9.7 C
LASSIFICATIE
•
Dit bed voldoet aan alle eisen van de richtlijn voor medische producten-
VERORDENING (EU) 2017/745 (MDR)
•
Dit bed is geclassificeerd als een medisch hulpmiddel klasse I met
gebruiksonderdelen van het type BF.
•
UMDNS-code: 10-347; bed (elektrisch verstelbaar)
•
CDN-code: Y181210: SUPPORTS OR TECHNICAL AIDS FOR DISABLED
PERSONS:ORTHOPAEDIC BEDS, 2 ARTICULATIONS, ELECTRIC
•
Het bed wordt gebruikt in de volgende toepassingsomgevingen conform IEC 60601-
2-52:
3:
Langdurige zorg in een medische instelling waarbij medisch toezicht
noodzakelijk is en waarbij zo nodig voor bewaking wordt gezorgd.
Een bij een medische behandeling gebruikt medisch-elektrisch apparaat kan
opgesteld worden om het in stand houden of verbeteren van de toestand
van de PATIËNT te ondersteunen. (Bijv. bejaarden- en verpleeghuizen,
revalidatiecentra en geriatrische instellingen)
4.
Thuiszorg. Er wordt een medisch elektrisch toestel
voor het verzachten of compenseren van letsel, een handicap of
ziekte gebruikt.
Pagina 104
Gebruikershandleiding - Verpleegbed Lenus