Inleiding; Beoogd Gebruik; Productbeschrijving; Kalibratiecontrole En Kwaliteitscontrole (Qc) - Quidel Sofia Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor Sofia:
- Snelgids (6 pagina's) ,
- Snelstartgids (6 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (34 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Beoogd gebruik
De Sofia is een analysator voor plaatsing op een werkblad die bedoeld is voor gebruik met door de
Quidel Corporation vervaardigde immunofluorescente in-vitrodiagnose-assays in
Sofia is bedoeld voor professioneel en
Nadat het monster van de patiënt in de testcassette is geplaatst, wordt de cassette, afhankelijk
van de assay en/of de keuze van de gebruiker, in de Sofia geplaatst voor automatisch getimede
ontwikkeling (LATER LEZEN-modus) of geplaatst op het werkblad voor handmatig getimede
ontwikkeling en vervolgens in Sofia geplaatst om te worden gescand (NU
scant het teststrookje en meet het fluorescentiesignaal door de resultaten volgens
methodespecifieke algoritmes te
Raadpleeg de assayspecifieke bijsluiter voor details over specifieke
Productbeschrijving
De Sofia gebruikt een fluorescerend label dat wordt verlicht door een ultraviolette (uv) lichtbron
om specifieke resultaten te
Bij elke test wordt ook een interne procedurecontrolelijn
binnen de cassette een monsterstroom is opgetreden die een nauwkeurige meting mogelijk
De Sofia geeft vervolgens de testresultaten voor de gebruiker op het scherm weer (bijv.,
Kwantitatief, Kwalitatief of
op een ingebouwde printer, als deze optie is geselecteerd, opgeslagen op een SD-kaart en naar
een LIS worden gezonden indien die verbinding is
Kalibratiecontrole en kwaliteitscontrole (QC)
De Sofia-kalibratiecontrole en de externe kwaliteitscontroletests moeten periodiek worden uitgevoerd.
Sofia-kalibratiecontrole: De kalibratiecontrole is een verplichte functie die de interne
optische elementen en systemen van de Sofia controleert. Iedere 30 dagen of minder,
volgens de instelling van de supervisor, moet een kalibratiecontrole worden uitgevoerd. Bij
het installatiepakket is een speciale kalibratiecassette geleverd.
Externe kwaliteitscontroles: Raadpleeg de assayspecifieke bijsluiter voor details over
specifieke tests.
In de delen Kalibratiecontrole en Kwaliteitscontrole uitvoeren kunt u de instructies vinden.
Ontwikkelingsmodi
Wanneer een monster van een patiënt in de testcassette wordt geplaatst, begint dit door het
teststrookje te stromen. De vereiste ontwikkelingstijd is per testtype verschillend. Bepaal aan de
hand van de assayspecifieke bijsluiter de vereiste ontwikkelingstijd van elke test en de vereiste
opslagomstandigheden van de test en de externe controles.
laboratoriumgebruik.
verwerken.
De Sofia geeft de testresultaten
verkrijgen.
Ongeldig).
De resultaten kunnen ook automatisch worden afgedrukt
Pagina 12 van 59
tests.
gescand.
Hierdoor wordt verzekerd dat
gemaakt.
cassettes.
De
LEZEN-modus).
De Sofia
weer.
maakt.
Advertenties
Inhoudsopgave
