Algemeen; Veiligheid; Elektromagnetische Compatibiliteit; Veiligheid Van Het Röntgensysteem - AGFA DX-D 300 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor DX-D 300:
- Gebruikershandleiding (90 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (124 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
32 | DX-D 300 | Inleiding
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
Veiligheid
• IEC 60601-1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2
Veiligheid van het röntgensysteem
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-7
Voor de VS
Dit systeem voldoet op de fabricagedatum aan de DHHS-stralingsnormen van
21CFR, subparagraaf J.
0172E NL 20181116 1653
Advertenties
Inhoudsopgave
