Inhoudsopgave
Advertenties
VERKLARING OVER BEDOELD GEBRUIK
De BladderScan BVI 9600 met de AortaScan
de gebruiker kunnen worden geselecteerd en dat ultrageluidenergie door de onderbuik zendt om een beeld
van de blaas te verkrijgen voor het meten van het blaasvolume, of ultrageluidenergie door het midden van
de buik zendt om een beeld van de aorta abdominalis te verkrijgen voor het meten van de aortadiameter.
ESSENTIËLE PRESTATIES
Essentiële prestaties zijn de systeemprestaties die nodig zijn om onacceptabele risico's weg te nemen.
De essentiële prestaties van het BladderScan BVI 9600-systeem zijn het produceren van ultrasone
uitgangsenergie, het weergeven van ultrasone beelden en het weergeven van numerieke waarden voor het
blaasvolume en/of de aortadiameter. Het systeem heeft een transducer met temperatuurregeling.
VEILIGHEIDSINFORMATIE
VEILIGHEID VAN ULTRAGELUIDENERGIE
Tot op heden zijn er geen bijwerkingen aangetoond van blootstelling aan gepulseerd ultrageluid voor
diagnostische doeleinden. Bij gebruik van ultrageluid is voorzichtigheid echter geboden en de totale
duur van blootstelling van de patiënt moet zo laag als redelijkerwijs mogelijk worden gehouden (volgens
het ALARA-principe, as low as reasonably achievable). Op basis van het ALARA-principe mag ultrageluid
uitsluitend worden gebruikt door medische professionals wanneer dit klinisch is geïndiceerd, waarbij de
kortst mogelijke blootstellingstijden voor het verkrijgen van klinisch bruikbare informatie moeten worden
aangehouden. Voor meer informatie over het ALARA-principe raadpleegt u de publicatie van het American
Institute of Ultrasound in Medicine, Medical Ultrasound Safety.
Het uitgangsvermogen voor ultrageluid van het systeem kan niet door de gebruiker worden aangepast
en is begrensd op het minimaal noodzakelijke niveau voor een effectieve werking. Zie het hoofdstuk
Productspecificaties
CONTRA-INDICATIES
De BladderScan BVI 9600 is niet bedoeld voor foetaal gebruik en voor gebruik bij zwangere patiënten.
De BladderScan BVI 9600 is niet bedoeld voor acute situaties, zoals aortadissectie, ulcer of ruptuur.
Bedienings- en onderhoudshandleiding: Belangrijke informatie
op pagina 88 voor meer informatie over akoestische uitgangsniveaus.
-modus is een ultrageluidapparaat met twee functies die door
®
3
Advertenties
Inhoudsopgave
