Revisie: AJ 2021-04-14 Kennisgeving Butterfly Network, Inc. (BNI) is niet aansprakelijk voor fouten in dit document of voor incrementele of gevolgschade in verband met de verstrekking, het functioneren of het gebruik van dit materiaal. Eigendomsrechtelijk beschermde informatie Dit document bevat eigendomsrechtelijk beschermde informatie, die wordt beschermd door auteursrechten.
Inleiding 1. Inleiding In dit hoofdstuk maakt u kennis met het Butterfly iQ/Butterfly iQ+ persoonlijk echografiesysteem. Overzicht Het Butterfly iQ/Butterfly iQ+ persoonlijk echografiesysteem is ontworpen met het oog op gebruiksgemak, draagbaarheid en het gebruik van batterijvoeding. Het in de handel verkrijgbare off-the-shelf mobiele platform (mobiel apparaat) biedt een eenvoudige interface voor de gebruiker.
Gebruik Butterfly iQ/Butterfly iQ+ in overeenstemming met alle in deze handleiding omschreven veiligheidsprocedures en bedieningsinstructies, en uitsluitend voor de doeleinden waar het apparaat voor bedoeld Contra-indicaties voor gebruik Butterfly iQ/Butterfly iQ+ mag niet worden gebruikt voor andere indicaties dan die welke zijn goedgekeurd door de bevoegde overheidsinstantie. Scholing...
Veiligheidsinformatie 2. Veiligheidsinformatie Dit hoofdstuk biedt belangrijke veiligheidsinformatie voor het gebruik van Butterfly iQ/Butterfly iQ+ en bevat een lijst met waarschuwingen en aandachtspunten. Deze gebruikershandleiding is toegankelijk vanuit de Butterfly iQ-app en via de website support.butterflynetwork.com. Veiligheidsconventies WAARSCHUWING! Omstandigheden, gevaren of onveilige praktijken die tot ernstig of dodelijk persoonlijk letsel kunnen leiden.
Gebruik Butterfly iQ/Butterfly iQ+ niet voor andere dan de in deze handleiding vermelde beoogde doeleinden. • Gebruik Butterfly iQ/Butterfly iQ+ niet op onjuiste wijze. Als u hier geen gehoor aan geeft, kan dat tot ernstig of dodelijk persoonlijk letsel leiden.
Pagina 10
Butterfly iQ/Butterfly iQ+ niet worden gebruikt in de aanwezigheid van ontvlambare stoffen/luchtmengsels. • Gebruik de Butterfly iQ-app niet op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet. Gebruik van de Butterfly iQ-app op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet, kan leiden tot aantasting van de prestaties en beeldkwaliteit, mogelijk met een onjuiste diagnose tot gevolg.
Pagina 11
(MI). Zie de specifieke bijsluiter van het gebruikte contrastmiddel voor nadere inlichtingen. • Butterfly Cloud maakt het op afstand bekijken van echografische beelden op uiteenlopende platforms en in een ongeregelde omgeving mogelijk (bijvoorbeeld zonder beheersing van het omgevingslicht).
• De kabel van de Butterfly iQ is niet ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker. De kabel van de Butterfly iQ+ is ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker, maar de gebruiker dient te controleren of de kabel volledig geïnstalleerd is om er zeker van te zijn dat de...
• Om de kans op inwendige condensvorming en mogelijke schade te vermijden mag het apparaat niet worden opgeslagen buiten de voor het gebruik gespecificeerde omgevingsomstandigheden. • Onjuist onderhoud kan ertoe leiden dat Butterfly iQ/Butterfly iQ+ niet meer werkt. Onderhoud de apparatuur uitsluitend volgens de instructies in het hoofdstuk over onderhoud.
'Medical Ultrasound Safety' van het AIUM. Deze publicatie is als PDF-koppeling beschikbaar in de Butterfly iQ-app. • Als Butterfly iQ/Butterfly iQ+ is besmet door blootstelling aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, bestaat er geen afdoende desinfectieprocedure. • Gebruik de juiste klinische voorinstellingen in de toepassing voor het lichaamsdeel dat wordt onderzocht.
Dat kan leiden tot letsel bij de patiënt of de gebruiker. • Gebruik de Butterfly iQ-app niet op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet. Gebruik van de Butterfly iQ-app op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet, kan leiden tot aantasting van de prestaties en beeldkwaliteit, mogelijk met een onjuiste diagnose tot gevolg.
Systeemoverzicht 3. Systeemoverzicht Dit hoofdstuk biedt een overzicht van Butterfly iQ/Butterfly iQ+. Het bevat informatie over de kenmerken, de componenten die deel uitmaken van het systeem, vereisten voor het downloaden, installeren en gebruiken van de Butterfly iQ-app en een overzicht van de gebruikersinterface.
Auto-Lock. Internetverbinding Voor het downloaden, installeren of updaten van de Butterfly iQ-app via de Apple App Store of Google Play Store is een internetverbinding nodig. Een internetverbinding is ook vereist om in te loggen en onderzoeken te archiveren in de Butterfly Cloud.
De app kan gratis worden gedownload via de Apple App Store of Google Play Store. De app en het Butterfly- account zijn vereist om de persoonlijke echografie van Butterfly iQ/Butterfly iQ+ te kunnen gebruiken.
Sluit geen sondes van derden aan op het mobiele apparaat met Butterfly iQ/Butterfly iQ+ en gebruik de Butterfly iQ/Butterfly iQ+-sonde niet in combinatie met andere echografiesystemen. De Butterfly iQ/Butterfly iQ+-sonde dient uitsluitend voor gebruik in combinatie met de Butterfly iQ-app. Probeer de sonde niet aan te sluiten op andere echografiesystemen. In Afbeelding 1, “Onderdelen sonde”...
Afbeelding 2. Onderdelen laadblok 1. Laadblok 2. Laadkabel 3. Voedingsadapter OPMERKING De nieuwste Butterfly iQ/Butterfly iQ+-oplader heeft een matzwarte afwerking en een afgeronde sondehouder. Als u een eerder model hebt, bekijk dan Sondebatterijlader [64] voor meer informatie over het opladen van uw sonde.
Boven aan het scherm van de gebruikersinterface van de app wordt altijd informatie getoond over de mechanische index (MI) en de thermische index (TI). De werkbalk onder aan het scherm kan variëren, afhankelijk van de status van uw Butterfly-lidmaatschap en de versie van uw mobiele app.
Dit hoofdstuk bevat informatie over en instructies voor het downloaden en installeren van de Butterfly iQ-app, het registreren van de sonde, het instellen van de Butterfly iQ-app en het opladen van de sonde voor het gebruik. De app downloaden en installeren U kunt de Butterfly iQ-app downloaden en installeren door op uw mobiele apparaat naar de Apple App Store of Google Play Store te gaan.
• De kabel van de Butterfly iQ is niet ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker. De kabel van de Butterfly iQ+ is ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker, maar de gebruiker dient te controleren of de kabel volledig geïnstalleerd is om er zeker van te zijn dat de...
Pagina 24
Plaats de sonde op de lader in de positie zoals hieronder wordt weergegeven Afbeelding 3. Sondeoplader van de derde generatie OPMERKING • De nieuwste Butterfly iQ/Butterfly iQ+-lader heeft een matzwarte afwerking. Als u een eerder model hebt, ga dan voor meer informatie over het opladen van uw sonde naar support.butterflynetwork.com.
2. Als het eerste lampje knippert, duidt dat aan dat de lading van de sondebatterij te laag is om het onderzoek uit te voeren. De sondebatterijlading controleren met behulp van de Butterfly iQ-app: • De toestand van de sondebatterij wordt bovenaan het beeldvormingsscherm weergegeven.
Het systeem gebruiken 5. Het systeem gebruiken Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het gebruik van Butterfly iQ/Butterfly iQ+ om onderzoeken te beginnen en beëindigen. Het biedt tevens informatie over en instructies voor het stilzetten en het beëindigen van de stilzetting tijdens live beeldvorming, het verrichten van metingen en andere beeldvormingstools.
Door het wissen van de serie worden alle beelden en clips uit de opnamerol verwijderd. De functie Sonde-opname Wanneer u een Butterfly iQ+-sonde gebruikt, kunt u op de sondeknop drukken om een foto of clip vast te leggen. De sondeknopfunctie staat standaard aan maar kan gedeactiveerd worden.
Modi gebruiken 6. Modi gebruiken Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het gebruik van de verschillende modi bij het uitvoeren van een echografieonderzoek. OPMERKING Geavanceerde beeldvormingsmogelijkheden kunnen variëren, afhankelijk van de geselecteerde voorinstelling en de abonnementsstatus. Ga naar support.butterflynetwork.com voor de meest recente informatie over welke modi u met welke voorinstelling kunt gebruiken.
Pagina 29
De modus spectrale gepulseerde doppler gebruiken Bij gebruik van gepulseerde doppler kunt u: • De positie van het interessegebied weergeven en aanpassen door de poort ingedrukt te houden en te verslepen. • De hoekcorrectie weergeven en aanpassen door de witte meetpasserpunt ingedrukt te houden en te verslepen. •...
Biplane Imaging gebruiken (alleen Butterfly iQ+) U kunt de schuifsnelheid van het spoor aanpassen door op de knop 'Langzaam schuiven/Snel schuiven' te tikken. U kunt de snelheidsschaal aanpassen door op de knop Lage flow/Hoge flow te tikken of de basis te verslepen.
Pagina 31
Biplane Imaging gebruiken (alleen Butterfly iQ+) Om Biplane Imaging te beginnen gebruiken: 1. Selecteer een voorinstelling waarin Biplane Imaging beschikbaar is. Activeer Biplane in het actiemenu. 2. Breng gel aan op de sonde en begin met scannen. 3. Om de positie van het loodrechte vlak aan te passen, raakt u de witte stip aan en versleept u deze van de ene zijde naar de andere op het longitudinale (onderste) vlak.
Annotaties 7. Annotaties Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het uitvoeren van annotaties op beelden in de Butterfly iQ-app. Annotaties kunnen lineaire metingen, ellipsmetingen of tekstannotaties zijn. Annotaties toevoegen U kunt tijdens het scannen annotaties toevoegen via het Actiemenu of het stilgezette scanscherm. Na het vastleggen kunt u annotaties toevoegen aan beelden en clips in de onderzoeksrol.
6. Verplaats het label naar de juiste locatie op het beeld. 7. Klik op 'Opslaan'. Protocollen gebruiken Met de Butterfly-protocollen kunt u veelgebruikte onderzoekstypen volgen en gemakkelijk scans van de gewenste weergaven labelen. De beschikbare protocollen zijn te vinden bij onderstaande voorinstellingen: • Longprotocol: •...
Pagina 34
Protocollen gebruiken OPMERKING Alle protocolweergaven zijn optioneel. U kunt elke weergave selecteren, waaronder weergaven die u al hebt vastgelegd als u meerdere voorbeelden van die weergave wilt vastleggen. Het label voor de protocolweergave bewerken 1. Tik op het label voor de weergave om de bewerkmodus te activeren. Er verschijnt een potlood naast het label 2.
De tool Needle Viz 8. De tool Needle Viz WAARSCHUWING! Wanneer u de tool Needle Viz (in vlak) alleen gebruikt, verbetert deze de visualisatie van naalden die buiten het vlak zijn geplaatst NIET. Needle Viz (in vlak) is een tool die een beeld in B-modus, dat geoptimaliseerd is voor het visualiseren van naalden die in een hoek van 30-45 graden zijn geplaatst, bovenop een gewone B-modus plaatst.
Pagina 36
De tool Needle Viz 4. Selecteer onderaan het scherm 'Vanaf de linkerkant' of 'Vanaf de rechterkant' om de richting van de naald aan te geven. 5. Selecteer onderaan het scherm 40°, 30° of 20° om de hoek aan te passen op basis van de inbrenghoek van de naald.
Handmatige berekeningspakketten 9. Handmatige berekeningspakketten Dit hoofdstuk biedt informatie en instructies voor het gebruik van de verschillende beschikbare berekeningspakketten voor het Butterfly iQ/Butterfly iQ+-apparaat en de mobiele app. OPMERKING Afhankelijk van uw platform, hardware, land en lidmaatschap zijn bepaalde voorinstellingen, modi en functies mogelijk niet beschikbaar.
Volume handmatig berekenen AFI: vruchtwaterindex ii. Invoer van metingen iii. Door patiënt verstrekte datums c. Het rapport in het kruin-stuitlengtepakket bevat: Zwangerschapsduur ii. Invoer van metingen iii. Door patiënt verstrekte datums 12. Het verloskundige berekeningspakket wordt afgesloten wanneer u uw onderzoek uploadt. Als u een verloskundig berekeningspakket wilt afsluiten voordat u een onderzoek uploadt, selecteert u de X onder in het scherm of selecteert u het menu Acties en sluit u af door de X onderin te selecteren.
Referenties berekeningspakketten 13. Nadat het volumeberekeningspakket is geëxporteerd, is de uitvoer beschikbaar in het opmerkingenveld van het onderzoek. Dit kan voor het uploaden worden opgehaald en bewerkt in de onderzoeksrol. Na het uploaden van het onderzoek zijn opmerkingen beschikbaar in het archiefscherm en in de desktopcloud. Referenties berekeningspakketten 1.
Ejectiefracties automatisch schatten Met de tool voor Simpsons ejectiefractie kunt u tijdens het vastleggen van hartonderzoeken linkerventriculaire ejectiefracties (EF) schatten op basis van een apicale 4-kameropname van het hart. Butterfly iQ gebruikt de monoplanaire Simpson-methode om de ejectiefractie te berekenen.
Pagina 41
Ejectiefracties automatisch schatten 5. Selecteer Berekenen en houd de sonde stil. Er wordt automatisch een 3 seconden durende clip opgenomen. 6. Als de automatische EF-tool een ejectiefractie kan berekenen, wordt het scherm met het resultaat van de automatische ejectiefractie weergegeven en wordt de berekende ejectiefractie aangegeven als een automatisch berekende meting volgens de Simpson-methode.
Automatisch blaasvolume schatten Indicaties voor gebruik De Butterfly-tool Automatisch blaasvolume is een softwarepakket. Het is bedoeld als diagnostisch hulpmiddel voor artsen om met echografiesystemen van Butterfly Network vastgelegde resultaten van niet-invasieve blaasvolumemetingen te bekijken, kwantificeren en rapporteren. Geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten.
Pagina 43
Blaas in B- modus gebruikt. De Butterfly iQ/Butterfly iQ+ heeft de capaciteit om een 3D-beweging te verkrijgen terwijl u de sonde stil houdt. Vanuit deze 3D-scan wordt dan het geschatte volume berekend.
Pagina 44
Automatisch blaasvolume schatten 3. Selecteer Berekenen. Er wordt automatisch een 3D-scan van het blaasgebied verkregen. Verplaats de sonde niet tijdens de scan. 4. Na een geslaagde vastleggen van de blaas wordt een volume onder aan het scherm weergegeven. De cine boven het volume geeft de beelden en de geschatte blaas weer die gebruikt zijn om het volume te berekenen.
Pagina 45
De 3D-weergave is niet voor diagnostisch gebruik. Een automatisch geschat blaasvolume opslaan Met de tool Automatisch blaasvolume kunt u het geschatte volumeresultaat opslaan voor beoordeling in de Butterfly iQ mobiele app en Butterfly Cloud. 1. Selecteer Opslaan vanaf de onderkant van het resultaatscherm Blaasvolume. De vastgelegde cliplus met de blaasvolumeschatting en de blaasomtrek wordt opgeslagen in de opnamerol.
• Het volumebereik van de 3D-tool Automatisch blaasvolume is 0-740 ml. Er kunnen weliswaar hogere volumes worden geschat en weergegeven, maar Butterfly Network kan de nauwkeurigheid van metingen buiten dit genoemde bereik niet garanderen. Butterfly iQ Geleiding educatieve weergave LET OP! De tools voor Geleiding educatieve weergave zijn alleen bedoeld voor educatief gebruik.
Pagina 47
Butterfly iQ Geleiding educatieve weergave De tools voor Geleiding educatieve weergave bieden gebruikers een visuele indicatie van de beeldkwaliteit tijdens het scannen met de Butterfly iQ/Butterfly iQ+. De tools voor Geleiding educatieve weergave ondersteunen de volgende weergaven: • Apicale 4-kamerweergave van het hart •...
Pagina 48
Butterfly iQ Geleiding educatieve weergave Ga voor meer informatie over Geleiding educatieve weergave en het meest actuele overzicht van compatibele apparaten naar support.butterflynetwork.com. AI-ondersteunde tools...
Butterfly Cloud gebruiken 11. Butterfly Cloud gebruiken Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het gebruik van de Butterfly Cloud voor het opslaan en inzien van echografieonderzoeken via de Butterfly iQ-app. OPMERKING Uw organisatie kan ervoor kiezen om Butterfly Cloud te configureren met eenmalige aanmelding (Single Sign-On, SSO).
Pagina 50
Onderzoeken bekijken en beheren Een onderzoek wissen 1. Log in op Butterfly Cloud. 2. Ga naar het archief dat het onderzoek bevat dat u wilt overbrengen. 3. Klik in de rechterbovenhoek van het onderzoek op het vervolgkeuzemenu 'Meer' om het menu weer te geven.
12. Using Butterfly TeleGuidance Dit hoofdstuk biedt informatie over Butterfly TeleGuidance. Met deze service kunnen gebruikers een van uw beschikbare contactpersonen bellen via uw Butterfly iQ-app om tijdens het scannen op afstand samen te werken. OPMERKING Afhankelijk van uw platform, hardware, land en lidmaatschap zijn bepaalde voorinstellingen, modi en functies mogelijk niet beschikbaar.
Onderhoud 13. Onderhoud Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het opslaan, vervoeren, reinigen en desinfecteren van de sonde. De sonde onderhouden Opslag en vervoer: LET OP! • Berg de sonde niet op een plaats op waar de sonde of de bijbehorende kabel gemakkelijk kan worden beschadigd.
Deze paragraaf biedt informatie over en instructies voor een correcte reiniging en desinfectie van de Butterfly iQ/ Butterfly iQ+-sonde. Het opvolgen van deze instructies draagt ook bij tot het voorkomen van beschadiging van de sonde tijdens de reiniging en desinfectie.
De sonde reinigen en desinfecteren De sonde reinigen LET OP! • Voorkom tijdens de reinigings- en desinfectieprocedure dat er vloeistof binnendringt in elektrische of metalen onderdelen van de kabelconnector. Vloeistof in deze gebieden kan schade veroorzaken. • Voorkom tijdens het scannen en tijdens de reiniging dat er vloeistof op het aanraakscherm van uw mobiele apparaat spat.
Pagina 55
De sonde reinigen en desinfecteren ® Het wordt aanbevolen om na elk onderzoek Super Sani-Cloth wegwerpdoekjes van PDI, Inc. of bleekmiddel (0,6% natriumhypochloriet) en schone, pluisvrije doekjes te gebruiken. De sonde desinfecteren met behulp van de middelhoge desinfectiemethode (ILD) met kiemdodende Super ®...
Controleren of uw sonde compatibel is met HLD: 1. Ga naar het menu Instellingen. 2. Tik op Mijn iQ om het scherm Mijn iQ weer te geven. 3. Controleer of de regel voor Hoge desinfectie ondersteund Ja aangeeft. 4. Ga alleen verder met HLD als deze wordt ondersteund op uw sonde.
De kabel op de Butterfly iQ+-sonde kan vervangen worden bij schade of wanneer een mobiel apparaat met een ander connectortype gebruikt moet worden. De compatibiliteit tussen sondes en kabels wordt samengevat in Tabel 4, “Compatibiliteit tussen sondes en vervangbare kabels”...
Pagina 58
De Butterfly iQ+-kabel vervangen 1. Verwijder de bestaande kabel van de Butterfly iQ+-sonde. Wikkel de sondekabel rond uw pols terwijl u de sonde stevig vasthoudt in de andere hand. Trek de twee uit elkaar. Gebruik geen gereedschap om de trekontlasting of het snoer vast te grijpen, aangezien dit de kabel kan beschadigen.
Pagina 59
De Butterfly iQ+-kabel vervangen Afbeelding 8. Breng de Butterfly iQ+-kabel in de juiste positie voor de installatie Afbeelding 9. Verwachte opening tussen de trekontlasting van de kabel en de sondebehuizing nadat de Butterfly iQ+-kabel is geïnstalleerd If planning on submerging the probe to disinfect the probe using HLD: 1.
Problemen oplossen 14. Problemen oplossen Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het oplossen van problemen met het systeem. WAARSCHUWING! Gebruik de sonde niet als er maar het minste teken van schade is. Neem contact op met de ondersteuning. Zie Ondersteuning aanvragen [62] voor meer informatie.
Pagina 61
Meldingen en berichten in app App gaat open maar inloggen Dit geeft aan dat uw mobiele apparaat geen wachtwoordcode heeft. Butterfly iQ vereist dat het mobiele lukt niet: Wachtwoordcode apparaat een wachtwoord heeft voor de beveiliging van de patiëntgegevens. Tik op Instellingen op uw apparaat vereist apparaat om de wachtwoordcode voor uw mobiele apparaat in te schakelen en te configureren.
Ondersteuning aanvragen 15. Ondersteuning aanvragen In dit hoofdstuk zijn contactgegevens vermeld voor als u ondersteuning nodig hebt voor de sonde en de Butterfly iQ/ Butterfly iQ+-app. Contact opnemen met ondersteuning Butterfly Butterfly Network, Inc. 530 Old Whitfield Street Guilford, CT 06437 USA...
Butterfly iQ/Butterfly iQ+ werkt op veel verschillende Apple- en Android-apparaten. Ga voor de meest actuele lijst met compatibele mobiele apparaten naar support.butterflynetwork.com.
Tabel 8, “Omgevingsomstandigheden tijdens bedrijf” [64] lists the environmental conditions for the Butterfly iQ/ Butterfly iQ+ probe only. For details on the mobile device on which you run the Butterfly iQ App, refer to the accompanying documentation for your mobile device.
Spanningsschommelingen/flikkering EN/IEC 61000-3-3 Niet van toepassing The Butterfly iQ/Butterfly iQ+ Ultrasound System uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. Het Butterfly iQ-echografiesysteem is geschikt voor gebruik in alle instellingen, met uitzondering van wooninstellingen en instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsvoedingsnet dat voor woondoeleinden gebruikte gebouwen van stroom voorziet.
RF-zenders moet worden overwogen om een elektromagnetisch veldonderzoek uit te voeren. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het Butterfly iQ/Butterfly iQ+-echografiesysteem wordt gebruikt het bovenvermelde toepasselijke RF- conformiteitsniveau overschrijdt, moet het Butterfly iQ/Butterfly iQ+-echografiesysteem worden geobserveerd om te verifiëren of het normaal werkt.
Scholing met betrekking tot ALARA wordt door het American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) aangeboden in de vorm van de brochure “Medical Ultrasound Safety” (Veiligheid van medische echografie). Een koppeling naar een PDF van deze brochure is opgenomen in de Butterfly iQ-app en in de Butterfly Cloud-webinterface. Deze bevat Specificaties...
Pagina 68
Butterfly vergelijkt zowel interne akoestiek als akoestiek van derden en bevestigt dat beide metingen binnen de aanbevolen weergavekwantisatie van 0,2 liggen, zoals aangegeven door de normen.
Pagina 69
Akoestisch uitgangsvermogen Transducer: transducer van het Butterfly iQ/Butterfly iQ+-echografiesysteem Beoogd gebruik: diagnostische echografie of vloeistofstroomanalyse van het menselijk lichaam als volgt: Klinische toepassing Bedrijfsmodus Algemeen (alleen Specifiek (track 2 en Voeding Kleurendoppler Gecombineerd (specificeren) track 1) Transurethraal Transoesofageaal (niet hart)
Het echografiesysteem zorgt dat het akoestisch uitgangsvermogen onder de geldende limieten blijft voor elke hieronder vermelde toepassing. Niet-oogheelkundige toepassingen: System Probe TI Type TI Value SPTA.3 PA.3 Butterfly iQ/Butterfly iQ+ 44.9 mW/cm 0.289 0.49 54.6 W/cm Oogheelkundige toepassingen: System Probe TI Type TI Value SPTA.3...
Pagina 71
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 14. Butterfly iQ B-modus Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.02 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 4.40 min of [W (mW) TA.3 (cm) (cm) (cm) 5.83 (cm) (MHz) 2.19 2.41...
Pagina 72
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 15. Butterfly iQ B-modus + Kleur Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.13 0.29 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 17.4 min of [W (mW) 0.74 TA.3 (cm) (cm) 2.76 (cm) 5.83...
Pagina 73
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 16. Butterfly iQ B + M-modus Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.013 0.012 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 2.64 0.63 min of [W (mW) TA.3 (cm) (cm) (cm) 5.83...
Pagina 74
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 17. Butterfly iQ B-modus + Power Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.13 0.29 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 17.4 min of [W (mW) 0.74 TA.3 (cm) (cm) 2.76 (cm) 5.83...
Pagina 75
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 18. Butterfly iQ B-modus + oog Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.162 0.0015 0.0021 Pr.3 (MPa) 0.354 (mW) 0.0657 0.0657 min of [W (mW) TA.3 (cm) (cm) (cm) 1.65...
Pagina 76
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 19. Butterfly iQ Kleur + Oog Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.162 0.00145 0.0167 0.0477 0.0340 Pr.3 (MPa) 0.355 (mW) 0.0633 0.719 0.719 0.719 min of [W (mW) TA.3...
Pagina 77
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 20. Butterfly iQ Gepulseerde doppler Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.21 .0915 0.14 0.10 Index Component Value 0.09 .0408 .0915 0.14 (MPa) 0.44 (mW) 4.67 4.67 4.67 (mW) 4.48 4.48 (cm) 2.87...
Pagina 78
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 21. Butterfly iQ+ B-modus, Biplane, 3D/Piek MI Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.43 0.00388 0.00388 0.0131 Index Component Value 0.00388 0.00388 0.00388 0.00388 (MPa) 0.76 (mW) 0.38 0.38 0.38 (mW) 0.26 0.26...
Pagina 79
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 22. Butterfly iQ+ B-modus, Biplane, 3D/Piek TIS,TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.22 0.0153 0.0153 0.0521 Index Component Value 0.0153 0.0153 0.0153 0.0153 (MPa) 0.41 (mW) 1.53 1.53 1.53 (mW) 0.91 0.91...
Pagina 80
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 23. Butterfly iQ+ Kleur/Power + B-modus/Piek MI, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.29 0.0479 0.17 0.24 1: 0.00453 1: 0.0453 0.00453 0.00453 Index Component Value 2: 0.0453 2: 0.0386 2: 0.0430 2: 0.16...
Pagina 81
Akoestisch uitgangsvermogen Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Opmerking 8: Component '1': verwijst naar B-modus, Component '2': verwijst naar Kleurendoppler. Specificaties...
Pagina 82
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 24. Butterfly iQ+ Kleur/Power + B-modus/Piek TIS Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.17 .0649 0.15 0.42 1: 0.00323 0.00323 0.00323 0.00323 Index Component Value 2: 0.0512 2: 0.0617 2: 0.0512 2: 0.15 (MPa) 2: 0.27...
Pagina 83
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 25. Butterfly iQ+ M-modus + B-modus/Piek MI Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.43 0.00283 0.00519 0.00953 1: 0.00246 1: 0.00246 1: 0.00246 0.00246 Index Component Value 2: 0.000369 0.000298 0.000369 0.00273 (MPa) 1: 0.76...
Pagina 84
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 26. Butterfly iQ+ M-modus + B-modus/Piek TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.19 0.0107 0.0127 0.0732 1: 0.00952 0.00952 0.00952 0.00952 Index Component Value 2: 0.00113 2: 0.0318 0.00135 0.00135 (MPa) 1: 0.31...
Pagina 85
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 27. Butterfly iQ+ Gepulseerd / Piek MI, TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.15 0.0475 0.0748 0.0801 Index Component Value 0.0475 0.0215 0.0475 0.0748 (MPa) 0.31 (mW) 2.35 2.35 2.35 (mW) 2.35...
Pagina 86
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 28. Butterfly iQ+ Oog B-modus/Piek MI, TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.0946 0.000779 0.000779 0.00134 Index Component Value 0.000779 0.000779 0.000779 0.000779 (MPa) 0.19 (mW) 0.0394 0.0394 0.0394 (mW) 0.0394...
Pagina 87
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 29. Butterfly iQ+ Oog Kleur/Power + B-modus/Piek MI, TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.10 0.00700 0.0150 0.0106 1: 0.000720 0.00720 0.000720 0.00720 Index Component Value 2: 0.00628 2: 0.00349 2: 0.0143...
Recycling en afvoer Butterfly Network is sterk begaan met het milieu. De apparatuur kan materialen bevatten die een risico vormen voor het milieu als niet de juiste verwijderingsprocedure wordt gevolgd. Recycle de sonde en accessoires van de Butterfly iQ/Butterfly iQ+ na afloop van de nuttige levensduur en in overeenstemming met de plaatselijke, provinciale en/of nationale regelgeving.
Symbolen 17. Symbolen In dit hoofdstuk zijn de symbolen en pictogrammen vermeld die kunnen voorkomen in de Butterfly iQ/Butterfly iQ+- app en op de bijbehorende accessoires en het verpakkingsmateriaal. Symbolen Tabel 30, “Symbolen” [89] wordt een set symbolen voor medische elektronische toestellen vermeld en omschreven die de classificatie van een verbinding aangeven of waarschuwen voor potentiële gevaren.
Pagina 90
Butterfly iQ/ IEC 60529 binnendringenbe Butterfly iQ+ is beschermd tegen de effecten scherming van onderdompeling in water onder de kabel/ sonde-grens, zoals aangegeven. Type BF Geeft een geïsoleerde patiëntverbinding aan...
Pagina 91
Symbolen Symbool Standaard Referentie Titel Beschrijving Geeft het serienummer van de fabrikant aan, ISO 15223-1 5.1.7 Serienummer zodat een specifiek medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd. Verwijderd Geeft een medisch apparaat aan dat ISO 15223-1 5.3.2 houden van beschermd moet worden tegen lichtbronnen. zonlicht Vereist een gescheiden inzameling voor elektrische en elektronische apparatuur in...