Inhoudsopgave
Advertenties
SECTION 1:
BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT
De generator is een onderdeel van het radiofrequentie punctiesysteem van Baylis Medical Company. De generator
wordt gebruikt in combinatie met afzonderlijke goedgekeurde RF-apparaten van BMC, BMC-connectorkabels zoals
(maar niet beperkt tot) de RFX-BAY-TS-, RFX-BAY-TS-12-SU- en RFX-BAY-OTW-10-SU-kabels, een optionele
DuoMode-kabel, een in de handel beschikbare (dispersieve) retourelektrode die voldoet aan IEC 60601-2-2:2017 of
die deze norm overschrijdt, en een optionele voetschakelaar.
spanningsgecontroleerde, monopolaire modus tussen de distale tip- en retourelektrode van het RF-apparaat van
BMC. U vindt gedetailleerde informatie over het RF-apparaten van BMC in een afzonderlijke handleiding die bij
elk RF-apparaten van BMC wordt geleverd.
De generator produceert een continu radiofrequentie (RF)-vermogen op een vaste frequentie in het bereik van 450
kHz tot 480 kHz in een monopolaire modus. Verbindingen voor de connectorkabel van de generator (die wordt
aangesloten op het afzonderlijk goedgekeurde RF-apparaten van BMC) en een patiëntretourelektrode die voldoet
aan IEC 60601-2-2:2017 of deze norm overtreft, worden bijgeleverd. Met de bedieningselementen op het
voorpaneel kunnen de knipmodus en de duur van de RF-output worden ingesteld. De aan-/uitregeling van de output
kan bovendien worden bereikt via de optionele voetschakelaar of de daarvoor gereserveerde knop op het voorpaneel.
De verlopen tijd en de knipmodus worden weergegeven op het LCD-scherm tijdens de aflevering van RF-energie.
Er wordt tijdens de energieleverantie bovendien een hoorbare toon voortgebracht, die is gesynchroniseerd met de
RF-output. De generator heeft diverse ingebouwde veiligheidsfuncties, zoals apparaatidentificatie, alarmberichten,
automatische uitschakeling voor parameters buiten bereik of contact met metaal, en grenzen voor maximale
spanning, stroom en vermogen.
De generator is getest op naleving van de volgende normen:
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-2-2:2017 / IEC 60601-2-2:2009
IEC 60601-1-2:2014
SECTION 2:
INDICATIES/CONTRA-INDICATIES
2.1.
GEBRUIKSINDICATIES
De Baylis Medical Company radiofrequentie-punctiegenerator met voetschakelaar (optioneel accessoire) is
bedoeld voor gebruik met afzonderlijk goedgekeurde radiofrequentie-apparaten bij algemene chirurgische
ingrepen om in zachte weefsels te snijden.
2.2.
CONTRA-INDICATIES
De radiofrequentie punctiegenerator van BMC wordt alleen aanbevolen voor het geïndiceerde gebruik.
SECTION 3:
WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN EN BIJWERKINGEN
Het veilige en efficiënte gebruik van RF-energie is sterk afhankelijk van factoren waarop de bediener invloed
heeft. Er bestaat geen alternatief voor juist opgeleid operatiekamerpersoneel. Het is belangrijk dat de bij de
generator geleverde bedieningsinstructies voor gebruik worden gelezen en begrepen.
3.1.
WAARSCHUWINGEN
Probeer NIET de generator te bedienen voordat u deze gebruikershandleiding grondig hebt gelezen. Het is
belangrijk de bedieningsinstructies voor de apparatuur te lezen, te begrijpen en na te volgen. Bewaar deze
gebruikershandleiding voor toekomstig gebruik op een praktische, goed toegankelijke plaats.
© 2013-2023 Baylis Medical Company Inc.
De generator levert energie in een
6 of 37
DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL
Advertenties
Inhoudsopgave
