Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidstechnische controles
15 Veiligheidstechnische controles
In overeenstemming met de Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
(verordening voor de exploitant van medische hulpmiddelen), § 6
(veiligheidstechnische controles) is de gebruiker verplicht om regelmatig controles te
laten uitvoeren. METRAX schrijft, overeenkomstig de MPBetreibV § 6 voor dat deze
veiligheidstechnische controles om de twee jaar worden uitgevoerd.
De veiligheidstechnische controles mogen alleen door personen worden uitgevoerd die,
door hun opleiding, kennis en praktische ervaring deze controles volgens de
voorschriften kunnen uitvoeren en bij hun controle-activiteiten onafhankelijk zijn.
Indien er bij de veiligheidstechnische controle gebreken worden vastgesteld waardoor
de
patiënten, werknemers of derden gevaar lopen, dient de gebruiker volgens
MPBetreibV § 3 onmiddelijk de verantwoordelijke instanties te waarschuwen.
In het medische productenboek dat volgens MPBetreibV §7 dient te worden gevoerd,
moeten de volgende gegevens worden ingevoerd:
•
•
•
De verantwoordelijkheid van METRAX omvat uitsluitend de specificaties die in de
gebruiksaanwijzing worden vermeld. Dit geldt in het bijzonder voor nieuwe
instellingen, reparaties en wijzigingen aan het apparaat.
Om de rapporten altijd actueel te kunnen houden, vindt u ons STK-testrapport in het
Internet onder
www.primedic.de
onder "Service".
50
Gebruiksaanwijzing
Tijdstip waarop de werkzaamheden werden uitgevoerd
Naam van de persoon, resp. de firma, die de werkzaamheden uitvoert.
De uitgevoerde maatregelen.
HeartSave PAD
Advertenties
Inhoudsopgave
