Inhoudsopgave
Advertenties
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
• ISO 13485
• ISO 14971
Veiligheid
• EN 60601-1
• IEC 60601-1
• UL 60601-1
• CAN.CSA-C22.2 nr. 601.1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2
Radiofrequentie
Verklaring van conformiteit
VS
Europese Unie (en EEA)
Zuid-Korea
Onderwerpen:
•
Lokale regelgeving
•
Specific absorption rate (SAR, specifieke absorptiehoeveelheid)
DX-D 60C, DX-D 60G | Inleiding tot de DR-detector | 25
FCC deel 15.107(b)/deel 15.109(b)
FCC deel 15 subdeel E 15.407
FCC deel 15 subdeel C 15.247
ETSI EN 301 489-1 V1.9.2:2011 (EMC)
ETSI EN 301 489-17 V2.2.1:2012 (EMC)
EN 300 328 V1.8.1
EN 301 893 V1.7.1 (RF)
KN 301 489-1
KN 301 489-17
0294B NL 20190221 1131
Advertenties
Inhoudsopgave
