Inhoudsopgave
Advertenties
Classificaties
Krachtens IEC 60601-1:1988 heeft het Volcano ComboMap-systeem de volgende
classificaties:
Type bescherming tegen elektrische
schokken:
Mate van bescherming tegen elektrische
schokken voor de SmartWire-, FloWire-,
en Aortale Ttransducer-input:
Mate van bescherming tegen schadelijke
binnendringing van water:
Mate van veiligheid van de toepassing in
aanwezigheid van anesthetica:
Bedrijfsmodus:
EMC-verklaring
Deze apparatuur is aan tests onderworpen, waarbij is vastgesteld dat zij voldoet aan
de beperkingen voor medische apparaten in IEC 60601-1-2:2004, Richtlijn voor
medische apparatuur 93/42/EEG of Richtlijn voor elektromagnetische
compatibiliteit 89/336/EEG (gebruik de van toepassing zijnde richtlijn). Deze
limieten zijn opgesteld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke
interferentie bij een normale medische installatie. Er is geen bekend risico van
interferentie tussen andere apparatuur en het ComboMap-systeem of voor het
ComboMap-systeem van andere apparaten. Deze apparatuur genereert en gebruikt
radiofrequente energie en kan deze ook uitstralen. Als de apparatuur niet volgens de
instructies wordt gebruikt, kan deze schadelijke interferentie veroorzaken bij andere
apparaten in de omgeving. Er bestaat echter geen garantie dat in een bepaalde installatie
geen interferentie zal optreden. Als dit apparaat schadelijke interferentie veroorzaakt bij
andere apparatuur, hetgeen kan worden vastgesteld door het apparaat uit en weer aan te
zetten, raden we de gebruiker aan te proberen deze interferentie te verhelpen door een of
meer van de volgende maatregelen:
Draai of verplaats de ontvangende apparatuur.
Vergroot de afstand tussen de apparatuur.
Sluit de apparatuur aan op een stopcontact van een ander circuit dan hetgeen waarop de
andere apparaten zijn aangesloten.
Raadpleeg de serviceafdeling van voor hulp.
2
Het ComboMap-systeem is beschermd tegen de effecten van ontladingen van hartdefibrillatoren. De
metingen van de SmartWire-drukvoerdraad kunnen echter worden beïnvloed. Herkalibreer de SmartWire-
drukvoerdraad na gebruik van een defibrillator. Gebruik de SmartWire-drukvoerdraad niet voor
patiëntbewaking.
505-0300.02/003
ComboMap-systeem
Klasse 1
Type CF, defibrillatiebestendig
IPX0 (normaal)
Deze apparatuur is niet geschikt voor
gebruik in de aanwezigheid van
brandbare anesthesiemengsels met
lucht, zuurstof of lachgas
Continubedrijf
Pagina 103 van 113
2
Advertenties
Inhoudsopgave
