Inhoudsopgave
Advertenties
Beschrijving van het systeem
Beoogd gebruik
De LifePort is bedoeld voor gebruik bij de continue hypothermische machinale perfusie van nieren.
Veiligheid
De professionele zorgverleners die de LifePort Kidney Transporter bedienen, zijn verantwoordelijk
voor de veiligheid. De LifePort Kidney Transporter is veilig indien gebruikt zoals beschreven in
deze handleiding. De LifePort voldoet aan erkende Amerikaanse en Internationale normen voor
medische apparaten en systemen, opgesteld door de Underwriters Laboratories en de Internationale
Elektrotechnische Commissie.
Om de veiligheid van de Lifeport Kidney Transporter tijdens het gebruik te garanderen, zijn elektrische en
mechanische veiligheidsfuncties aangebracht.
Deze functies zijn als volgt:
•
De elektrische en elektronische componenten bevinden zich in een veilige behuizing.
•
De temperatuur, het debiet en de drukniveaus van de perfusievloeistof kunnen uitsluitend
binnen bestaande limieten worden gewijzigd; de gebruiker kan deze limieten niet veranderen.
•
De temperatuur, het debiet en de druk van de perfusievloeistof worden voortdurend
gecontroleerd.
•
De schermen lichten op wanneer het systeem is ingeschakeld. Afhankelijk van de beschikbare
modus en opties, zijn er stop, wash, prime en infuse bedieningselementen aanwezig, die
duidelijk zijn gemarkeerd.
•
De LifePort Kidney Transporter is geprogrammeerd met aanvaardbare bedieningslimieten voor
de druk, de temperatuur, het debiet, het batterijpeil, de luchtbellen in de perfusievloeistof en de
integriteit van de configuratie. De LifePort Kidney Transporter is verder voorzien van bedrade
en softwarematige vergrendelingen en blokkeringen die de failsafe-staat activeren indien een
onaanvaardbare operationele conditie wordt gedetecteerd.
•
De LifePort Kidney Transporter laat een geluidssignaal horen en toont een melding indien een
onaanvaardbare operationele conditie wordt gedetecteerd.
Fysieke omschrijving
De LifePort Kidney Transporter is een draagbaar apparaat, bedoeld om een transplanteerbare nier onder
koel en aseptische condities te conserveren en tegelijkertijd te perfunderen. Een geïsoleerde behuizing
van kunststof bevat de nier en de perfusievloeistof binnen een wegwerpbaar perfusiecircuit. De LifePort
Kidney Transporter componenten bestaan verder uit een ijsbak, pompdek, vier lithium-ion batterijen,
elektronica, luchtbellendetectoren, bedieningspaneel en een beeldscherm.
IJsbak
Ergonomische
handgrepen
Beeldscherm
755-00002nl Rev L
Perfusiecircuit
Gebruikershandleiding voor de LifePort Kidney Transporter
Pompdek
Luchtbellendetectoren
Infusiepomp
Bedieningspaneel
Veiligheidsgrendel
Isolerend deksel
9
Advertenties
Inhoudsopgave
