Withings BPM Core - Handleiding bloeddrukmeter

Inhoud van de doos

Belangrijke mededeling

Lees, voordat u de Withings BPM Core gebruikt, de informatie in deze handleiding:
Neem contact op met Withings als u hulp nodig hebt bij het instellen, gebruiken of onderhouden van het apparaat, of om onverwachte werkingen of gebeurtenissen te melden. De gebruiker is een beoogde operator. Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot de Withings BPM Core moet worden gemeld aan Withings en de bevoegde autoriteiten in uw land van verblijf.
Om uw Withings BPM Core te kunnen gebruiken, hebt u een iOS- (14.0 of hoger) of Android-apparaat (8.0 en hoger) nodig om deze te installeren. Daarna kan het product zonder uw mobiele apparaat worden gebruikt, dankzij de wifi- en Bluetooth-verbindingen.

WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANKRIJK
+33141460460

Gedistribueerd door Withings Inc.,
179 South Street, Floor 5
Boston, MA 02111 USA

Beoogd gebruik

Withings BPM Core is een digitale monitor bedoeld voor het meten van bloeddruk en hartslag, om een eenkanaals-ECG op te nemen om atriumfibrilleren te detecteren en om hartklepaandoeningen (aortastenose, aorta-insufficiëntie, mitralisklepinsufficiëntie) te ontdekken. Het apparaat is bedoeld voor gebruik bij een volwassen menselijke populatie met een armomtrek van 22 cm tot 42 cm. Withings BPM Core is een medisch hulpmiddel. Neem contact op met uw arts als hypertensieve waarden, atriumfibrilleren (AFib) of VHD worden aangegeven.

Soorten metingen

Met de Withings BPM Core kunt u twee soorten metingen uitvoeren:

• Bloeddruk en hartslag, waarbij de manchet als sensor wordt gebruikt.
• ECG- en hartgeluidenregistratie, die gebruikmaakt van drie elektroden (twee in de manchet, de andere op de metalen buis) en de stethoscoop (de cirkelvormige witte sensor op de manchet).

Vóór de meting

Zorg er vóór de meting voor dat u:

• Kies een rustige, stille ruimte om de meting uit te voeren.
• Zorg ervoor dat u een stoel hebt, een met een rugleuning, en een tafel of armsteun waarop u uw arm kunt plaatsen.
• Gebruik het apparaat op de linker bovenarm.
• Niet spreken of bewegen tijdens de meting.
• Draag slechts één kledinglaag, die uw linkerarm niet mag bedekken. De elektroden moeten in contact staan met de huid.

Hoe metingen uit te voeren

1. Ga zitten in een comfortabele positie, benen niet gekruist, voeten plat op de vloer, arm en rug ondersteund. Maak uw linkerarm vrij. Rust 5 minuten voordat u de eerste meting uitvoert.
   
2. Draai de manchet vast om uw arm. De stethoscoop moet naar de ribbenkast gericht zijn, met de metalen buis naar beneden gericht, ongeveer 2,5 cm boven de elleboog.
   
3. Voor bloeddrukmeting. Plaats uw linkerarm op een tafel met de manchet op gelijke hoogte met uw hart en uw handpalm naar boven gericht. Zorg ervoor dat de manchet de linkerkant van uw borst niet raakt. Uw arm moet comfortabel op de tafel rusten zonder enige inspanning te leveren. Niet spreken of bewegen tijdens de meting.
   
4. Voor ECG- en hartgeluidenregistratie:
   De overtollige manchet mag de stethoscoop niet overlappen. Voor deze meting moet u de stethoscoop in contact brengen met uw borst en de twee elektroden in de manchet in contact met uw huid. Zorg ervoor dat de stethoscoop tijdens de meting in contact staat met uw borst. Niet spreken of bewegen tijdens de meting. Adem normaal. U hoeft uw linkerhand niet op een tafel te plaatsen.
   

Standaardmodus

1. Tijdens deze modus worden twee metingen achter elkaar uitgevoerd. De eerste is een bloeddrukmeting, die u in de hierboven beschreven positie moet uitvoeren.
   De tweede is een gecombineerde meting van een ECG en hartgeluidenregistratie via de stethoscoop.
   
2. Druk op de knop. Op het scherm wordt "START" weergegeven. Druk nogmaals op de knop om de meting te starten. De bloeddrukmeting start.
3. Wanneer het scherm het geïllustreerde pictogram weergeeft, betekent dit dat de bloeddrukmeting is voltooid en dat u nu verdergaat met de ECG- en stethoscoopsignaalregistratie. Pas uw armpositie aan om de stethoscoop tegen uw borst te plaatsen en plaats uw hand op de metalen buis om een nauwkeurige meting te garanderen.
   U kunt uw hand van de tafel halen en de hierboven beschreven positie volgen.
   

Andere meetmodi

1. Wanneer u op de knop drukt om de Withings BPM Core te starten, kunt u ook "Start x3" of "ECG" selecteren door over het aanraakgevoelige gebied op het scherm te vegen. "Start x3" start drie bloeddrukmetingen achter elkaar, gevolgd door een ECG- en stethoscoopmeting. "ECG" registreert alleen de ECG- en stethoscoopsignalen. Zorg ervoor dat u voor elk meettype de juiste armpositie gebruikt.
   
2. Als er een foutmelding op het scherm verschijnt, raadpleeg dan de uitleg in de app en de procedures voor het oplossen van problemen.
   

Betekenis van de ledkleur

De ledweergave op de Withings BPM Core kan zijn:
Blauw: als de Withings BPM Core nog niet is gekoppeld aan een mobiel apparaat.
Groen: voor optimale en normale bloeddrukmetingen. De led kan ook groen zijn als de Withings BPM Core is gekoppeld aan een mobiel apparaat.
Oranje: voor hoge normale bloeddrukmetingen. De led kan ook oranje zijn als de Withings BPM Core een bijna lege batterij heeft (u kunt nog steeds een meting uitvoeren) of als er een fout optreedt tijdens een van de metingen tijdens de x3-meetmodus. Tijdens de x3-modus kunt u een korte ERROR-weergave en een oranje led zien, maar daarna krijgt u de optie om de meting opnieuw te starten. Als u bij de tweede poging geen resultaat krijgt, wordt de led rood.
Rood: als hypertensie (graad 1, 2, 3) of geïsoleerde systolische hypertensie wordt gedetecteerd. De led kan ook rood zijn als de Withings BPM Core geen batterij heeft of als er een fout optreedt tijdens de bloeddruk- of stethoscoopmeting
Roze: als u de knop van de monitor 6 seconden ingedrukt houdt totdat het menu Instellingen opent en "Training" op het scherm wordt weergegeven. De led kan ook roze zijn wanneer de Withings BPM Core is teruggezet naar de fabrieksinstellingen.

Opmerking: De ledkleur die op het apparaat wordt weergegeven, kan variëren afhankelijk van de classificatierichtlijnen van uw land. Ga naar support.withings.com voor meer informatie over de classificatie van bloeddrukmetingen.

VHD-detectie

Informatie met betrekking tot VHD-detectie is beschikbaar in de Withings-app.

ECG-prestaties

Klinische prestaties
Het vermogen van het ECG-algoritme om een ECG nauwkeurig te classificeren in AFib en sinusritme werd getest in een klinische studie met 115 proefpersonen. De ritmeclassificatie van een 12-kanaals-ECG door een cardioloog werd vergeleken met de gelijktijdige classificatie van een ECG dat is geregistreerd door de Withings BPM Core.

Het ECG-registratieresultaat op de mobiele app biedt een gedetailleerde weergave van het resultaat.

Withings BPM Core-uitvoer

Probleemoplossing

Als u het probleem niet kunt oplossen aan de hand van de volgende instructies voor probleemoplossing, neem dan contact op met Withings of ga naar: withings.com/support

Specificaties & technische gegevens

Productbeschrijving: Automatische elektronische bloeddrukmeter met stethoscoop, elektrocardiogram en hartslagsensor.
Model: WPM04
Bloeddrukmeetmethode: Oscillometrische manchetmethode
Manchetinflatie: Automatische inflatie met luchtpomp bij 5 mmHg/s
Druksensor: Meetsensor
Meetbereik (druk): 0 tot 285 mmHg, DIA 40 tot 130 mmHg, SYS 60 tot 230 mmHg
Meetbereik (puls): 40 tot 180 slagen/min
Nauwkeurigheid druksensor: Binnen +- 3 mmHg of 2% van de meetwaarde
Klinische nauwkeurigheid (bloeddruk): De prestaties van de Withings BPM Core bij bloeddrukmeting zijn gevalideerd in een klinische studie. De resultaten liggen binnen de acceptatiemarge die is gedefinieerd door de internationaal erkende evaluatiestandaard van bloeddrukmeters ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, EN ISO 81060-2:2014 en AAMI/ ESH/ISO 81060-2:2018, ontwikkeld door de European Society of Hypertension, British Hypertension Society en Association for the Advancement of Medical Instrumentation/American Heart Association. Ga voor meer informatie naar: withings.com/support
Nauwkeurigheid (puls): Binnen +-5% van de meetwaarde
Sensor: Halfgeleiderdruksensor
Bedrijfsomstandigheden: 5 tot 40°C, 15 tot 90% relatieve vochtigheid, atmosferische 86 Kpa~106 kpa, hoogte: 2000 m
Opslag- en transportomstandigheden: -25 tot 70°C, 10 tot 95% relatieve vochtigheid, atmosferische 86 Kpa~106 kpa, maximale hoogte: 2000 m
Armtype: Gebruik op de linkerarm
Interne stroombron: 3,6 VDC lithium-ionbatterij
Gewicht: Ongeveer 430 g
Verwachte minimale levensduur van het product: 3 jaar
Draadloze transmissie: Wi-Fi en BLE

Opmerking: specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving of enige verplichting van de fabrikant worden gewijzigd

Na gebruik

Reinigen

• Reinig het apparaat met een zachte en droge doek.
• Gebruik geen middel op alcohol- of oplosmiddelbasis.
• Spoel het apparaat en de manchet niet af met veel water.
• Dompel het apparaat of een van de onderdelen niet onder in water.

Opslag

• Bewaar het apparaat en de onderdelen op een schone en veilige plaats.
• Als de opslagomstandigheden afwijken van de gebruiksomstandigheden die in dit document worden vermeld, wacht u 30 minuten voordat u een meting uitvoert.

Onderhoud

Als u het probleem niet kunt oplossen met behulp van de instructies voor probleemoplossing, vraag dan service aan bij uw dealer. De fabrikant zal op verzoek schakelschema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere informatie beschikbaar stellen die het personeel van de fabrikant of de geautoriseerde vertegenwoordiger bij de reparatie kan helpen. Het wordt over het algemeen aanbevolen om het apparaat om de 2 jaar te laten inspecteren om een goede werking en nauwkeurigheid te garanderen. Gebruik het apparaat niet tijdens het uitvoeren van onderhoudsstappen.

Symbolen

IP22	Binnendringen van water of deeltjes
	Droog houden
	Temperatuurgrens
	Beperking van atmosferische druk
	Vochtigheidsbeperking
	Type BF toegepast onderdeel (manchet)
	Gelijkstroom

Waarschuwingen en veiligheidsmededelingen

• Buig de manchet niet geforceerd.
• Blaas de manchet niet op als deze niet om uw arm zit.
• Stel de bloeddrukmeter niet bloot aan sterke schokken en trillingen en laat hem niet vallen.
• Neem geen meting na het baden, het drinken van alcohol, roken, sporten of eten.
• Dompel de manchet niet onder in water.
• Niet gebruiken met een pacemaker, een defibrillator of een ander elektrisch implantaat.
• Alleen gebruiken bij volwassenen.
• Niet gebruiken bij kinderen of huisdieren.

Raadpleeg uw arts tijdens de zwangerschap, of als u last heeft van aritmie en arteriosclerose. Lees deze sectie zorgvuldig door voordat u deze slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoop gebruikt.

Raadpleeg altijd uw arts. Zelfdiagnose van meetresultaten en zelfbehandeling zijn gevaarlijk. Mensen met ernstige problemen met de bloedstroom of bloedaandoeningen moeten een arts raadplegen voordat ze de bloeddrukmeter gebruiken. Het opblazen van de manchet kan interne bloedingen veroorzaken. Operationele factoren zoals veel voorkomende aritmieën, ventriculaire premature slagen, arteriosclerose, slechte perfusie, diabetes, leeftijd, zwangerschap, pre-eclampsie of nierziekte kunnen de prestaties van de geautomatiseerde bloeddrukmeter en/of de bloeddrukmeting beïnvloeden. Dit is een nauwkeurig meetinstrument dat door leken kan worden begrepen, maar toch met zorg moet worden behandeld. Het blootstellen van het apparaat aan langdurige pluisjes, stof of zonlicht kan de levensduur verkorten of het beschadigen. Een beschadigde manchet of sensor kan leiden tot onjuiste metingen. De USB-poort mag alleen worden gebruikt voor het opladen van het apparaat. Onderdelen in contact met de huid: manchet en elektroden. Metingen kunnen worden beïnvloed door extreme temperaturen, vochtigheid en hoogte.

• Laat de bloeddrukmeter niet onbeheerd achter bij baby's. Er kan strangulatie optreden.
• Gebruik de bloeddrukmeter niet voor andere doeleinden dan het meten van de bloeddruk, het registreren van een ECG en het opnemen van harttonen.
• Haal de bloeddrukmeter niet uit elkaar.
• Gebruik de bloeddrukmeter niet in een rijdend voertuig (auto, vliegtuig).
• Gebruik het apparaat niet met de USB-kabel aangesloten.
• Schud de unit niet heftig.

• Onjuiste continue druk van de manchet of te frequente metingen kunnen de bloedstroom belemmeren en leiden tot letsel bij de gebruiker. Controleer of het gebruik van het apparaat niet leidt tot langdurige belemmering van uw bloedsomloop.
• Breng de manchet niet aan op de arm van de gebruiker als deze een wond heeft of medisch wordt behandeld, omdat dit verder letsel kan veroorzaken.
• Raadpleeg uw arts voordat u deze meter gebruikt als u een borstamputatie heeft gehad.
• Gebruik van het apparaat kan tijdelijk het verlies van functie veroorzaken van apparatuur die gelijktijdig op hetzelfde ledemaat wordt gebruikt.
• Niet gebruiken als u een aangeboren cardiomyopathie, aorto-veneuze fistel, longpathologie of een kunstmatige hartklep heeft, als u aan de nierdialyse bent of als u hemodynamisch instabiel bent.
• Er is een risico met betrekking tot lood, PZT, DEHP, DBP, SCCP en D6 volgens REACH-verordening 1907/2006.

Hulp nodig?
withings.com/support

Fabrikant
WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANKRIJK
+33141460460

Frequentieband: 2402 - 2480 MHz 12822460
Maximaal uitgangsvermogen: 4,45 dBm

Australische sponsor:
Emergo Australia
Level 20, Tower II, Darling Park,
201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000 Australia

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Withings BPM Core - Handleiding bloeddrukmeter

Beschikbare talen