Inleiding
Doel van de handleiding
Deze handleiding biedt informatie die belangrijk is voor het opstellen, bedienen en routinematig onderhoud van de
LifePort Kidney Transporter. Voor een veilig en efficiënt gebruik van de apparatuur dienen de instructies in deze
handleiding nauwkeurig opgevolgd te worden. Het bevat belangrijke informatie over bediening en onderhoud voor
personeel dat is opgeleid om dit apparaat te gebruiken.
Het is belangrijk dat al het personeel dat de LifePort Kidney Transporter bedient:
•
Deze handleiding leest en begrijpt voordat zij het apparaat gebruiken.
•
Voor hun eigen veiligheid en de veiligheid van omstanders alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
in acht nemen die beschreven staan in de rubrieken Operationele voorzorgsmaatregelen en beperkingen
en Risico's.
Deze handleiding mag NIET gebruikt worden ter vervanging van academische of praktijktraining/scholing over
orgaanperfusie. Specifieke praktijken met betrekking tot machinale perfusie van nieren afkomstig van pediatrische
donoren, of donornieren bedoeld voor pediatrische ontvangers, moeten worden uitgevoerd volgens de protocollen die zijn
gespecificeerd door de transplantatiearts en het beleid van de instelling. Deze handleiding bevat GEEN informatie over
onderhoud van de interne onderdelen van de LifePort Kidney Transporter. Heeft u behoefte aan meer informatie over het
opstellen van het apparaat of orgaanperfusie en/of heeft u vragen, neem dan contact op met de 24/7 Perfusie Helplijn van
Organ Recovery Systems.
In deze handleiding gelden de volgende definities voor alle meldingen ingeleid met WAARSCHUWING en LET OP:
WAARSCHUWING: een waarschuwing betreft elke handeling, procedure, praktijk, enz. die, indien niet strikt
nageleefd, bij personeel of patiënten kan resulteren in ernstig letsel of gezondheidsproblemen op de lange termijn.
LET OP: verklaringen beginnend met 'LET OP' hebben betrekking op elke handeling, procedure, praktijk, enz. die,
indien niet strikt nageleefd, kan resulteren in mild of matig letself, of beschadiging of verlorengaan van apparatuur
of verlies van werking.
Afkortingen
De in deze handleiding gebruikte afkortingen zijn in de volgende tabel weergegeven en omschreven.
A
Ampère
AC
Wisselstroom
°C
Graden Celsius
cm
Centimeter (1 cm = 0,01 m)
EMC
Elektromagnetische compatibiliteit
EU MDD
EU-richtlijn medische hulpmiddelen
FCC
Federal Communications Commission
FDA
Food and Drug Administration
Hz
Hertz
ID
Identificatie of identificatienummer
IEC
International Electrotechnical Commission
IR
Infrarood
lb(s)
Pond (1 lb = 0,45 kg)
kg
Kilogram (1 kg = 2,2 lbs)
LKT
LifePort Kidney Transporter
ml/min
Milliliter per minuut
mmHg
Millimeter kwik (1 mmHg = 1 Torr = 133,3 Pa)
RF
Radiofrequentie
V
Volt
1
Gebruikshandleiding LifePort Kidney Transporter
755-00002 Rev R