebruik
o De ak 5010 onderzoeksstoel is bedoeld voor onderzoeken op mensen. Elk ander gebruik dan
het aangegeven gebruik is niet toegestaan.
o De ak 5010 onderzoeksstoel is ontworpen voor een max. patiëntengewicht van 135 kg of
optioneel 250 kg (met versterkte aandrijving).
o De hoofdsteun mag belast worden met een gewicht van maximaal 20 kg.
277g001d_ak5010_3rd ed_MDR_ REV 7.0_nl.docx
24
Het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden geïnstalleerd,
bediend en onderhouden door personen die een uitvoerige
instructie hebben ontvangen en over de nodige kennis en ervaring
beschikken. Ook de nationale kwalificatievoorschriften moeten in
acht worden genomen.
Bij de ontwikkeling, de productie en het onderhoud van het
medisch hulpmiddel is, rekening houdend met eventuele daaraan
verbonden risico's, uitgegaan van de veronderstelling dat het
product een levensduur van 8 jaar heeft en op de voorgeschreven
tijdstippen wordt onderhouden.
Wijzigingen aan het product of niet-naleving van de specificaties
van de fabrikant kunnen de verwachte levensduur van het product
aanzienlijk verkorten of de risico's van het gebruik van het product
aanzienlijk vergroten.
Het is de verantwoordelijkheid van de exploitant (instelling) om de
instructies
van
de
risico/batenverhouding te beoordelen, rekening houdend met de
verstreken levensduur van het product of de onderhouds- en
inspectie-intervallen volgens de instructies van de fabrikant.
Dit product mag alleen worden gebruikt met inachtneming van de
specificaties
voor
omgevingsvoorwaarden zoals beschreven in het hoofdstuk
"Omgevingsvoorwaarden".
26-05-2021
fabrikant
op
te
volgen
het
beoogde
gebruik
en
de
en
de
Qty
1
1
1
1
1
Pagina 5 van