Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische immuniteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
– Elektromagnetische immuniteit
De MRI-capsule is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van MRI-capsule moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
EN 60601-1-2
Immuniteitstest
testniveau
EN 61000-4-2
± 8 kV contact
Elektrostatische
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
ontlading (ESD)
± 15 kV lucht
± 2 kV bij
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor invoerpoort
met wisselstroom
EN 61000-4-4
± 2 kV bij
Electrical Fast
herhalingsfrequentie van
Transient, burst (EFT)
100 kHz voor invoerpoort
(opmerking 2)
met gelijkstroom
± 1 kV herhalingsfrequentie
van 100 kHz voor
signaalinvoerpoort of
-uitvoerpoort
Lijnspanning van
± 0,5 kV tot ± 1 kV voor
invoerpoorten
EN 61000-4-5
Fasespanning van ± 0,5 kV,
Spanningspiek
± 1 kV, ± 2 kV voor
(opmerking 2)
invoerpoorten
Fasespanning van ± 2 kV
voor signaalingang of
-uitgang
EN 61000-4-8
Magnetisch veld met
30 A/m
stroomfrequentie
50 Hz of 60 Hz
(50/60 Hz)
0% UT;
0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° en
315°
EN 61000-4-11
0% UT; 1 cyclus
Spanningsdalingen,
Enkele fase: bij 0°
korte onderbrekingen
70% UT;
(opmerking 2)
25/30 cycli
Enkele fase: bij 0°
0% UT;
250/300-cyclus
Opmerking 1 – UT is de netwisselspanning vóór toepassing van het testniveau.
Opmerking 2 – Uitgevoerd op de minimale en maximale nominale ingangsspanning.
Opmerking 3 – BD raadt aan om signaalkabels van minder dan 3 meter lang te gebruiken en deze eis is alleen van toepassing als
signaalkabels 3 meter of langer zijn. (EN 60601-1-2:2002, clausule 36.202.4)
Conformiteitsniveau
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV lucht
± 2 kV bij
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor invoerpoort
met wisselstroom
± 2 kV bij
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor invoerpoort
met gelijkstroom
± 1 kV herhalingsfrequentie
van 100 kHz voor
signaalinvoerpoort of
-uitvoerpoort
Lijnspanning van
± 0,5 kV tot ± 1 kV voor
invoerpoorten
Fasespanning van ± 0,5 kV,
± 1 kV, ± 2 kV voor
invoerpoorten
Fasespanning van ± 2 kV
voor signaalingang of
-uitgang
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
0% UT;
0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° en
315°
0% UT; 1 cyclus
Enkele fase: bij 0°
70% UT;
25/30 cycli
Enkele fase: bij 0°
0% UT;
250/300-cyclus
BDDF00702 Uitgave 3
BD Alaris™ MRI Capsule
Elektromagnetische emissies
Leidraad voor elektromagnetische
omgeving
Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegel zijn.
Als de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding moet
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
De kwaliteit van de netvoeding moet
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
Magnetische velden met
stroomfrequentie moeten zich
op een niveau bevinden dat
kenmerkend is voor een typische
locatie in een typisch commerciële
of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet
van een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
Als de MRI-capsule moet
blijven werken tijdens
netstroomonderbrekingen, is het
raadzaam dat de MRI-capsule wordt
gevoed door een onderbrekingsvrije
voeding of een accu.
De MRI-capsule maakt gebruik
van een interne batterij met korte
werkingsduur.
35/38
Advertenties
Inhoudsopgave
