Naleving van Europese en internationale normen
EN 62304/IEC 62304
EN ISO 10993-1
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1 Medische elektrische apparatuur -
EN 62133
24 Hoofdstuk 2 Wetgeving
Software voor medische apparaten -
Processen in de levenscyclus van
software
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en
beproeving binnen een
risicomanagementproces
Medische apparatuur - Toepassing van
risicobeheer voor medische apparatuur
Medische apparatuur - Symbolen die
gebruikt moeten worden bij etiketten
op medische apparaten, etikettering
en te verstrekken informatie - Deel 1:
Algemene eisen
Informatie die door de fabrikant van
medische apparatuur wordt verstrekt
Medische elektrische apparatuur -
Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
Secundaire cellen en batterijen die
alkaline of andere niet-zure elektrolyten
bevatten. Veiligheidseisen voor
draagbare afgesloten cellen en voor
batterijen die daarvan gemaakt zijn,
voor gebruik in draagbare toepassingen.