Inhoudsopgave
Advertenties
EMU40EX™
Overzicht van symbolen
Standaard-
Symbool
referentie
ISO 15223-1
Symbool 5.7.7
Richtlijn 93/42/EEG
betreffende
medische
hulpmiddelen
of
Verordening
medische
hulpmiddelen
2017/745
waar van toepassing
ISO 15223-1
Symbool 5.1.2
UK MDR 2002
Aangepast symbool
Voorschriften voor
medische
hulpmiddelen in
Zwitserland
(MedDO)
21 CFR
801.109(b)(1)
22
Standaardtitel van
symbool
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorziening
door de fabrikant –
Deel 1: Algemene eisen
Richtlijn 93/42/EEG van
de Raad
Verordening (EU)
2017/745
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het
gebruik met
informatievoorziening
door de fabrikant –
Deel 1: Algemene eisen
UKCA-markering
Aangepast symbool
Gemachtigde Zwitserse
vertegenwoordiger
etiket voor hulpmiddelen
op voorschrift
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Symbooltitel
volgens
standaard-
referentie
Aanduiding voor
Dit product is een
een medisch
medisch hulpmiddel.
hulpmiddel
CE-markering van
Conformiteit met
conformiteit
Europese technische
voorschriften.
Het nummer van de
aangemelde instantie
staat onder het
symbool, waar van
toepassing.
Bevoegde
Geeft de erkende
vertegenwoordiger
vertegenwoordiger in
in de Europese
de Europese
Gemeenschap
Gemeenschap aan.
UKCA-markering
Duidt conformiteit in
Groot-Brittannië
(Engeland, Wales en
Schotland) aan.
Het nummer van de
aangemelde instantie in
het Verenigd Koninkrijk
staat vermeld onder het
symbool.
Verantwoordelijke
Hiermee wordt de
persoon VK
verantwoordelijke
persoon VK in Groot-
Britannië (Engeland,
Wales en Schotland)
aangegeven.
Gemachtigde
Geeft de gemachtigde
Zwitserse
vertegenwoordiger in
vertegenwoordiger
Zwitserland aan.
Hulpmiddel is
Dit product mag alleen
goedgekeurd voor
door of op voorschrift
de Amerikaanse
van een bevoegde arts
markt maar
worden verkocht.
vereist voorschrift
Betekenis
Advertenties
Inhoudsopgave
