Inhoudsopgave
Advertenties
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing
0330-53123, Rev 02
Herzieningsdatum 24-Sep-2021
IP-klasse (IEC 60529)
Software-indeling (IEC 62304)
LED-risicogroepsbeoordeling (IEC 62471)
fotobiologische veiligheid)
DYSIS herbruikbaar speculum (IEC 60601-1)
DYSIS Wegwerpspeculum (IEC 60601-1)
Stroomvoorziening (klasse volgens 60601-1)
8. Milieuomstandigheden
8.1.
Opslag
DYSIS digitale colposcopen mogen alleen worden bewaard in omgevingen met een temperatuur tussen 0°C en
50°C (32°F tot 122°F) en een luchtvochtigheid tot 95% (niet-condenserend).
8.2.
Gebruik
De DYSIS-colposcoop mag alleen worden gebruikt in omgevingen met een temperatuur tussen 10°C en 40°C
(50°F tot 104°F) en een luchtvochtigheid tot 90% (niet-condenserend).
8.3.
Transport
Tijdens het vervoer moeten DYSIS-colposcopen bestand zijn tegen een temperatuurbereik van -10°C tot 50°C
(14°F tot 122°F) en een vochtigheidsbereik van 5% tot 95% (niet-condenserend).
8.4.
Atmosferische druk
Er is geen invloed van atmosferische druk op het toestel en het heeft geen gassen nodig om te laten werken.
9. Gebruiksbeperkingen
De DYSIS digitale colposcopen zijn niet bedoeld om op een andere manier te worden gebruikt dan het door de
fabrikant aangegeven gebruik. Elk effect op de basisveiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van DYSIS-
colposcopen valt uitsluitend onder de verantwoordelijkheid van de fabrikant indien:
•
Goed opgeleid DYSIS Medical personeel voert montage/testwerkzaamheden, uitbreidingen, bijstellingen,
wijzigingen of reparaties uit;
•
De elektrische installatie van de kamer voldoet aan de elektrische eisen van het ziekenhuis en de DYSIS
Digitale Colposcoop wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing.
De gebruiker moet de instructies in deze handleiding zorgvuldig lezen alvorens het toestel te gebruiken.
De colposcopen mogen niet worden gebruikt als ze beschadigd of gebroken lijken te zijn.
Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden vervangen, behalve de DYSIS-
azijnzuurapplicator en de zekeringen; die aanbevolen wordt de DYSIS-azijnzuurapplicator om de 30 dagen te
vervangen.
00
Klasse A
Klasse II - kijk niet rechtstreeks in de straal
Type BF toegepast onderdeel
Type B toegepast onderdeel
Klasse II
Pagina 13 van 85
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
