17. Systeemspecificaties
17.1
Classi ficatie
Type bescherming
Mate van bescherming
IP-codering
Bedieningsmodus
Medische veiligheids classificatie
Het apparaat is geconstrueerd en getest zoals gedefinieerd in IEC 60601-1 (Veiligheid van
medische apparatuur) Klasse 1 type BF.
Deze apparatuur kan beïnvloed worden door het gebruik van elektrochirurgische apparatuur met
hoge energie (bijvoorbeeld diat hermie) in de nabijheid ervan. Dit is zichtbaar aan ernstige visuele
interferentie in het weergavegebied. Resultaten die verk regen zijn in perioden met dergelijk
interferentie zijn mogelijk niet betrouwbaar en dienen niet gebruikt te worden.
17.2
Prestatie-eigenschappen
Deze specificatie is geldig nadat de monitor 30 minuten is opgewarmd in een omgevingstemperatuur
van 0°C tot 40°C.
17.3
Fysieke kenmerken
Breedte
Diept e
Lengte
Gewicht
Bedieningspositie
17.4
Omgevingscondities
Omgevingstemperat uur:
Bediening
Trans port en opslag
Relatieve lucht vochtigheid:
Bediening, transport en opslag
Atmosferische druk:
Trans port en opslag:
17.5
Afvalverwerking van monitor en snoer
Zie voor de juiste verwerking van de CardioQ-ODM+ monitor en patiëntinterfacekabel de WEEE-
markering voor aanvullende gegevens. Zie paragraaf 17.15.
De door Deltex Medical geleverde kabels en snoeren bevatten geen gevaarlijke stoffen en hoeven,
afgezien van gebruikte probes, niet op een speciale manier verwerkt te worden.
Gebruikte probes moeten worden verwerkt in overeenstemming met de geldende regels voor
klinisch afval.
17.6
Systeemkenmerken
•Echografie
4.02MHz continue golf Doppler ultrageluid (I
450Hz en 900Hz hoogdoorlaat filters
•Real-time spectraal display
Full-colour LCD-display – van commerciële kwaliteit – specificatie beschikbaar op verzoek
Klasse 1 apparat uur
Aangebracht onderdeel type BF
IP20
Continu beschikbaar (mogelijk herfocus nodig)
ΙΙb
315mm (12. 4in)
176mm (7in)
(inclusief knoppen) 186mm (7,4in)
249mm (9.8in)
(inclusief voetjes) 259mm (10,2in)
4.9kg (10.8lb)
Horiz ontaal op voeten aan onderkant
0 tot 40°C (32°F tot 104°F)
-20 tot 60°C (-4°F tot 140°F)
5%-90% (niet -condens vormend)
700hPa tot 1060hP a (525mmHg tot 795mmHg)
2
< 250mW/cm
op 5 mm in situ)
spta
17. Systeemspecificaties
Pagina 39