Verzorging en onderhoud
Algemene informatie
Power Tools en opzetstukken worden tijdens het gebruik
vaak blootgesteld aan hoge mechanische belasting en
schokken; het kan niet worden verwacht dat ze een
eeuwige levensduur hebben. Een correcte hantering en
onderhoud dragen bij aan een langere levensduur van
chirurgische instrumenten.
Zorgvuldige verzorging en onderhoud met de juiste
smering kunnen de betrouwbaarheid en levensduur van
de systeemcomponenten aanzienlijk verbeteren en het
risico op storingen of letsel van de gebruiker en de patiënt
verminderen.
Power Tools van Synthes moeten jaarlijks worden
onderhouden en geïnspecteerd door de oorspronkelijke
fabrikant of een erkend bedrijf. Jaarlijks onderhoud zorgt
ervoor dat de apparatuur de best mogelijke prestaties blijft
leveren en verlengt de levensduur van het systeem. De
fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade ten
gevolge van oneigenlijk gebruik en van nagelaten of door
onbevoegden uitgevoerd onderhoud van het apparaat.
Voor meer informatie over verzorging en onderhoud
raadpleegt u de poster Verzorging en onderhoud
Compact Air Drive II (038.000.017).
Voorzorgsmaatregelen
•
Herverwerking moet onmiddellijk na elk gebruik
worden uitgevoerd.
•
Tijdens de reiniging moet speciale aandacht
worden geschonken aan canulaties,
ontkoppelhulzen en andere nauwe plaatsen.
•
Reinigingsmiddelen met een pH van 7-9,5 worden
aanbevolen. Het gebruik van reinigingsmiddelen
met hogere pH-waarden kan – afhankelijk van het
reinigingsmiddel – leiden tot ontbinding van het
oppervlak van aluminium en aluminiumlegeringen,
kunststoffen of samengestelde materialen. Deze
mogen alleen worden gebruikt met inachtneming
van de gegevens met betrekking tot
materiaalcompatibiliteit op het bijbehorende
gegevensblad. Bij pH-waarden hoger dan 11 kunnen
ook oppervlakken van roestvrij staal worden
aangetast. Voor gedetailleerde informatie over
materiaalcompatibiliteit raadpleegt u "Material
Compatibility of Synthes Instruments in Clinical
Processing" (Materiaalcompatibiliteit van Synthes-
instrumenten bij klinische verwerking) op http://
emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-
maintenance. De klinische verwerking van het
Compact Air Drive II-systeem wordt besproken in
de volgende paragraaf van dit document.
•
Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van
het enzymatische reinigingsmiddel of detergens
voor de juiste verdunning/concentratie,
temperatuur, blootstellingstijd en waterkwaliteit.
Als de temperatuur en tijd niet worden
gespecificeerd, volgt u de aanbevelingen van
Synthes. Hulpmiddelen moeten worden gereinigd
in een verse, nieuw bereide oplossing.
•
Op de producten toegepaste detergentia komen in
contact met de volgende materialen: roestvrij staal,
aluminium, kunststof en rubber afdichtingen.
•
Dompel het handstuk en de opzetstukken nooit
onder in een waterige oplossing of in een ultrasoon
bad. Gebruik geen water onder druk, want dat
veroorzaakt schade aan het systeem.
•
Synthes raadt aan om voor elke operatie nieuwe
steriele snijgereedschappen te gebruiken. Zie
"Klinische verwerking van snijgereedschappen"
(036.000.499) voor gedetailleerde instructies voor
klinische verwerking.
Buitengewone overdraagbare pathogenen
Operatiepatiënten met een geïdentificeerd risico voor de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob en aanverwante infecties
moeten worden behandeld met instrumenten voor eenmalig
gebruik. Voer instrumenten die zijn gebruikt of vermoedelijk
zijn gebruikt bij een patiënt met Creutzfeldt-Jakob na de
operatie af en/of volg de actuele nationale aanbevelingen op.
Opmerkingen:
•
De verstrekte instructies voor klinische
verwerking zijn door Synthes gevalideerd voor het
prepareren van een niet-steriel medisch
hulpmiddel van Synthes; deze instructies worden
verstrekt conform ISO 17664 en ANSI/AAMI ST81.
•
Raadpleeg de nationale voorschriften en richtlijnen
voor aanvullende informatie. Daarnaast is naleving
vereist van interne voorschriften van het
ziekenhuis en de procedures en aanbevelingen van
fabrikanten van detergentia, desinfecterende
middelen en alle klinische verwerkingsapparatuur.
•
Informatie over reinigingsmiddelen: Synthes
gebruikte de volgende reinigingsmiddelen bij de
validatie van deze verwerkingsaanbevelingen. Deze
reinigingsmiddelen worden niet vermeld omdat ze
de voorkeur zouden genieten ten opzichte van
andere beschikbare reinigingsmiddelen die mogelijk
bevredigende prestaties leveren – enzymatische
detergentia met neutrale pH (bijv. Steris Prolystica 2x
concentraat enzymatisch reinigingsmiddel).
•
Het is de verantwoordelijkheid van de verwerker
om ervoor te zorgen dat de uitgevoerde verwerking
het gewenste resultaat oplevert door het gebruik
van de juiste correct geïnstalleerde, onderhouden
en gevalideerde apparatuur, de juiste materialen en
het juiste personeel op de verwerkingsafdeling.
Elke afwijking door de verwerker van de verstrekte
instructies moet naar behoren worden geëvalueerd
op effectiviteit en mogelijke nadelige gevolgen.
Compact Air Drive II Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
23