Inhoudsopgave
Advertenties
24 | CR Reader, CR Advanced Reader, CR Multiformat Reader | Inleiding tot de CR Reader, CR
Advanced Reader en CR Multiformat Reader
Algemeen
• De digitizer is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-richtlijnen
betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest in het
kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de Richtlijn
Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen).
• De cassetteadapter is ontworpen in overeenstemming met de verordening
(EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR).
• ISO 13485
• IEC 62366
• IEC 62304
• ISO 14971
Veiligheid
• IEC 60601-1
• UL 60601-1
• AAMI/ANSI ES 60601-1
• CAN/CSA C 22.2 nr.60601.1
Laserveiligheid
• IEC 60825-1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2
• FCC-voorschriften 47 CFR deel 15 subparagraaf B
• CAN/CSA 22.2 Nr. 60601-1-2
Naleving van milieuvoorschriften
• AEEA 2012/19/EG
• RoHS 2-richtlijn 2011/65/EU
2591D NL 20191028 1712
Advertenties
Inhoudsopgave
